- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06029088
Strategia dostosowana do ryzyka, obejmująca obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty we krwi na potrzeby decyzji o biopsji u pacjentów ze zmianami podejrzanymi o raka prostaty
6 września 2023 zaktualizowane przez: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital
Strategia dostosowana do ryzyka, łącząca obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty w celu zindywidualizowania decyzji o biopsji u pacjentów ze zmianami w „szarej strefie” PI-RADS 3
Najnowsze wytyczne zalecają obecnie wszystkim mężczyznom wykonywanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego przed biopsją jako integralną część lepszej diagnostyki klinicznie istotnego raka prostaty.
Jednakże biopsja celowana za pomocą rezonansu magnetycznego jest strategią skupiającą się na maksymalizacji wykrywalności istotnego klinicznie raka prostaty, ale ta procedura ma tę wadę, że prowadzi do większej wykrywalności nieistotnych klinicznie nowotworów prostaty.
Jedną ze stratyfikacji ryzyka opracowaną w celu zminimalizowania istniejących wad i uniknięcia niepotrzebnych procedur biopsji jest strategia, w której stosuje się w połączeniu wieloparametryczny rezonans magnetyczny i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty.
Jest to szczególnie ważne u wszystkich pacjentów ze zmianami PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) 3, które są również interpretowane jako nieokreślone wyniki mpMRI.
Aktualne wytyczne sugerują, że w niektórych grupach pacjentów ze zmianami PI-RADS 3 można pominąć biopsję, stosując strategię dostosowaną do ryzyka, obejmującą gęstość antygenu specyficznego dla prostaty.
Celem tego badania była ocena roli strategii dostosowanych do ryzyka, obejmujących gęstość antygenu specyficznego dla prostaty, w decyzji o biopsji mającej na celu uniknięcie niepotrzebnej biopsji w porównaniu z ryzykiem przeoczenia istotnej klinicznie diagnozy raka prostaty u pacjentów ze zmianami PI-RADS 3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
616
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przeszli w naszym szpitalu wieloparametryczny rezonans magnetyczny
- U pacjentów, u których wszyscy przeszli ultrasonografię przezodbytniczą, poddano biopsjom celowanym poznawczo i fuzyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Rezonans magnetyczny w szpitalach zewnętrznych
- Niewystarczająca jakość obrazu/artefakty
- Wcześniejsza biopsja prostaty i/lub wcześniejsza diagnoza raka prostaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ograniczenie niepotrzebnej biopsji prostaty dzięki połączonemu wykorzystaniu rezonansu magnetycznego i pomiaru gęstości antygenu specyficznego dla prostaty
Ramy czasowe: 2 tygodnie od przyjęcia do przychodni
|
2 tygodnie od przyjęcia do przychodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I05-328-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone