Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systému Efisiotrack pro monitorování pacientů s ortopedickým poraněním ramene

1. září 2023 aktualizováno: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Použití systému Efisiotrack pro monitorování předepsaných terapeutických cvičení u pacientů s ortopedickým poraněním ramene v nemocničním prostředí: pilotní studie proveditelnosti

Vyhodnotit účinek monitorovacích cvičení předepsaných pro rehabilitaci poranění ramene s platformou eFisioTrack na klinické proměnné u pacientů Rehabilitační služby Fakultní nemocnice v Elche.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří budou odesláni do rehabilitační služby Fakultní nemocnice v Elche (Španělsko) k fyzioterapeutické léčbě (manuální terapie, cvičení, strečink a elektroléčba) po ortopedickém poranění nebo operaci v oblasti ramenního kloubu. .

Pacienti budou provádět předepsanou fyzioterapeutickou léčbu, nejméně třikrát týdně v sezeních po 45 minutách v nemocničním prostředí (aplikace manuální terapie a fyzikálních modalit jako ultrazvuk, teplo/chlad, laser, terapie magnetickým polem) spolu s absolvováním cvičební program pro funkční zotavení horní končetiny (cvičení pro svalovou sílu, stabilitu lopatky, pohyblivost kloubů a propriocepci).

Po základním vyšetření budou pacienti náhodně zařazeni do cvičení pod dohledem fyzioterapeuta (kontrolní skupina) nebo sledování systémem eFisioTrack (experimentální skupina) k provádění aktivních cvičení v rámci rehabilitace ramen. Ty bude provádět každý pacient samostatně na nemocničním pokoji bez dozoru fyzioterapeuta.

K posouzení bolesti a funkce ramene účastníků budou použita následující měření výsledků hlášená pacientem: skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH) a skóre Constant-Murley (CM).

Všichni účastníci budou posouzeni na začátku při své první návštěvě oblasti fyzikální terapie a při jednoměsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
  • Telefonní číslo: 9260 965 91 92 60
  • E-mail: josetoledo@umh.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sergio Hernández-Sánchez, PhD
  • Telefonní číslo: 2548 965 91 25 48
  • E-mail: sehesa@umh.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Nábor
        • Hospital General of Elche
        • Kontakt:
          • Jorge Roses Conde, Ph
          • Telefonní číslo: 6900 966 61 69 00
          • E-mail: jroses@umh.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let a umět číst a rozumět španělštině.
  • Trpět traumatickým nebo degenerativním poraněním ramene, s chirurgickou léčbou nebo bez ní.
  • Mít recept na rehabilitační fyzikální terapii, která zahrnuje aktivní cvičení.

Kritéria vyloučení:

-Měl souběžné zranění na horní končetině nebo krční páteři v době účasti nebo následků předchozích zranění v dané oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina eFisioTrack

Využití platformy eFisioTrack v experimentální skupině k provádění aktivních cvičení v rámci rehabilitace ramen. Tyto budou. provádí každý pacient samostatně v nemocničním pokoji pomocí systému efisioTrack bez dohledu fyzioterapeuta.

Účastníci budou předem poučeni o používání systému ve dvou 20minutových lekcích. Typ cvičení a jeho parametry budou voleny a postupovány s ohledem na funkční stav pacienta a obdobné jako cvičení prováděné pod dohledem fyzioterapeuta.
Postup: Skupina eFisioTrack
Aplikace manuální terapie a fyzikálních modalit spolu s absolvováním cvičebního programu pro funkční zotavení horní končetiny systémem efisioTrack bez dohledu fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: Skupina cvičení
Pacienti, kteří prováděli cvičební program pod dohledem fyzického fyzioterapeuta na nemocničním pokoji.
Postup: Skupina cvičení
Aplikace manuální terapie a fyzikálních modalit spolu s absolvováním cvičebního programu pro funkční zotavení horní končetiny pod dohledem fyzikálního fyzioterapeuta na nemocničním pokoji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paží, ramen a rukou (DASH).
Časové okno: Na začátku a po jednom měsíci sledování.
DASH - Měří symptomy a stupeň funkce související s poruchou horní končetiny. DASH Outcome Measure se hodnotí ve dvou složkách: v sekci postižení/příznaků (30 položek, hodnoceno 1-5) a volitelně vysoce výkonné sekci Sport/hudba nebo práce (4 položky, hodnoceno 1-5). Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 27 z 30 položek. Přiřazené hodnoty pro všechny dokončené odpovědi se jednoduše sečtou a zprůměrují, čímž se získá skóre z pěti. Tato hodnota se poté převede na skóre ze 100 odečtením jedné a vynásobením 25. Tato transformace se provádí, aby bylo skóre snazší porovnat s jinými měřeními na stupnici 0-100. Vyšší skóre znamená větší postižení.
Na začátku a po jednom měsíci sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley (CM) skóre.
Časové okno: Na začátku a po jednom měsíci sledování.
CMS - specifický nástroj pro hodnocení ramenního kloubu: bolest; schopnost vykonávat každodenní činnosti; pohyblivost a sílu. Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů. Tyto parametry definují úroveň bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta. Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) . Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
Na začátku a po jednom měsíci sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorge Roses Conde, Ph, Hospital Generalof Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JVT002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina eFisioTrack

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit