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前立腺がんの疑いのある病変を持つ患者の生検決定のための、磁気共鳴画像法と血液中の前立腺特異抗原濃度を含むリスク適応戦略

2023年9月6日 更新者:Cagri Akpinar、Ankara Etlik City Hospital

PI-RADS 3「グレーゾーン」病変を持つ患者の生検決定を個別化するための、磁気共鳴画像法と前立腺特異的抗原密度を組み合わせたリスク適応戦略

最近のガイドラインでは、臨床的に重大な前立腺がんの診断改善の不可欠な部分として、すべての男性に対して生検の前にマルチパラメトリック磁気共鳴画像診断を推奨しています。 ただし、磁気共鳴画像標的生検は、臨床的に重大な前立腺がんの検出を最大限に高めることに焦点を当てた戦略ですが、この手順には、臨床的に重要でない前立腺がんの検出率が高くなるという欠点があります。 既存の欠点を最小限に抑え、不必要な生検手順を回避するために開発されたリスク階層化の 1 つは、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法と前立腺特異抗原密度を組み合わせて使用​​する戦略です。 これは、不確定な mpMRI 所見としても解釈される PI-RADS (前立腺画像報告およびデータ システム) 3 病変を持つすべての患者において特に重要です。 現在のガイドラインでは、前立腺特異抗原密度を含むリスク適応戦略において、PI-RADS 3 病変のある一部の患者グループでは生検が省略される可能性があることが示唆されています。 この研究の目的は、PI-RADS 3病変を有する患者における不必要な生検を回避するための生検決定における前立腺特異抗原密度を含むリスク適応戦略の役割と、臨床的に重要な前立腺癌の診断を見逃すリスクを評価することであった。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

616

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Ankara University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療クリニック

説明

包含基準:

  • 当院でマルチパラメトリック磁気共鳴画像検査を受けた患者様全員
  • 患者全員が経直腸超音波検査ガイド下認知生検および融合標的生検を受けていた

除外基準:

  • 病院外での磁気共鳴画像処理
  • 不十分な画質/アーティファクト
  • 過去の前立腺生検および/または以前の前立腺癌診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
磁気共鳴画像法と前立腺特異抗原濃度測定の併用により、不必要な前立腺生検を削減
時間枠:外来入院から2週間
外来入院から2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (実際)

2023年5月21日

研究の完了 (実際)

2023年6月16日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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