Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia dostosowana do ryzyka, obejmująca obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty we krwi na potrzeby decyzji o biopsji u pacjentów ze zmianami podejrzanymi o raka prostaty

6 września 2023 zaktualizowane przez: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Strategia dostosowana do ryzyka, łącząca obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty w celu zindywidualizowania decyzji o biopsji u pacjentów ze zmianami w „szarej strefie” PI-RADS 3

Najnowsze wytyczne zalecają obecnie wszystkim mężczyznom wykonywanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego przed biopsją jako integralną część lepszej diagnostyki klinicznie istotnego raka prostaty. Jednakże biopsja celowana za pomocą rezonansu magnetycznego jest strategią skupiającą się na maksymalizacji wykrywalności istotnego klinicznie raka prostaty, ale ta procedura ma tę wadę, że prowadzi do większej wykrywalności nieistotnych klinicznie nowotworów prostaty. Jedną ze stratyfikacji ryzyka opracowaną w celu zminimalizowania istniejących wad i uniknięcia niepotrzebnych procedur biopsji jest strategia, w której stosuje się w połączeniu wieloparametryczny rezonans magnetyczny i gęstość antygenu specyficznego dla prostaty. Jest to szczególnie ważne u wszystkich pacjentów ze zmianami PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) 3, które są również interpretowane jako nieokreślone wyniki mpMRI. Aktualne wytyczne sugerują, że w niektórych grupach pacjentów ze zmianami PI-RADS 3 można pominąć biopsję, stosując strategię dostosowaną do ryzyka, obejmującą gęstość antygenu specyficznego dla prostaty. Celem tego badania była ocena roli strategii dostosowanych do ryzyka, obejmujących gęstość antygenu specyficznego dla prostaty, w decyzji o biopsji mającej na celu uniknięcie niepotrzebnej biopsji w porównaniu z ryzykiem przeoczenia istotnej klinicznie diagnozy raka prostaty u pacjentów ze zmianami PI-RADS 3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

616

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

klinika trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przeszli w naszym szpitalu wieloparametryczny rezonans magnetyczny
  • U pacjentów, u których wszyscy przeszli ultrasonografię przezodbytniczą, poddano biopsjom celowanym poznawczo i fuzyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Rezonans magnetyczny w szpitalach zewnętrznych
  • Niewystarczająca jakość obrazu/artefakty
  • Wcześniejsza biopsja prostaty i/lub wcześniejsza diagnoza raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ograniczenie niepotrzebnej biopsji prostaty dzięki połączonemu wykorzystaniu rezonansu magnetycznego i pomiaru gęstości antygenu specyficznego dla prostaty
Ramy czasowe: 2 tygodnie od przyjęcia do przychodni
2 tygodnie od przyjęcia do przychodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj