Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie přizpůsobená riziku, včetně zobrazování magnetickou rezonancí a hustoty antigenu specifického pro prostatu v krvi pro rozhodnutí o biopsii u pacientů s lézemi podezřelými z rakoviny prostaty

6. září 2023 aktualizováno: Cagri Akpinar, Ankara Etlik City Hospital

Strategie přizpůsobená riziku kombinující zobrazování magnetickou rezonancí a hustotu antigenu specifického pro prostatu k individualizaci rozhodování o biopsii u pacientů s lézemi „šedé zóny“ PI-RADS 3

Nedávná doporučení nyní doporučují všem mužům multiparametrické zobrazení magnetickou rezonancí před biopsií jako nedílnou součást zlepšené diagnózy klinicky významného karcinomu prostaty. Cílená biopsie magnetickou rezonancí je však strategií, která se zaměřuje na maximalizaci záchytu klinicky významného karcinomu prostaty, avšak tento postup má nevýhodu v tom, že vede k vyšší detekci klinicky nevýznamných karcinomů prostaty. Jednou z rizikových stratifikací vyvinutých s cílem minimalizovat stávající nevýhody a vyhnout se zbytečným bioptickým postupům je strategie, ve které se v kombinaci používá multiparametrické zobrazování magnetickou rezonancí a hustota antigenu specifického pro prostatu. To je zvláště důležité u všech pacientů s lézemi PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) 3 , které jsou také interpretovány jako neurčité nálezy mpMRI. Současné pokyny naznačují, že u některých skupin pacientů s lézemi PI-RADS 3 lze biopsii vynechat ve strategii přizpůsobené riziku zahrnující hustotu prostatického specifického antigenu. Cílem této studie bylo vyhodnotit roli rizikově přizpůsobených strategií zahrnujících hustotu antigenu specifického pro prostatu při rozhodování o biopsii, aby se zabránilo zbytečné biopsii, vs. riziko chybějící klinicky významné diagnózy karcinomu prostaty u pacientů s lézemi PI-RADS 3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

616

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinice terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří všichni podstoupili multiparametrickou magnetickou rezonanci v naší nemocnici
  • Pacienti, kteří všichni podstoupili transrektální ultrasonografii, řízené kognitivní a fúzní cílené biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Magnetická rezonance ve venkovních nemocnicích
  • Nedostatečná kvalita obrazu/artefakty
  • Předchozí biopsie prostaty a/nebo předchozí diagnóza rakoviny prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení zbytečné biopsie prostaty pomocí kombinovaného použití zobrazování magnetickou rezonancí a měření hustoty antigenu specifického pro prostatu
Časové okno: 2 týdny od přijetí na ambulanci
2 týdny od přijetí na ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit