Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázathoz igazított stratégia, beleértve a mágneses rezonancia képalkotást és a prosztata-specifikus antigénsűrűséget a vérben a biopsziás döntéshez prosztatarákra gyanús elváltozásokban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 6. frissítette: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Kockázathoz igazított stratégia, amely kombinálja a mágneses rezonancia képalkotást és a prosztata-specifikus antigénsűrűséget a biopsziás döntések egyedivé tételére a PI-RADS 3 „szürke zónás” elváltozásokban szenvedő betegeknél

A legújabb irányelvek ma már a biopszia előtti multiparaméteres mágneses rezonancia képalkotást javasolják minden férfi számára a klinikailag jelentős prosztatarák jobb diagnózisának szerves részeként. A mágneses rezonancia képalkotással célzott biopszia azonban egy olyan stratégia, amely a klinikailag jelentős prosztatarák kimutatásának maximalizálására összpontosít, ennek az eljárásnak azonban megvan az a hátránya, hogy a klinikailag jelentéktelen prosztatarák nagyobb kimutathatóságát eredményezi. A meglévő hátrányok minimalizálása és a szükségtelen biopsziás eljárások elkerülése érdekében kidolgozott kockázati rétegek egyike az a stratégia, amelyben a többparaméteres mágneses rezonancia képalkotást és a prosztata-specifikus antigénsűrűséget kombinálják. Ez különösen fontos minden olyan betegnél, akinek PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) 3 elváltozásai vannak, amelyeket szintén határozatlan mpMRI-leletként értelmeznek. A jelenlegi irányelvek azt sugallják, hogy a biopszia elhagyható néhány PI-RADS 3 elváltozásban szenvedő betegcsoportban a kockázathoz igazított stratégiában, amely magában foglalja a prosztata-specifikus antigénsűrűséget. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a kockázathoz igazított stratégiák szerepét, amelyek a prosztata-specifikus antigénsűrűséget foglalják magukban a biopsziás döntésben, hogy elkerüljék a szükségtelen biopsziát, illetve a klinikailag jelentős prosztatarák diagnózisának elmaradásának kockázatát PI-RADS 3 léziókban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

616

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felsőfokú ellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mindegyike többparaméteres mágneses rezonancia képalkotáson esett át kórházunkban
  • A transzrektális ultrahangvizsgálaton átesett betegek irányított kognitív és fúziós célzott biopsziák

Kizárási kritériumok:

  • Mágneses rezonancia képalkotás külső kórházakban
  • Nem megfelelő képminőség/műtermékek
  • Korábbi prosztata biopszia és/vagy korábbi prosztatarák diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szükségtelen prosztata biopszia csökkentése a mágneses rezonancia képalkotás és a prosztata specifikus antigén denzitás mérés együttes alkalmazásával
Időkeret: 2 hét a járóbeteg-felvételtől számítva
2 hét a járóbeteg-felvételtől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I05-328-23

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel