Uso do Sistema Efisiotrack para Monitoramento de Pacientes com Lesões Ortopédicas no Ombro
1 de setembro de 2023 atualizado por: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uso do sistema Efisiotrack para monitoramento de exercícios terapêuticos prescritos em pacientes com lesões ortopédicas no ombro em ambiente hospitalar: um estudo piloto de viabilidade
Avaliar o efeito nas variáveis clínicas da monitorização de exercícios prescritos para reabilitação de lesões no ombro com a plataforma eFisioTrack em pacientes do Serviço de Reabilitação do Hospital Universitário de Elche.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes encaminhados ao serviço de reabilitação do Hospital Universitário de Elche (Espanha) para tratamento fisioterapêutico (terapia manual, exercícios, alongamento e eletroterapia) após sofrerem lesão ortopédica ou cirurgia no complexo articular do ombro serão considerados para inscrição no estudo .
Os pacientes realizarão o tratamento fisioterapêutico prescrito, pelo menos três vezes por semana em sessões de 45 minutos em ambiente hospitalar (aplicação de terapia manual e modalidades físicas como ultrassom, calor/frio, laser, terapia de campo magnético) juntamente com a realização do programa de exercícios para recuperação funcional da extremidade superior (exercícios de força muscular, estabilidade escapular, mobilidade articular e propriocepção).
Após o exame inicial, os pacientes serão designados aleatoriamente para exercícios supervisionados por fisioterapeuta (grupo controle) ou monitoramento pelo sistema eFisioTrack (grupo experimental) para realizar exercícios ativos como parte da reabilitação do ombro. Serão realizados de forma independente por cada paciente em quarto de hospital, sem supervisão do fisioterapeuta.
As seguintes medidas de resultados relatadas pelo paciente serão usadas para avaliar a dor e a função do ombro dos participantes: a pontuação de Deficiências de Braço, Ombro e Mão (DASH) e a pontuação de Constant-Murley (CM).
Todos os participantes serão avaliados no início do estudo em sua primeira visita à área de fisioterapia e no acompanhamento de um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- Número de telefone: 9260 965 91 92 60
- E-mail: josetoledo@umh.es
Estude backup de contato
- Nome: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 2548 965 91 25 48
- E-mail: sehesa@umh.es
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Recrutamento
- Hospital General of Elche
-
Contato:
- Jorge Roses Conde, Ph
- Número de telefone: 6900 966 61 69 00
- E-mail: jroses@umh.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos e saber ler e compreender espanhol.
- Sofrer lesão traumática ou degenerativa no ombro, com ou sem tratamento cirúrgico.
- Tenha uma receita de fisioterapia de reabilitação que inclua exercícios ativos.
Critério de exclusão:
-Teve lesão concomitante na extremidade superior ou na coluna cervical no momento da participação ou sequelas de lesões anteriores na área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo eFisioTrack
Utilização da plataforma eFisioTrack no grupo experimental para realização de exercícios ativos como parte da reabilitação do ombro. Estes irão. ser realizado de forma independente por cada paciente em um quarto de hospital, utilizando o sistema efisioTrack sem supervisão do fisioterapeuta. Os sujeitos serão previamente instruídos no uso do sistema em duas sessões de 20 minutos. O tipo de exercício e seus parâmetros serão escolhidos e progredidos considerando o estado funcional do paciente e sendo semelhantes aos executados sob supervisão do fisioterapeuta. |
Aplicação de terapia manual e modalidades físicas juntamente com a realização do programa de exercícios para recuperação funcional do membro superior utilizando o sistema efisioTrack sem supervisão do fisioterapeuta.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios
Pacientes que realizaram o programa de exercícios supervisionados pelo fisioterapeuta em quarto hospitalar.
|
Aplicação de terapia manual e modalidades físicas juntamente com a realização do programa de exercícios para recuperação funcional do membro superior supervisionado pelo fisioterapeuta em quarto hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Deficiências de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de um mês.
|
DASH - Mede sintomas e grau de função relacionados a um distúrbio na extremidade superior.
A Medida de Resultado DASH é pontuada em dois componentes: a seção de deficiência/sintomas (30 itens, pontuados de 1 a 5) e a seção opcional de esporte/música ou trabalho de alto desempenho (4 itens, pontuados de 1 a 5).
Pelo menos 27 dos 30 itens devem ser concluídos para que a pontuação seja calculada.
Os valores atribuídos para todas as respostas concluídas são simplesmente somados e calculada a média, produzindo uma pontuação de cinco.
Esse valor é então transformado em uma pontuação de 100, subtraindo um e multiplicando por 25.
Essa transformação é feita para facilitar a comparação da pontuação com outras medidas dimensionadas em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
|
No início do estudo e no acompanhamento de um mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Constant-Murley (CM).
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de um mês.
|
CMS - instrumento específico para avaliação da articulação do ombro: dor; capacidade de realizar atividades diárias; mobilidade e força.
A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por vários parâmetros individuais.
Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente.
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades de vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação para frente, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos) .
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
|
No início do estudo e no acompanhamento de um mês.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Baroni MP, Jacob MFA, Rios WR, Fandim JV, Fernandes LG, Chaves PI, Fioratti I, Saragiotto BT. The state of the art in telerehabilitation for musculoskeletal conditions. Arch Physiother. 2023 Jan 4;13(1):1. doi: 10.1186/s40945-022-00155-0.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lucas J, van Doorn P, Hegedus E, Lewis J, van der Windt D. A systematic review of the global prevalence and incidence of shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 8;23(1):1073. doi: 10.1186/s12891-022-05973-8.
- Greenberg DL. Evaluation and treatment of shoulder pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):487-504. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.016. Epub 2014 Mar 22.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kromer TO, Tautenhahn UG, de Bie RA, Staal JB, Bastiaenen CH. Effects of physiotherapy in patients with shoulder impingement syndrome: a systematic review of the literature. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(11):870-80. doi: 10.2340/16501977-0453.
- Babatunde OO, Ensor J, Littlewood C, Chesterton L, Jordan JL, Corp N, Wynne-Jones G, Roddy E, Foster NE, van der Windt DA. Comparative effectiveness of treatment options for subacromial shoulder conditions: a systematic review and network meta-analysis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037530. doi: 10.1177/1759720X211037530. eCollection 2021.
- Paraskevopoulos E, Plakoutsis G, Chronopoulos E, Maria P. Effectiveness of Combined Program of Manual Therapy and Exercise Vs Exercise Only in Patients With Rotator Cuff-related Shoulder Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2022 Dec 14:19417381221136104. doi: 10.1177/19417381221136104. Online ahead of print.
- Burns D, Boyer P, Razmjou H, Richards R, Whyne C. Adherence Patterns and Dose Response of Physiotherapy for Rotator Cuff Pathology: Longitudinal Cohort Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2021 Mar 11;8(1):e21374. doi: 10.2196/21374.
- Eriksson L, Lindstrom B, Ekenberg L. Patients' experiences of telerehabilitation at home after shoulder joint replacement. J Telemed Telecare. 2011;17(1):25-30. doi: 10.1258/jtt.2010.100317. Epub 2010 Nov 12.
- Carnevale A, Longo UG, Schena E, Massaroni C, Lo Presti D, Berton A, Candela V, Denaro V. Wearable systems for shoulder kinematics assessment: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 15;20(1):546. doi: 10.1186/s12891-019-2930-4.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Rizzo JR, Thai P, Li EJ, Tung T, Hudson TE, Herrera J, Raghavan P. Structured Wii protocol for rehabilitation of shoulder impingement syndrome: A pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Nov;60(6):363-370. doi: 10.1016/j.rehab.2016.10.004. Epub 2017 Mar 15.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Adie K, Schofield C, Berrow M, Wingham J, Humfryes J, Pritchard C, James M, Allison R. Does the use of Nintendo Wii SportsTM improve arm function? Trial of WiiTM in Stroke: a randomized controlled trial and economics analysis. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):173-185. doi: 10.1177/0269215516637893. Epub 2016 Jul 10.
- Ruiz-Fernandez D, Marin-Alonso O, Soriano-Paya A, Garcia-Perez JD. eFisioTrack: a telerehabilitation environment based on motion recognition using accelerometry. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 12;2014:495391. doi: 10.1155/2014/495391. eCollection 2014.
- Tate AR, McClure PW, Young IA, Salvatori R, Michener LA. Comprehensive impairment-based exercise and manual therapy intervention for patients with subacromial impingement syndrome: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):474-93. doi: 10.2519/jospt.2010.3223.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. A systematic review of the psychometric properties of the Constant-Murley score. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jan;19(1):157-64. doi: 10.1016/j.jse.2009.04.008.
- Kitis A, Celik E, Aslan UB, Zencir M. DASH questionnaire for the analysis of musculoskeletal symptoms in industry workers: a validity and reliability study. Appl Ergon. 2009 Mar;40(2):251-5. doi: 10.1016/j.apergo.2008.04.005. Epub 2008 Jun 16.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Moyano NG, Estebanez-Perez MJ. Telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression is effective and not inferior to standard practice: Preliminary results. J Telemed Telecare. 2018 Jul;24(6):428-433. doi: 10.1177/1357633X17706583. Epub 2017 Apr 27.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
- Grassi FA, Tajana MS. The normalization of data in the Constant-Murley score for the shoulder. A study conducted on 563 healthy subjects. Chir Organi Mov. 2003 Jan-Mar;88(1):65-73. English, Italian.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JVT002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .