Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Efisiotrack-systemet för övervakning av patienter med axelortopediska skador

1 september 2023 uppdaterad av: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Användning av Efisiotrack-systemet för att övervaka föreskrivna terapeutiska övningar hos patienter med axelortopediska skador i en sjukhusmiljö: en pilotstudie

Att utvärdera effekten på kliniska variabler av övervakningsövningar som föreskrivs för axelskadrehabilitering med eFisioTrack-plattformen hos patienter från rehabiliteringstjänsten vid universitetssjukhuset i Elche.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som hänvisas till rehabiliteringstjänsten vid universitetssjukhuset i Elche (Spanien) för fysioterapibehandling (manuell terapi, träning, stretching och elektroterapi) efter att ha lidit av ortopedisk skada eller operation i axelledskomplexet kommer att övervägas för inskrivning i studien .

Patienterna kommer att utföra den föreskrivna sjukgymnastikbehandlingen, minst tre gånger per vecka i sessioner på 45 minuter på sjukhusmiljön (tillämpning av manuell terapi och fysiska modaliteter som ultraljud, värme/kyla, laser, magnetfältsterapi) tillsammans med slutförandet av träningsprogram för funktionell återhämtning av den övre extremiteten (övningar för muskelstyrka, skulderbladsstabilitet, ledrörlighet och proprioception).

Efter baslinjeundersökning kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen fysioterapeutövervakad träning (kontrollgrupp) eller övervakning av eFisioTrack-systemet (experimentell grupp) för att utföra aktiva övningar som en del av sin axelrehabilitering. Dessa kommer att utföras oberoende av varje patient i ett sjukhusrum utan tillsyn av sjukgymnasten.

Följande patientrapporterade utfallsmått kommer att användas för att bedöma deltagarnas axelsmärta och funktion: Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) poäng och Constant-Murley (CM) poäng.

Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen vid deras första besök i fysioterapiområdet och vid en månads uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Telefonnummer: 9260 965 91 92 60
  • E-post: josetoledo@umh.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 2548 965 91 25 48
  • E-post: sehesa@umh.es

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Hospital General of Elche
        • Kontakt:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Telefonnummer: 6900 966 61 69 00
          • E-post: jroses@umh.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 18 år gammal och kunna läsa och förstå spanska.
  • Får en traumatisk eller degenerativ axelskada, med eller utan kirurgisk behandling.
  • Har ett recept på rehabiliterande sjukgymnastik som innehåller aktiva övningar.

Exklusions kriterier:

-Hade en samtidig skada på en övre extremitet eller halsryggraden vid tidpunkten för deltagande eller följder av tidigare skador i området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eFisioTrack Group

Användning av eFisioTrack-plattformen i experimentgruppen för att utföra aktiva övningar som en del av deras axelrehabilitering. Dessa kommer. biet utförs oberoende av varje patient i ett sjukhusrum, med hjälp av efisioTrack-systemet utan övervakning av sjukgymnasten.

Försökspersonerna kommer tidigare att instrueras i användningen av systemet i två 20-minuterspass. Typen av träning och dess parametrar kommer att väljas och utvecklas med hänsyn till patientens funktionella status och liknar dem som utförs under sjukgymnastens övervakning.
Procedur: eFisioTrack Group
Tillämpning av manuell terapi och fysiska modaliteter tillsammans med slutförande av träningsprogrammet för funktionell återhämtning av övre extremiteten med hjälp av efisioTrack-systemet utan tillsyn av sjukgymnast.
Aktiv komparator: Övningsgrupp
Patienter som utförde träningsprogrammet under överinseende av sjukgymnasten i ett sjukhusrum.
Procedur: Övningsgrupp
Tillämpning av manuell terapi och fysikaliska modaliteter tillsammans med slutförande av träningsprogrammet för funktionell återhämtning av den övre extremiteten övervakad av sjukgymnasten i ett sjukhusrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
Tidsram: Vid baslinjen och vid en månads uppföljning.
DASH – Mäter symtom och funktionsgrad relaterade till en störning i den övre extremiteten. DASH-resultatmåttet poängsätts i två komponenter: funktionshinder/symptom-sektionen (30 objekt, poäng 1-5) och den valfria högpresterande sport/musik eller arbete-sektionen (4 objekt, poäng 1-5). Minst 27 av de 30 objekten måste fyllas i för att en poäng ska beräknas. De tilldelade värdena för alla slutförda svar summeras enkelt och medelvärde, vilket ger en poäng av fem. Detta värde omvandlas sedan till en poäng av 100 genom att subtrahera en och multiplicera med 25. Denna transformation görs för att göra poängen lättare att jämföra med andra mått skalade på en 0-100 skala. En högre poäng indikerar större funktionshinder.
Vid baslinjen och vid en månads uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murley (CM) poäng.
Tidsram: Vid baslinjen och vid en månads uppföljning.
CMS - specifikt instrument för att bedöma axelleden: smärta; förmåga att utföra dagliga aktiviteter; rörlighet och styrka. Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar. Dessa parametrar definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter. Testet är uppdelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng) . Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen.
Vid baslinjen och vid en månads uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbetspartners

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Studierektor: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JVT002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på eFisioTrack Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera