어깨 정형외과 부상 환자 모니터링을 위한 Efisiotrack 시스템 사용
2023년 9월 1일 업데이트: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
병원 환경에서 어깨 정형외과 부상 환자의 처방된 치료 운동을 모니터링하기 위한 Efisiotrack 시스템 사용: 파일럿 타당성 조사
엘체 대학 병원 재활 서비스 환자의 eFisioTrack 플랫폼을 사용하여 어깨 부상 재활을 위해 처방된 운동 모니터링의 임상 변수에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 관절 복합체에 정형외과적 손상이나 수술을 받은 후 물리치료(도수치료, 운동, 스트레칭, 전기치료)를 위해 엘체 대학병원(스페인)의 재활 서비스에 의뢰된 환자는 연구 등록을 위해 고려됩니다. .
환자는 병원 환경에서 45분 세션으로 주당 최소 3회 처방된 물리 치료(수동 치료 및 초음파, 온열/냉찜질, 레이저, 자기장 치료와 같은 물리 양식 적용)를 수행합니다. 상지의 기능회복을 위한 운동프로그램(근력운동, 견갑골 안정성 운동, 관절가동성 운동, 고유감각운동)
기본 검사 후, 환자는 물리치료사가 감독하는 운동(대조군) 또는 eFisioTrack 시스템에 의한 모니터링(실험군)에 무작위로 배정되어 어깨 재활의 일환으로 활동적인 운동을 수행하게 됩니다. 이는 물리치료사의 감독 없이 병실에서 각 환자가 독립적으로 수행됩니다.
참가자의 어깨 통증 및 기능을 평가하기 위해 다음과 같은 환자 보고 결과 측정이 사용됩니다: 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 점수 및 Constant-Murley(CM) 점수.
모든 참가자는 물리 치료 영역을 처음 방문할 때와 1개월 후속 조치를 기준으로 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- 전화번호: 9260 965 91 92 60
- 이메일: josetoledo@umh.es
연구 연락처 백업
- 이름: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- 전화번호: 2548 965 91 25 48
- 이메일: sehesa@umh.es
연구 장소
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-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- 모병
- Hospital General of Elche
-
연락하다:
- Jorge Roses Conde, Ph
- 전화번호: 6900 966 61 69 00
- 이메일: jroses@umh.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 외과적 치료 여부에 관계없이 외상성 또는 퇴행성 어깨 부상을 겪습니다.
- 활동적인 운동을 포함한 재활 물리치료를 처방받으세요.
제외 기준:
- 참가 당시 상지 또는 경추에 동반된 부상이 있었거나 해당 부위에 이전 부상의 후유증이 있었던 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eFisioTrack 그룹
실험 그룹에서 eFisioTrack 플랫폼을 사용하여 어깨 재활의 일환으로 활동적인 운동을 수행했습니다. 이것들은 그럴 것이다. 물리치료사의 감독 없이 efisioTrack 시스템을 사용하여 병실에서 각 환자가 독립적으로 수행합니다. 피험자들은 20분짜리 세션 두 번에 걸쳐 시스템 사용 방법을 사전에 교육받게 됩니다. 운동의 종류와 매개변수는 환자의 기능적 상태를 고려하여 물리치료사의 지도 하에 실시하는 운동과 유사하게 선택 및 진행됩니다. |
물리치료사의 감독 없이 efisioTrack 시스템을 사용하여 상지 기능 회복을 위한 운동 프로그램 완료와 함께 도수 치료 및 신체 양식을 적용합니다.
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활성 비교기: 운동 그룹
병실에서 물리치료사의 지도 하에 운동 프로그램을 수행한 환자들.
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병실에서 물리치료사의 지도 하에 상지의 기능 회복을 위한 운동 프로그램을 이수하고 도수치료 및 물리요법을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 점수
기간: 기준선과 1개월 후속 조치에서.
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DASH - 상지 장애와 관련된 증상 및 기능 정도를 측정합니다.
DASH 결과 측정은 장애/증상 섹션(30개 항목, 1~5점)과 선택적 고성능 스포츠/음악 또는 작업 섹션(4개 항목, 1~5점)의 두 가지 구성 요소로 점수가 매겨집니다.
점수를 계산하려면 30개 항목 중 최소 27개 항목을 완료해야 합니다.
완료된 모든 응답에 할당된 값은 단순히 합산되고 평균되어 5점 만점에 점수가 생성됩니다.
이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점 만점으로 변환됩니다.
이 변환은 점수를 0~100 척도의 다른 측정값과 더 쉽게 비교할 수 있도록 하기 위해 수행됩니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 큰 것을 의미합니다.
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기준선과 1개월 후속 조치에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CM(Constant-Murley) 점수.
기간: 기준선과 1개월 후속 조치에서.
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CMS - 어깨 관절을 평가하기 위한 특정 도구: 통증; 일상 활동을 수행하는 능력; 이동성과 힘.
CMS(Constant-Murley 점수)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이러한 매개변수는 통증의 수준과 환자의 정상적인 일상 활동을 수행하는 능력을 정의합니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 관절가동범위(어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점)) 등 4개 하위 항목으로 구성된다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높아집니다.
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기준선과 1개월 후속 조치에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .