Uso del sistema Efisiotrack para el seguimiento de pacientes con lesiones ortopédicas del hombro
1 de septiembre de 2023 actualizado por: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uso del sistema Efisiotrack para controlar los ejercicios terapéuticos prescritos en pacientes con lesiones ortopédicas del hombro en un entorno hospitalario: un estudio piloto de viabilidad
Evaluar el efecto sobre variables clínicas de los ejercicios de monitorización prescritos para la rehabilitación de lesiones de hombro con la plataforma eFisioTrack en pacientes del Servicio de Rehabilitación del Hospital Universitario de Elche.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se considerarán para su inscripción en el estudio los pacientes que sean derivados al servicio de rehabilitación del Hospital Universitario de Elche (España) para tratamiento de fisioterapia (terapia manual, ejercicio, estiramientos y electroterapia) tras sufrir una lesión ortopédica o cirugía en el complejo articular del hombro. .
Los pacientes realizarán el tratamiento de fisioterapia prescrito, al menos tres veces por semana en sesiones de 45 minutos en el ámbito hospitalario (aplicación de terapia manual y modalidades físicas como ultrasonido, frío/calor, láser, terapia de campo magnético) junto con la finalización del Programa de ejercicios para la recuperación funcional de la extremidad superior (ejercicios de fuerza muscular, estabilidad escapular, movilidad articular y propiocepción).
Después del examen inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a ejercicio supervisado por un fisioterapeuta (grupo de control) o seguimiento mediante el sistema eFisioTrack (grupo experimental) para realizar ejercicios activos como parte de su rehabilitación del hombro. Estos serán realizados de forma independiente por cada paciente en una habitación del hospital sin supervisión del fisioterapeuta.
Se utilizarán las siguientes medidas de resultado informadas por el paciente para evaluar el dolor y la función del hombro de los participantes: la puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH) y la puntuación de Constant-Murley (CM).
Todos los participantes serán evaluados al inicio del estudio en su primera visita al área de fisioterapia y al mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- Número de teléfono: 9260 965 91 92 60
- Correo electrónico: josetoledo@umh.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: 2548 965 91 25 48
- Correo electrónico: sehesa@umh.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Reclutamiento
- Hospital General of Elche
-
Contacto:
- Jorge Roses Conde, Ph
- Número de teléfono: 6900 966 61 69 00
- Correo electrónico: jroses@umh.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años y poder leer y comprender español.
- Sufrir una lesión traumática o degenerativa del hombro, con o sin tratamiento quirúrgico.
- Tener prescripción médica para fisioterapia de rehabilitación que incluya ejercicios activos.
Criterio de exclusión:
-Tener lesión concomitante en extremidad superior o columna cervical al momento de la participación o secuelas de lesiones previas en la zona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo eFisioTrack
Uso de la plataforma eFisioTrack en el grupo experimental para realizar ejercicios activos como parte de su rehabilitación de hombro. Estos lo harán. Se realiza de forma independiente por cada paciente en una habitación de hospital, utilizando el sistema efisioTrack sin supervisión del fisioterapeuta. Los sujetos serán instruidos previamente en el uso del sistema en dos sesiones de 20 minutos. El tipo de ejercicio y sus parámetros se elegirán y progresarán considerando el estado funcional del paciente y siendo similares a los ejecutados bajo supervisión del fisioterapeuta. |
Aplicación de terapia manual y modalidades físicas junto con la realización del programa de ejercicios de recuperación funcional de la extremidad superior mediante el sistema efisioTrack sin supervisión del fisioterapeuta.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Pacientes que realizaron el programa de ejercicio supervisado por el fisioterapeuta en una habitación hospitalaria.
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Aplicación de terapia manual y modalidades físicas junto con la realización del programa de ejercicios para la recuperación funcional de la extremidad superior supervisado por el fisioterapeuta en una habitación hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento.
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DASH: mide los síntomas y el grado de función relacionados con un trastorno en la extremidad superior.
La Medida de resultado DASH se califica en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (30 ítems, puntuados de 1 a 5) y la sección opcional de Deporte/Música o Trabajo de alto rendimiento (4 ítems, puntuados de 1 a 5).
Se deben completar al menos 27 de los 30 ítems para que se calcule una puntuación.
Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y se promedian, lo que produce una puntuación sobre cinco.
Luego, este valor se transforma en una puntuación sobre 100 restando uno y multiplicando por 25.
Esta transformación se realiza para que la puntuación sea más fácil de comparar con otras medidas escaladas en una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Al inicio y al mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Constant-Murley (CM).
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento.
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CMS - instrumento específico para evaluar la articulación del hombro: dolor; capacidad para realizar actividades diarias; movilidad y fuerza.
La puntuación de Constant-Murley (CMS) es una escala de 100 puntos compuesta por una serie de parámetros individuales.
