Efisiotrack-järjestelmän käyttö olkapään ortopedisista vammoista kärsivien potilaiden seurantaan
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efisiotrack-järjestelmän käyttö määrättyjen terapeuttisten harjoitusten seurantaan potilailla, joilla on olkapään ortopedisia vammoja sairaalaympäristössä: pilottitoteutettavuustutkimus
Arvioida Elchen yliopistollisen sairaalan kuntoutuspalvelun potilaiden olkapäävamman kuntoutukseen määrättyjen seurantaharjoitusten vaikutusta kliinisiin muuttujiin eFisioTrack-alustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on lähetetty Elchen yliopistollisen sairaalan (Espanja) kuntoutuspalveluun fysioterapiahoitoon (manuaaliterapia, liikunta, venyttely ja sähköterapia) ortopedisen vamman tai olkanivelen leikkauksen jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. .
Potilaat suorittavat määrätyn fysioterapiahoidon vähintään kolme kertaa viikossa 45 minuutin pituisissa istunnoissa sairaalaympäristössä (manuaalisen terapian ja fyysisten menetelmien, kuten ultraääni-, lämpö-/kylmä-, laser-, magneettikenttäterapian, käyttö) yhdessä hoidon suorittamisen kanssa. harjoitusohjelma yläraajojen toiminnalliseen palautumiseen (lihasvoimaa, lapaluun vakautta, nivelten liikkuvuutta ja proprioseptiota parantavat harjoitukset).
Perustutkimuksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti joko fysioterapeutin ohjaamaan harjoitukseen (kontrolliryhmä) tai eFisioTrack-järjestelmän seurantaan (kokeellinen ryhmä) suorittamaan aktiivisia harjoituksia osana olkapään kuntoutusta. Jokainen potilas suorittaa ne itsenäisesti sairaalahuoneessa ilman fysioterapeutin valvontaa.
Seuraavia potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia käytetään arvioitaessa osallistujien olkapään kipua ja toimintaa: käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) ja Constant-Murley (CM) -pistemäärä.
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa heidän ensimmäisellä fysioterapia-alueella käynnillään ja kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- Puhelinnumero: 9260 965 91 92 60
- Sähköposti: josetoledo@umh.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: 2548 965 91 25 48
- Sähköposti: sehesa@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Hospital General of Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Roses Conde, Ph
- Puhelinnumero: 6900 966 61 69 00
- Sähköposti: jroses@umh.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias ja osaa lukea ja ymmärtää espanjaa.
- Kärsi traumaattisesta tai rappeuttavasta olkapäävammosta, joko kirurgisella hoidolla tai ilman.
- Sinulla on resepti kuntouttavaan fysioterapiaan, joka sisältää aktiivista harjoittelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla oli samanaikainen vamma yläraajassa tai kaularangassa osallistumishetkellä tai aikaisempien vammojen jälkiseuraamuksia alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eFisioTrack Group
eFisioTrack-alustan käyttö koeryhmässä aktiivisten harjoitusten tekemiseen osana olkapään kuntoutusta. Nämä tulevat. jokainen potilas suorittaa itsenäisesti sairaalahuoneessa efisioTrack-järjestelmän avulla ilman fysioterapeutin valvontaa. Koehenkilöt opastetaan etukäteen järjestelmän käyttöön kahdessa 20 minuutin jaksossa. Harjoitustyyppi ja sen parametrit valitaan ja edetään ottaen huomioon potilaan toimintatila ja vastaavat fysioterapeutin valvonnassa suoritettuja harjoituksia. |
Manuaalisen terapian ja fyysisten modaliteettien soveltaminen yhdessä harjoitusohjelman suorittamisen kanssa yläraajan toiminnalliseen palautumiseen efisioTrack-järjestelmällä ilman fysioterapeutin valvontaa.
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Potilaat, jotka suorittivat harjoitusohjelman fysioterapeutin valvonnassa sairaalahuoneessa.
|
Manuaalisen terapian ja fyysisten modaliteettien soveltaminen yhdessä yläraajan toiminnallisen palautumisen harjoitusohjelman suorittamisen kanssa fysioterapeutin valvonnassa sairaalahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa.
|
DASH – Mittaa yläraajojen häiriön oireita ja toiminnan astetta.
DASH-tulosmittaus pisteytetään kahdessa osassa: vamma/oire-osio (30 kohdetta, arvosanat 1–5) ja valinnainen korkean suorituskyvyn urheilu-/musiikki- tai työosa (4 kohdetta, pisteet 1–5).
Vähintään 27 kohtaa 30:stä on täytettävä, jotta pisteet lasketaan.
Kaikkien valmiiden vastausten arvot yksinkertaisesti lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan pisteet viidestä.
Tämä arvo muunnetaan sitten pistemääräksi 100 vähentämällä yksi ja kertomalla 25:llä.
Tämä muunnos tehdään, jotta pistemäärää on helpompi verrata muihin mittareihin, jotka on skaalattu asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley (CM) -pisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa.
|
CMS - erityinen instrumentti olkanivelen arvioimiseksi: kipu; kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja; liikkuvuutta ja voimaa.
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista.
Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot.
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) .
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
|
Lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Baroni MP, Jacob MFA, Rios WR, Fandim JV, Fernandes LG, Chaves PI, Fioratti I, Saragiotto BT. The state of the art in telerehabilitation for musculoskeletal conditions. Arch Physiother. 2023 Jan 4;13(1):1. doi: 10.1186/s40945-022-00155-0.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lucas J, van Doorn P, Hegedus E, Lewis J, van der Windt D. A systematic review of the global prevalence and incidence of shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 8;23(1):1073. doi: 10.1186/s12891-022-05973-8.
- Greenberg DL. Evaluation and treatment of shoulder pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):487-504. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.016. Epub 2014 Mar 22.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kromer TO, Tautenhahn UG, de Bie RA, Staal JB, Bastiaenen CH. Effects of physiotherapy in patients with shoulder impingement syndrome: a systematic review of the literature. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(11):870-80. doi: 10.2340/16501977-0453.
- Babatunde OO, Ensor J, Littlewood C, Chesterton L, Jordan JL, Corp N, Wynne-Jones G, Roddy E, Foster NE, van der Windt DA. Comparative effectiveness of treatment options for subacromial shoulder conditions: a systematic review and network meta-analysis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037530. doi: 10.1177/1759720X211037530. eCollection 2021.
- Paraskevopoulos E, Plakoutsis G, Chronopoulos E, Maria P. Effectiveness of Combined Program of Manual Therapy and Exercise Vs Exercise Only in Patients With Rotator Cuff-related Shoulder Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2022 Dec 14:19417381221136104. doi: 10.1177/19417381221136104. Online ahead of print.
- Burns D, Boyer P, Razmjou H, Richards R, Whyne C. Adherence Patterns and Dose Response of Physiotherapy for Rotator Cuff Pathology: Longitudinal Cohort Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2021 Mar 11;8(1):e21374. doi: 10.2196/21374.
- Eriksson L, Lindstrom B, Ekenberg L. Patients' experiences of telerehabilitation at home after shoulder joint replacement. J Telemed Telecare. 2011;17(1):25-30. doi: 10.1258/jtt.2010.100317. Epub 2010 Nov 12.
- Carnevale A, Longo UG, Schena E, Massaroni C, Lo Presti D, Berton A, Candela V, Denaro V. Wearable systems for shoulder kinematics assessment: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 15;20(1):546. doi: 10.1186/s12891-019-2930-4.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Rizzo JR, Thai P, Li EJ, Tung T, Hudson TE, Herrera J, Raghavan P. Structured Wii protocol for rehabilitation of shoulder impingement syndrome: A pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Nov;60(6):363-370. doi: 10.1016/j.rehab.2016.10.004. Epub 2017 Mar 15.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Adie K, Schofield C, Berrow M, Wingham J, Humfryes J, Pritchard C, James M, Allison R. Does the use of Nintendo Wii SportsTM improve arm function? Trial of WiiTM in Stroke: a randomized controlled trial and economics analysis. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):173-185. doi: 10.1177/0269215516637893. Epub 2016 Jul 10.
- Ruiz-Fernandez D, Marin-Alonso O, Soriano-Paya A, Garcia-Perez JD. eFisioTrack: a telerehabilitation environment based on motion recognition using accelerometry. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 12;2014:495391. doi: 10.1155/2014/495391. eCollection 2014.
- Tate AR, McClure PW, Young IA, Salvatori R, Michener LA. Comprehensive impairment-based exercise and manual therapy intervention for patients with subacromial impingement syndrome: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):474-93. doi: 10.2519/jospt.2010.3223.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. A systematic review of the psychometric properties of the Constant-Murley score. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jan;19(1):157-64. doi: 10.1016/j.jse.2009.04.008.
- Kitis A, Celik E, Aslan UB, Zencir M. DASH questionnaire for the analysis of musculoskeletal symptoms in industry workers: a validity and reliability study. Appl Ergon. 2009 Mar;40(2):251-5. doi: 10.1016/j.apergo.2008.04.005. Epub 2008 Jun 16.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Moyano NG, Estebanez-Perez MJ. Telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression is effective and not inferior to standard practice: Preliminary results. J Telemed Telecare. 2018 Jul;24(6):428-433. doi: 10.1177/1357633X17706583. Epub 2017 Apr 27.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
- Grassi FA, Tajana MS. The normalization of data in the Constant-Murley score for the shoulder. A study conducted on 563 healthy subjects. Chir Organi Mov. 2003 Jan-Mar;88(1):65-73. English, Italian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JVT002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .