学際的な脊椎リハビリテーション プログラムの効果 (PROGRESS)
進捗状況: 脊椎疾患のリハビリテーションのための学際的なプログラムの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sofie Rummens, MD
- 電話番号：003216338700
- メール：sofie.rummens@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Sofie Rummens, MD
- メール：sofie.rummens@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 大人、18歳以上
- 脊椎の問題が6週間以上続いており、学際的なケアが必要（危険因子、第一選択治療の失敗など）
- Revita プログラムへの組み込み
- 参加するためのインフォームドコンセント
除外基準
- オランダ語を十分に理解していない患者
- エクササイズを伴う 2 時間のリハビリセッションには参加できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰痛のある方
学際的な脊椎リハビリテーションプログラム（REVITA）に参加するルーヴェン大学病院の患者
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病院の外来患者における学際的なプログラムは、理学療法およびリハビリテーション医学の専門家によってコーディネートされています。
これらのプログラムは、身体的な部分（例：特定の練習、手技）と少なくとも 1 つの他の要素（心理的、社会的、教育的、または職業的介入）を組み合わせたものです。
学際的な脊椎リハビリテーション プログラムでは、最長 6 か月間で最大 36 回のセッションが提供されます。
その後、年間最大 104 回のセッションからなる (単分野の) フォローアップ軌道 (K15) が可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI) の変化
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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機能障害の変化（リハビリテーションプログラム前と後） 最小スコア: 0 最大スコア: 100 スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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痛みの変化
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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腰痛/下肢痛の数値評価スケール（NRS）の変化（リハビリテーションプログラム前と後） 最小スコア: 0 最大スコア: 10 スコアが高いほど、痛みが大きくなります。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質への影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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EuroQoL 5D の変化（リハビリテーションプログラム前と後） 5 項目と 3 レベルの健康状態を評価するスケール: 0 ～ 100 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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リスク階層化ツールへの影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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オレブロスコアの変化（リハビリテーションプログラム前と後） 最小スコア: 0 最大スコア: 100 スコアが高いほど、リスク プロファイルが高くなります。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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不安やうつ病への効果
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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病院不安およびうつ病尺度 (HADS) の変化 (リハビリテーション プログラム前と後) 最小スコア: 0 最大スコア: 21 (不安) - 21 (うつ病) スコアが高いほど、不安/うつ病の疑いが高くなります。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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運動恐怖症に対する効果
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK) スコアの変化 (リハビリテーション プログラム前と後) 最小スコア: 17 最大スコア: 68 より高いスコアは、運動恐怖症の程度の増加に対応します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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恐怖回避信念への影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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恐怖回避信念質問票（FABQ）スコアの変化（リハビリテーションプログラム前と後） 最小スコア: 0 最大スコア: 96 スコアが高いほど、より強い恐怖回避信念に対応します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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身体意識への影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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フリーマントル背中認識スケールのアンケートスコアの変化（リハビリテーションプログラム前と後） 最小スコア: 0 最大スコア: 36 スコアが高いほど、背中特有の身体認識が悪化していることを示します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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治療経験
時間枠：6ヶ月～1年
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患者の全体的な変化の印象 (PGIC) 最小スコア: 1 最大スコア: 7 スコアが高いほど、変化の印象が小さいことになります。 |
6ヶ月～1年
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職場復帰の自己効力感
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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「職場復帰後の自己効力感」アンケート 最小スコア: 1 最大スコア: 6 スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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仕事に戻る
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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仕事に復帰するまでの日数
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ベースライン - 6 か月 - 1 年
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機能への影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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患者固有機能スケール (PSFS) の変化 最小スコア: 0 最大スコア: 10 スコアが高いほど、より優れた機能レベルに対応します。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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薬物使用への影響
時間枠：ベースライン - 6 か月 - 1 年
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薬剤定量化スケール (MQS) の変更 スコアが高いほど、薬物使用量が多いことになります。 |
ベースライン - 6 か月 - 1 年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。