Estos parámetros definen el nivel de dolor y la capacidad para realizar las actividades diarias normales del paciente.
El test se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación hacia adelante, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos). .
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
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Al inicio y al mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Baroni MP, Jacob MFA, Rios WR, Fandim JV, Fernandes LG, Chaves PI, Fioratti I, Saragiotto BT. The state of the art in telerehabilitation for musculoskeletal conditions. Arch Physiother. 2023 Jan 4;13(1):1. doi: 10.1186/s40945-022-00155-0.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lucas J, van Doorn P, Hegedus E, Lewis J, van der Windt D. A systematic review of the global prevalence and incidence of shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 8;23(1):1073. doi: 10.1186/s12891-022-05973-8.
- Greenberg DL. Evaluation and treatment of shoulder pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):487-504. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.016. Epub 2014 Mar 22.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kromer TO, Tautenhahn UG, de Bie RA, Staal JB, Bastiaenen CH. Effects of physiotherapy in patients with shoulder impingement syndrome: a systematic review of the literature. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(11):870-80. doi: 10.2340/16501977-0453.
- Babatunde OO, Ensor J, Littlewood C, Chesterton L, Jordan JL, Corp N, Wynne-Jones G, Roddy E, Foster NE, van der Windt DA. Comparative effectiveness of treatment options for subacromial shoulder conditions: a systematic review and network meta-analysis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037530. doi: 10.1177/1759720X211037530. eCollection 2021.
- Paraskevopoulos E, Plakoutsis G, Chronopoulos E, Maria P. Effectiveness of Combined Program of Manual Therapy and Exercise Vs Exercise Only in Patients With Rotator Cuff-related Shoulder Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2022 Dec 14:19417381221136104. doi: 10.1177/19417381221136104. Online ahead of print.
- Burns D, Boyer P, Razmjou H, Richards R, Whyne C. Adherence Patterns and Dose Response of Physiotherapy for Rotator Cuff Pathology: Longitudinal Cohort Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2021 Mar 11;8(1):e21374. doi: 10.2196/21374.
- Eriksson L, Lindstrom B, Ekenberg L. Patients' experiences of telerehabilitation at home after shoulder joint replacement. J Telemed Telecare. 2011;17(1):25-30. doi: 10.1258/jtt.2010.100317. Epub 2010 Nov 12.
- Carnevale A, Longo UG, Schena E, Massaroni C, Lo Presti D, Berton A, Candela V, Denaro V. Wearable systems for shoulder kinematics assessment: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 15;20(1):546. doi: 10.1186/s12891-019-2930-4.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Rizzo JR, Thai P, Li EJ, Tung T, Hudson TE, Herrera J, Raghavan P. Structured Wii protocol for rehabilitation of shoulder impingement syndrome: A pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Nov;60(6):363-370. doi: 10.1016/j.rehab.2016.10.004. Epub 2017 Mar 15.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Adie K, Schofield C, Berrow M, Wingham J, Humfryes J, Pritchard C, James M, Allison R. Does the use of Nintendo Wii SportsTM improve arm function? Trial of WiiTM in Stroke: a randomized controlled trial and economics analysis. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):173-185. doi: 10.1177/0269215516637893. Epub 2016 Jul 10.
- Ruiz-Fernandez D, Marin-Alonso O, Soriano-Paya A, Garcia-Perez JD. eFisioTrack: a telerehabilitation environment based on motion recognition using accelerometry. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 12;2014:495391. doi: 10.1155/2014/495391. eCollection 2014.
- Tate AR, McClure PW, Young IA, Salvatori R, Michener LA. Comprehensive impairment-based exercise and manual therapy intervention for patients with subacromial impingement syndrome: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):474-93. doi: 10.2519/jospt.2010.3223.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. A systematic review of the psychometric properties of the Constant-Murley score. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jan;19(1):157-64. doi: 10.1016/j.jse.2009.04.008.
- Kitis A, Celik E, Aslan UB, Zencir M. DASH questionnaire for the analysis of musculoskeletal symptoms in industry workers: a validity and reliability study. Appl Ergon. 2009 Mar;40(2):251-5. doi: 10.1016/j.apergo.2008.04.005. Epub 2008 Jun 16.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Moyano NG, Estebanez-Perez MJ. Telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression is effective and not inferior to standard practice: Preliminary results. J Telemed Telecare. 2018 Jul;24(6):428-433. doi: 10.1177/1357633X17706583. Epub 2017 Apr 27.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
- Grassi FA, Tajana MS. The normalization of data in the Constant-Murley score for the shoulder. A study conducted on 563 healthy subjects. Chir Organi Mov. 2003 Jan-Mar;88(1):65-73. English, Italian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JVT002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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