Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie systemu Efisiotrack do monitorowania pacjentów z urazami ortopedycznymi barku

1 września 2023 zaktualizowane przez: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Zastosowanie systemu Efisiotrack do monitorowania przepisanych ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z urazami ortopedycznymi barku w warunkach szpitalnych: pilotażowe studium wykonalności

Ocena wpływu ćwiczeń monitorujących zalecanych w rehabilitacji urazów barku za pomocą platformy eFisioTrack na zmienne kliniczne u pacjentów Oddziału Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Elche.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania będą brane pod uwagę pacjenci, którzy zostaną skierowani na oddział rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Elche (Hiszpania) na leczenie fizjoterapeutyczne (terapia manualna, ćwiczenia, rozciąganie, elektroterapia) po urazie ortopedycznym lub operacji kompleksu stawu barkowego .

Pacjenci będą wykonywać przepisany zabieg fizjoterapeutyczny, co najmniej trzy razy w tygodniu w sesjach po 45 minut w warunkach szpitalnych (zastosowanie terapii manualnej i metod fizykalnych, takich jak ultradźwięki, ciepło/zimno, laser, terapia polem magnetycznym) wraz z zakończeniem program ćwiczeń przywracający funkcjonalność kończyny górnej (ćwiczenia wzmacniające siłę mięśni, stabilność szkaplerza, ruchomość stawów i propriocepcję).

Po badaniu wyjściowym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń nadzorowanych przez fizjoterapeutę (grupa kontrolna) lub do monitorowania za pomocą systemu eFisioTrack (grupa eksperymentalna) w celu wykonywania aktywnych ćwiczeń w ramach rehabilitacji barku. Będą one wykonywane samodzielnie przez każdego pacjenta na sali szpitalnej, bez nadzoru fizjoterapeuty.

Do oceny bólu i funkcjonowania barku u uczestników zostaną wykorzystane następujące miary wyniku zgłaszane przez pacjenta: wynik niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz wynik Constanta-Murleya (CM).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie początkowej podczas pierwszej wizyty w obszarze fizjoterapii oraz po miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Numer telefonu: 9260 965 91 92 60
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Numer telefonu: 2548 965 91 25 48
  • E-mail: sehesa@umh.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General of Elche
        • Kontakt:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Numer telefonu: 6900 966 61 69 00
          • E-mail: jroses@umh.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat oraz umieć czytać i rozumieć język hiszpański.
  • Doznałeś urazowego lub zwyrodnieniowego urazu barku, z leczeniem chirurgicznym lub bez.
  • Miej receptę na fizjoterapię rehabilitacyjną obejmującą aktywne ćwiczenia.

Kryteria wyłączenia:

-Miał współistniejący uraz kończyny górnej lub odcinka szyjnego kręgosłupa w momencie udziału lub następstwa wcześniejszych urazów tej okolicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eFisioTrack

Wykorzystanie platformy eFisioTrack w grupie eksperymentalnej do wykonywania ćwiczeń aktywnych w ramach rehabilitacji barku. To będzie. bee wykonywany samodzielnie przez każdego pacjenta na sali szpitalnej, z wykorzystaniem systemu efisioTrack, bez nadzoru fizjoterapeuty.

Uczestnicy zostaną wcześniej przeszkoleni w zakresie korzystania z systemu podczas dwóch 20-minutowych sesji. Rodzaj ćwiczeń i ich parametry zostaną dobrane i prowadzone z uwzględnieniem stanu funkcjonalnego pacjenta i zbliżone do tych wykonywanych pod okiem fizjoterapeuty.
Procedura: Grupa eFisioTrack
Zastosowanie terapii manualnej i zabiegów fizykalnych wraz z realizacją programu ćwiczeń w celu odzyskania funkcjonalności kończyny górnej z wykorzystaniem systemu efisioTrack bez nadzoru fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Pacjenci, którzy wykonywali program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty na sali szpitalnej.
Procedura: Grupa ćwiczeń
Zastosowanie terapii manualnej i zabiegów fizykalnych wraz z realizacją programu ćwiczeń mających na celu przywrócenie sprawności kończyny górnej pod nadzorem fizjoterapeuty w sali szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Na początku badania i po miesiącu obserwacji.
DASH – mierzy objawy i stopień funkcjonowania związany z chorobą kończyny górnej. Skala Wyników DASH jest oceniana w oparciu o dwa komponenty: część dotyczącą niepełnosprawności/objawów (30 pozycji, punktacja 1-5) i opcjonalną sekcję dotyczącą wysokich wyników w zakresie sportu/muzyki lub pracy (4 pozycje, punktacja 1-5). Aby wynik został obliczony, należy wypełnić co najmniej 27 z 30 elementów. Wartości przypisane wszystkim wypełnionym odpowiedziom są po prostu sumowane i uśredniane, co daje wynik w skali do pięciu. Wartość tę następnie przekształca się w wynik na 100, odejmując jeden i mnożąc przez 25. Transformację tę przeprowadza się, aby ułatwić porównanie wyniku z innymi miarami skalowanymi w skali 0–100. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Na początku badania i po miesiącu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya (CM).
Ramy czasowe: Na początku badania i po miesiącu obserwacji.
CMS – specyficzne narzędzie do oceny stawu barkowego: ból; zdolność do wykonywania codziennych czynności; mobilność i siła. Wynik Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala złożona z szeregu indywidualnych parametrów. Parametry te określają poziom bólu i zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności. Badanie podzielone jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności dnia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwiedzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). . Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
Na początku badania i po miesiącu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Współpracownicy

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JVT002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj