Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Efisiotrack-systemet til overvågning af patienter med skulderortopædiske skader

1. september 2023 opdateret af: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Brug af Efisiotrack-systemet til overvågning af foreskrevne terapeutiske øvelser hos patienter med skulderortopædiske skader i hospitalsmiljø: en pilotgennemførlighedsundersøgelse

At evaluere effekten på kliniske variabler af monitoreringsøvelser ordineret til skulderskaderehabilitering med eFisioTrack-platformen hos patienter fra Rehabiliteringstjenesten på Universitetshospitalet i Elche.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises til rehabiliteringstjenesten på universitetshospitalet i Elche (Spanien) for fysioterapibehandling (manuel terapi, motion, udspænding og elektroterapi) efter at have lidt ortopædisk skade eller operation i skulderledskomplekset, vil blive overvejet til optagelse i undersøgelsen .

Patienterne vil udføre den foreskrevne fysioterapibehandling mindst tre gange om ugen i sessioner af 45 minutter på hospitalet (anvendelse af manuel terapi og fysiske modaliteter som ultralyd, varme/kulde, laser, magnetfeltterapi) sammen med færdiggørelse af træningsprogram til funktionel restitution af overekstremiteten (øvelser for muskelstyrke, skulderbladsstabilitet, ledmobilitet og proprioception).

Efter baseline undersøgelse vil patienter blive tilfældigt tildelt enten fysioterapeut-superviseret træning (kontrolgruppe) eller monitorering af eFisioTrack-systemet (eksperimentel gruppe) for at udføre aktive øvelser som en del af deres skulderrehabilitering. Disse vil blive udført selvstændigt af hver patient på en hospitalsstue uden supervision af fysioterapeuten.

Følgende patientrapporterede resultatmål vil blive brugt til at vurdere deltagernes skuldersmerter og funktion: Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) score og Constant-Murley (CM) score.

Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline ved deres første besøg i fysioterapiområdet og ved en måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Telefonnummer: 9260 965 91 92 60
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 2548 965 91 25 48
  • E-mail: sehesa@umh.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General of Elche
        • Kontakt:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Telefonnummer: 6900 966 61 69 00
          • E-mail: jroses@umh.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel og kunne læse og forstå spansk.
  • Lider af en traumatisk eller degenerativ skulderskade, med eller uden kirurgisk behandling.
  • Få en recept på rehabiliterende fysioterapi, der inkluderer aktive øvelser.

Ekskluderingskriterier:

-Havde en samtidig skade på en overekstremitet eller halshvirvelsøjlen på tidspunktet for deltagelse eller følger efter tidligere skader i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eFisioTrack Group

Brug af eFisioTrack-platformen i forsøgsgruppen til at udføre aktive øvelser som en del af deres skulderrehabilitering. Disse vil. bie udføres uafhængigt af hver patient på et hospitalsstue ved hjælp af efisioTrack-systemet uden supervision af fysioterapeuten.

Forsøgspersonerne vil på forhånd blive instrueret i brugen af ​​systemet i to 20-minutters sessioner. Træningstypen og dens parametre vil blive valgt og udviklet under hensyntagen til patientens funktionelle status og svarende til dem, der udføres under fysioterapeutens supervision.
Procedure: eFisioTrack Group
Anvendelse af manuel terapi og fysiske modaliteter sammen med gennemførelse af træningsprogram for funktionel restitution af overekstremiteten ved brug af efisioTrack-systemet uden supervision af fysioterapeuten.
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe
Patienter, der udførte træningsprogrammet superviseret af fysioterapeuten på en hospitalsstue.
Procedure: Øvelsesgruppe
Anvendelse af manuel terapi og fysiske modaliteter sammen med gennemførelse af træningsprogram for funktionel restitution af overekstremiteten superviseret af fysioterapeuten på en hospitalsstue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved baseline og ved en måneds opfølgning.
DASH - Måler symptomer og funktionsgrad relateret til en lidelse i overekstremiteten. DASH-resultatmålet bedømmes i to komponenter: handicap-/symptom-sektionen (30 punkter, scoret 1-5) og den valgfri højtydende sport/musik eller arbejde-sektion (4 punkter, scoret 1-5). Mindst 27 af de 30 punkter skal være gennemført for at en score kan beregnes. De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet, hvilket giver en score ud af fem. Denne værdi omdannes derefter til en score ud af 100 ved at trække en fra og gange med 25. Denne transformation er udført for at gøre scoren nemmere at sammenligne med andre mål skaleret på en 0-100 skala. En højere score indikerer større handicap.
Ved baseline og ved en måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley (CM) score.
Tidsramme: Ved baseline og ved en måneds opfølgning.
CMS - specifikt instrument til vurdering af skulderleddet: smerte; evne til at udføre daglige aktiviteter; bevægelighed og styrke. Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre. Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter. Testen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point) . Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
Ved baseline og ved en måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JVT002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eFisioTrack Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner