Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van het Efisiotrack-systeem voor het monitoren van patiënten met orthopedische schouderblessures

1 september 2023 bijgewerkt door: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Gebruik van het Efisiotrack-systeem voor het monitoren van voorgeschreven therapeutische oefeningen bij patiënten met orthopedische schouderblessures in een ziekenhuisomgeving: een pilot-haalbaarheidsstudie

Om het effect op klinische variabelen te evalueren van monitoringoefeningen die zijn voorgeschreven voor revalidatie van schouderblessures met het eFisioTrack-platform bij patiënten van de revalidatiedienst van het Universitair Ziekenhuis van Elche.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die worden doorverwezen naar de revalidatiedienst van het Universitair Ziekenhuis van Elche (Spanje) voor fysiotherapiebehandeling (manuele therapie, oefeningen, stretching en elektrotherapie) na orthopedisch letsel of een operatie aan het schoudergewrichtscomplex, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek .

Patiënten zullen de voorgeschreven fysiotherapiebehandeling uitvoeren, minimaal drie keer per week in sessies van 45 minuten in de ziekenhuisomgeving (toepassing van manuele therapie en fysieke modaliteiten zoals echografie, warmte/koude, laser, magneetveldtherapie) samen met voltooiing van de oefenprogramma voor functioneel herstel van de bovenste extremiteit (oefeningen voor spierkracht, scapulaire stabiliteit, gewrichtsmobiliteit en proprioceptie).

Na het basisonderzoek worden patiënten willekeurig toegewezen aan oefeningen onder toezicht van een fysiotherapeut (controlegroep) of aan monitoring door het eFisioTrack-systeem (experimentele groep) om actieve oefeningen uit te voeren als onderdeel van hun schouderrevalidatie. Deze worden door elke patiënt zelfstandig uitgevoerd in een ziekenhuiskamer, zonder toezicht van de fysiotherapeut.

De volgende door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten zullen worden gebruikt om de schouderpijn en -functie van de deelnemers te beoordelen: de Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score en de Constant-Murley (CM)-score.

Alle deelnemers worden bij aanvang beoordeeld tijdens hun eerste bezoek aan de fysiotherapieruimte en bij de follow-up van één maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Telefoonnummer: 9260 965 91 92 60
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Telefoonnummer: 2548 965 91 25 48
  • E-mail: sehesa@umh.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Hospital General of Elche
        • Contact:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Telefoonnummer: 6900 966 61 69 00
          • E-mail: jroses@umh.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud zijn en Spaans kunnen lezen en begrijpen.
  • Een traumatisch of degeneratief schouderletsel heeft, met of zonder chirurgische behandeling.
  • Zorg dat u een recept heeft voor revalidatiefysiotherapie, inclusief actieve oefeningen.

Uitsluitingscriteria:

- Een bijkomende verwonding had aan een bovenste extremiteit of de cervicale wervelkolom op het moment van deelname of gevolgen van eerdere verwondingen in het gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eFisioTrack-groep

Gebruik van het eFisioTrack-platform in de experimentele groep om actieve oefeningen uit te voeren als onderdeel van hun schouderrevalidatie. Deze zullen. wordt door elke patiënt onafhankelijk uitgevoerd in een ziekenhuiskamer, met behulp van het efisioTrack-systeem, zonder toezicht van de fysiotherapeut.

De proefpersonen krijgen vooraf in twee sessies van 20 minuten instructies over het gebruik van het systeem. Het type oefening en de bijbehorende parameters zullen worden gekozen en voortgezet rekening houdend met de functionele status van de patiënt en zullen vergelijkbaar zijn met de oefeningen die worden uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut.
Procedure: eFisioTrack-groep
Toepassing van manuele therapie en fysieke modaliteiten samen met voltooiing van het oefenprogramma voor functioneel herstel van de bovenste extremiteit met behulp van het efisioTrack-systeem zonder toezicht van de fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Oefeningen groep
Patiënten die het beweegprogramma onder begeleiding van de fysiotherapeut in een ziekenhuiskamer uitvoerden.
Procedure: Oefeningen groep
Toepassing van manuele therapie en fysieke modaliteiten samen met voltooiing van het oefenprogramma voor functioneel herstel van de bovenste extremiteit onder toezicht van de fysiotherapeut in een ziekenhuiskamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor handicaps van arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na één maand.
DASH - Meet symptomen en mate van functioneren gerelateerd aan een aandoening in de bovenste extremiteit. De DASH-uitkomstmaatstaf wordt gescoord in twee componenten: de sectie handicap/symptoom (30 items, gescoord van 1-5) en de optionele sectie sport/muziek of werk met hoge prestaties (4 items, gescoord 1-5). Om een ​​score te kunnen berekenen, moeten er minimaal 27 van de 30 items zijn ingevuld. De toegewezen waarden voor alle voltooide antwoorden worden eenvoudigweg opgeteld en gemiddeld, wat een score op vijf oplevert. Deze waarde wordt vervolgens omgezet naar een score op 100 door er één af te trekken en te vermenigvuldigen met 25. Deze transformatie wordt gedaan om de score gemakkelijker te kunnen vergelijken met andere metingen op een schaal van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
Bij baseline en bij follow-up na één maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constant-Murley (CM)-score.
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na één maand.
CMS - specifiek instrument voor beoordeling van het schoudergewricht: pijn; vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren; mobiliteit en kracht. De Constant-Murley-score (CMS) is een schaal van 100 punten die bestaat uit een aantal individuele parameters. Deze parameters definiëren het pijnniveau en het vermogen om de normale dagelijkse activiteiten van de patiënt uit te voeren. De test is verdeeld in vier subschalen: pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), kracht (25 punten) en bewegingsbereik: voorwaartse elevatie, externe rotatie, abductie en interne rotatie van de schouder (40 punten). . Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie.
Bij baseline en bij follow-up na één maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Medewerkers

Hospital General Universitario Elche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JVT002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder blessures

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op eFisioTrack-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren