Efeito de um programa interdisciplinar de reabilitação da coluna (PROGRESS)
PROGRESSO: O efeito de um programa interdisciplinar de reabilitação para distúrbios da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofie Rummens, MD
- Número de telefone: 003216338700
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos, idade > 18 anos
- Problema de coluna há > 6 semanas, necessitando de cuidados interdisciplinares (fatores de risco, falha do tratamento de primeira linha, etc.)
- Inclusão no programa Revita
- Consentimento informado para participar
Critério de exclusão
- Pacientes sem compreensão suficiente da língua holandesa
- Incapaz de participar de sessões de reabilitação de 2h com exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com dor lombar
Pacientes dos Hospitais Universitários de Leuven que participam do programa interdisciplinar de reabilitação da coluna (REVITA)
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Os programas multidisciplinares em regime ambulatório hospitalar são coordenados por especialistas em Medicina Física e de Reabilitação.
Estes programas combinam uma parte física (por exemplo, exercícios específicos, técnicas manuais) com pelo menos um outro elemento (intervenção psicológica, social, educativa ou ocupacional).
Num programa multidisciplinar de reabilitação da coluna, são oferecidas no máximo 36 sessões durante um período máximo de 6 meses.
Posteriormente, é possível uma trajetória de acompanhamento (monodisciplinar) (K15), composta por no máximo 104 sessões por ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança no comprometimento funcional (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 100 uma pontuação mais alta corresponde a maior comprometimento funcional |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na dor
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na escala de avaliação numérica (NRS) para dor lombar/pernas (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10 uma pontuação mais alta corresponde a mais dor |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na qualidade de vida
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança no EuroQoL 5D (antes vs. depois do programa de reabilitação) 5 itens com 3 níveis Escala para avaliar a saúde: 0-100 uma pontuação mais alta corresponde a uma saúde melhor |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito na ferramenta de estratificação de risco
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na pontuação de Örebro (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 100 uma pontuação mais alta corresponde a um perfil de risco mais elevado |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito na ansiedade e depressão
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 21 (ansiedade) - 21 (depressão) uma pontuação mais alta corresponde a uma suspeita mais alta de ansiedade/depressão |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito na cinesiofobia
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na escala de Tampa para pontuação de Cinesiofobia (TSK) (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 17 pontuação máxima: 68 uma pontuação mais alta corresponde a um grau crescente de cinesiofobia |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito nas crenças de evitação do medo
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na pontuação do Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ) (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 96 uma pontuação mais alta corresponde a crenças mais fortes de evitação do medo |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito na consciência corporal
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na pontuação do questionário Fremantle Back Awareness Scale (antes vs. depois do programa de reabilitação) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 36 uma pontuação mais alta corresponde a uma pior percepção corporal específica das costas |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Experiência de tratamento
Prazo: 6 meses - 1 ano
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Impressão global de mudança do paciente (PGIC) pontuação mínima: 1 pontuação máxima: 7 uma pontuação mais alta corresponde a menos impressão de mudança |
6 meses - 1 ano
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Autoeficácia no retorno ao trabalho
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Questionário "Autoeficácia no Retorno ao Trabalho" pontuação mínima: 1 pontuação máxima: 6 uma pontuação mais alta corresponde a um nível mais alto de autoeficácia |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Volte ao trabalho
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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número de dias para retornar ao trabalho
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linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito no funcionamento
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na escala funcional específica do paciente (PSFS) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10 uma pontuação mais alta corresponde a um melhor nível funcional |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Efeito no uso de medicamentos
Prazo: linha de base - 6 meses - 1 ano
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Mudança na Escala de Quantificação de Medicamentos (MQS) uma pontuação mais alta corresponde a um maior uso de medicamentos |
linha de base - 6 meses - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Doenças da coluna vertebral
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação
Outros números de identificação do estudo
- S67679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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