Utilizzo del sistema Efisiotrack per il monitoraggio di pazienti con lesioni ortopediche della spalla
1 settembre 2023 aggiornato da: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Utilizzo del sistema Efisiotrack per il monitoraggio degli esercizi terapeutici prescritti in pazienti con lesioni ortopediche della spalla in ambito ospedaliero: uno studio pilota di fattibilità
Valutare l'effetto sulle variabili cliniche degli esercizi di monitoraggio prescritti per la riabilitazione degli infortuni alla spalla con la piattaforma eFisioTrack nei pazienti del Servizio di riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Elche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che verranno indirizzati al servizio di riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Elche (Spagna) per un trattamento fisioterapico (terapia manuale, esercizio fisico, stretching ed elettroterapia) dopo aver subito lesioni ortopediche o interventi chirurgici nel complesso dell'articolazione della spalla saranno presi in considerazione per l'arruolamento nello studio .
I pazienti eseguiranno il trattamento di terapia fisica prescritto, almeno tre volte alla settimana in sessioni di 45 minuti in ambito ospedaliero (applicazione di terapia manuale e modalità fisiche come ultrasuoni, caldo/freddo, laser, terapia con campo magnetico) insieme al completamento del trattamento programma di esercizi per il recupero funzionale dell'arto superiore (esercizi per la forza muscolare, la stabilità scapolare, la mobilità articolare e la propriocezione).
Dopo l'esame di base, i pazienti verranno assegnati in modo casuale all'esercizio supervisionato dal fisioterapista (gruppo di controllo) o al monitoraggio tramite il sistema eFisioTrack (gruppo sperimentale) per eseguire esercizi attivi come parte della riabilitazione della spalla. Questi verranno eseguiti in modo indipendente da ciascun paziente in una stanza d'ospedale senza la supervisione del fisioterapista.
Le seguenti misure di esito riferite dal paziente verranno utilizzate per valutare il dolore e la funzione della spalla dei partecipanti: il punteggio DASH (Disabilità di braccio, spalla e mano) e il punteggio Constant-Murley (CM).
Tutti i partecipanti saranno valutati al basale alla loro prima visita nell'area di terapia fisica e al follow-up di un mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- Numero di telefono: 9260 965 91 92 60
- Email: josetoledo@umh.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- Numero di telefono: 2548 965 91 25 48
- Email: sehesa@umh.es
Luoghi di studio
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Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Reclutamento
- Hospital General of Elche
-
Contatto:
- Jorge Roses Conde, Ph
- Numero di telefono: 6900 966 61 69 00
- Email: jroses@umh.es
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni ed essere in grado di leggere e comprendere lo spagnolo.
- Subire una lesione traumatica o degenerativa alla spalla, con o senza trattamento chirurgico.
- Avere una prescrizione per la terapia fisica riabilitativa che includa esercizi attivi.
Criteri di esclusione:
- Presentava una lesione concomitante a un arto superiore o alla colonna cervicale al momento dell'intervento o sequele di precedenti lesioni nell'area.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo eFisioTrack
Utilizzo della piattaforma eFisioTrack nel gruppo sperimentale per eseguire esercizi attivi come parte della riabilitazione della spalla. Questi lo faranno. bee eseguito in autonomia da ciascun paziente in una stanza d'ospedale, utilizzando il sistema efisioTrack senza la supervisione del fisioterapista. I soggetti verranno preventivamente istruiti sull'utilizzo del sistema in due sessioni da 20 minuti ciascuna. Il tipo di esercizio ed i suoi parametri verranno scelti e sviluppati considerando lo stato funzionale del paziente ed essendo simili a quelli eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista. |
Applicazione di terapia manuale e modalità fisiche insieme al completamento del programma di esercizi per il recupero funzionale degli arti superiori utilizzando il sistema efisioTrack senza supervisione del fisioterapista.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Pazienti che hanno eseguito il programma di esercizi sotto la supervisione del fisioterapista in una stanza d'ospedale.
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Applicazione della terapia manuale e delle modalità fisiche insieme al completamento del programma di esercizi per il recupero funzionale dell'arto superiore sotto la supervisione del fisioterapista in una stanza d'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio DASH (Disabilità di braccio, spalla e mano).
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a un mese.
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DASH - Misura i sintomi e il grado di funzionalità correlati a un disturbo dell'arto superiore.
La misura di risultato DASH viene valutata in due componenti: la sezione disabilità/sintomi (30 elementi, punteggio 1-5) e la sezione facoltativa Sport/Musica o Lavoro ad alte prestazioni (4 elementi, punteggio 1-5).
Per poter calcolare il punteggio è necessario completare almeno 27 dei 30 elementi.
I valori assegnati per tutte le risposte completate vengono semplicemente sommati e calcolata la media, producendo un punteggio su cinque.
Questo valore viene poi trasformato in un punteggio su 100 sottraendo uno e moltiplicando per 25.
Questa trasformazione viene eseguita per rendere il punteggio più facile da confrontare con altre misure scalate su una scala da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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Al basale e al follow-up a un mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Constant-Murley (CM).
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a un mese.
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CMS - strumento specifico per la valutazione dell'articolazione della spalla: dolore; capacità di svolgere attività quotidiane; mobilità e forza.
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala di 100 punti composta da una serie di parametri individuali.
Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente.
Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e ampiezza di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) .
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
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Al basale e al follow-up a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JVT002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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