Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskeihin mukautettu strategia, joka sisältää magneettikuvauksen ja eturauhasspesifisen antigeenitiheyden veressä biopsiapäätöstä varten potilailla, joilla on eturauhassyövän epäilyttäviä vaurioita

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Riskiin mukautettu strategia, jossa magneettikuvaus ja eturauhasspesifinen antigeenitiheys yhdistetään biopsiapäätöksen yksilöimiseksi potilailla, joilla on PI-RADS 3 "harmaaalueen" leesioita

Viimeaikaisissa ohjeissa suositellaan nyt kaikille miehille moniparametrista magneettikuvausta ennen biopsiaa osana kliinisesti merkittävän eturauhassyövän diagnosoinnin parantamista. Magneettikuvaukseen kohdennettu biopsia on kuitenkin strategia, joka keskittyy kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemisen maksimoimiseen, mutta tämän menettelyn haittana on, että se johtaa kliinisesti merkityksettömien eturauhassyöpien korkeampaan havaitsemiseen. Yksi olemassa olevien haittojen minimoimiseksi ja tarpeettomien biopsiatoimenpiteiden välttämiseksi kehitetyistä riski-osoituksista on strategia, jossa moniparametrista magneettikuvausta ja eturauhasspesifistä antigeenitiheyttä käytetään yhdessä. Tämä on erityisen tärkeää kaikille potilaille, joilla on PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) 3 -leesioita, jotka tulkitaan myös epämääräisiksi mpMRI-löydöksiksi. Nykyiset ohjeet viittaavat siihen, että biopsia voidaan jättää pois joistakin potilasryhmistä, joilla on PI-RADS 3 -leesioita riskiin mukautetussa strategiassa, joka sisältää eturauhasspesifisen antigeenitiheyden. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida riskiin mukautettujen strategioiden roolia, jotka sisältävät eturauhasspesifisen antigeenin tiheyden biopsiapäätöksessä, jotta vältetään tarpeettomat biopsiat verrattuna kliinisesti merkittävän eturauhassyövän diagnoosin puuttumisen riskiin potilailla, joilla on PI-RADS 3 -leesioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

616

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

korkea-asteen klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille kaikille oli tehty moniparametrinen magneettikuvaus sairaalassamme
  • Potilaat, joille kaikille oli tehty transrektaalinen ultraääni, ohjattiin kognitiivisia ja fuusiokohdistettuja biopsioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettinen resonanssikuvaus ulkotiloissa sairaaloissa
  • Riittämätön kuvanlaatu/artefaktit
  • Aiempi eturauhasen biopsia ja/tai aiempi eturauhassyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarpeettoman eturauhasen biopsian vähentäminen käyttämällä magneettikuvausta ja eturauhasspesifistä antigeenitiheyden mittausta
Aikaikkuna: 2 viikkoa poliklinikan vastaanotosta
2 viikkoa poliklinikan vastaanotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa