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Verwendung des Efisiotrack-Systems zur Überwachung von Patienten mit orthopädischen Schulterverletzungen

1. September 2023 aktualisiert von: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Verwendung des Efisiotrack-Systems zur Überwachung vorgeschriebener therapeutischer Übungen bei Patienten mit orthopädischen Schulterverletzungen in einem Krankenhaus: eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Bewertung der Auswirkung von Überwachungsübungen, die für die Rehabilitation von Schulterverletzungen mit der eFisioTrack-Plattform bei Patienten des Rehabilitationsdienstes des Universitätsklinikums Elche verordnet wurden, auf klinische Variablen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die nach einer orthopädischen Verletzung oder Operation im Schultergelenkkomplex zur physiotherapeutischen Behandlung (manuelle Therapie, Bewegung, Dehnung und Elektrotherapie) an den Rehabilitationsdienst des Universitätskrankenhauses von Elche (Spanien) überwiesen werden, werden für die Aufnahme in die Studie berücksichtigt .

Die Patienten führen die verordnete physiotherapeutische Behandlung mindestens dreimal pro Woche in 45-minütigen Sitzungen im Krankenhaus durch (Anwendung manueller Therapie und physikalischer Modalitäten wie Ultraschall, Wärme/Kälte, Laser, Magnetfeldtherapie) und schließen die Behandlung ab Übungsprogramm zur funktionellen Wiederherstellung der oberen Extremität (Übungen für Muskelkraft, Schulterblattstabilität, Gelenkbeweglichkeit und Propriozeption).

Nach der Basisuntersuchung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer von einem Physiotherapeuten überwachten Übung (Kontrollgruppe) oder einer Überwachung durch das eFisioTrack-System (Versuchsgruppe) zugeteilt, um im Rahmen ihrer Schulterrehabilitation aktive Übungen durchzuführen. Diese werden von jedem Patienten selbstständig in einem Krankenzimmer ohne Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt.

Die folgenden vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße werden zur Beurteilung der Schulterschmerzen und -funktion der Teilnehmer verwendet: der DASH-Score (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) und der CM-Score (Constant-Murley).

Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn bei ihrem ersten Besuch im Physiotherapiebereich und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Telefonnummer: 9260 965 91 92 60
  • E-Mail: josetoledo@umh.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 2548 965 91 25 48
  • E-Mail: sehesa@umh.es

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Hospital General of Elche
        • Kontakt:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Telefonnummer: 6900 966 61 69 00
          • E-Mail: jroses@umh.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein und Spanisch lesen und verstehen können.
  • Eine traumatische oder degenerative Schulterverletzung mit oder ohne chirurgische Behandlung erleiden.
  • Lassen Sie sich eine rehabilitative Physiotherapie verschreiben, die auch aktive Übungen umfasst.

Ausschlusskriterien:

- Hatte zum Zeitpunkt der Teilnahme eine Begleitverletzung an einer oberen Extremität oder der Halswirbelsäule oder hatte Folgen früherer Verletzungen in diesem Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eFisioTrack-Gruppe

Einsatz der eFisioTrack-Plattform in der Versuchsgruppe zur Durchführung aktiver Übungen im Rahmen ihrer Schulterrehabilitation. Diese werden. Die Behandlung wird von jedem Patienten unabhängig in einem Krankenzimmer mit dem efisioTrack-System ohne Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt.

Die Probanden werden zuvor in zwei 20-minütigen Sitzungen in die Nutzung des Systems eingewiesen. Die Art der Übung und ihre Parameter werden unter Berücksichtigung des Funktionsstatus des Patienten ausgewählt und weiterentwickelt und ähneln denen, die unter der Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Verfahren: eFisioTrack-Gruppe
Anwendung manueller Therapie und physikalischer Modalitäten zusammen mit der Durchführung des Übungsprogramms zur funktionellen Wiederherstellung der oberen Extremität unter Verwendung des efisioTrack-Systems ohne Aufsicht des Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Patienten, die das Trainingsprogramm unter Aufsicht des Physiotherapeuten in einem Krankenzimmer durchführten.
Verfahren: Übungsgruppe
Anwendung manueller Therapie und physikalischer Modalitäten zusammen mit Abschluss des Übungsprogramms zur funktionellen Wiederherstellung der oberen Extremität unter Aufsicht des Physiotherapeuten in einem Krankenzimmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat Follow-up.
DASH – Misst Symptome und Funktionsgrad im Zusammenhang mit einer Störung der oberen Extremität. Das DASH-Ergebnismaß wird in zwei Komponenten bewertet: dem Abschnitt „Behinderung/Symptom“ (30 Punkte, bewertet mit 1–5) und dem optionalen Hochleistungsabschnitt „Sport/Musik oder Arbeit“ (4 Punkte, bewertet mit 1–5). Für die Berechnung einer Punktzahl müssen mindestens 27 der 30 Aufgaben erfüllt sein. Die zugewiesenen Werte für alle abgeschlossenen Antworten werden einfach summiert und gemittelt, was eine Punktzahl von fünf ergibt. Dieser Wert wird dann durch Subtrahieren von eins und Multiplizieren mit 25 in eine Punktzahl von 100 umgewandelt. Diese Transformation wird durchgeführt, um den Vergleich der Punktzahl mit anderen auf einer Skala von 0 bis 100 skalierten Maßen zu erleichtern. Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Constant-Murley (CM)-Score.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach einem Monat Follow-up.
CMS – spezifisches Instrument zur Beurteilung des Schultergelenks: Schmerzen; Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen; Beweglichkeit und Kraft. Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala, die aus einer Reihe einzelner Parameter besteht. Diese Parameter definieren das Schmerzniveau und die Fähigkeit des Patienten, die normalen täglichen Aktivitäten auszuführen. Der Test ist in vier Unterskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang: Vorwärtsheben, Außenrotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter (40 Punkte). . Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Qualität der Funktion.
Zu Studienbeginn und nach einem Monat Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Hospital General Universitario Elche

Ermittler

  • Studienleiter: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JVT002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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