Efekt Interdyscyplinarnego Programu Rehabilitacji Kręgosłupa (PROGRESS)
POSTĘP: Efekt interdyscyplinarnego programu rehabilitacji schorzeń kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofie Rummens, MD
- Numer telefonu: 003216338700
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorośli, wiek > 18 lat
- Problem z kręgosłupem utrzymujący się > 6 tygodni, wymagający opieki interdyscyplinarnej (czynniki ryzyka, niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu itp.)
- Włączenie do programu Revita
- Świadoma zgoda na udział
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci bez wystarczającej znajomości języka niderlandzkiego
- Brak możliwości uczestniczenia w 2-godzinnych zajęciach rehabilitacyjnych połączonych z ćwiczeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby cierpiące na ból krzyża
Pacjenci Szpitali Uniwersyteckich w Leuven uczestniczący w interdyscyplinarnym programie rehabilitacji kręgosłupa (REVITA)
|
Programy multidyscyplinarne w warunkach ambulatoryjnych są koordynowane przez specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Programy te łączą część fizyczną (np. określone ćwiczenia, techniki manualne) z co najmniej jednym innym elementem (interwencja psychologiczna, społeczna, edukacyjna lub zawodowa).
W wielodyscyplinarnym programie rehabilitacji kręgosłupa oferowanych jest maksymalnie 36 sesji w maksymalnym okresie 6 miesięcy.
Następnie możliwa jest (monodyscyplinarna) ścieżka obserwacji (K15), składająca się z maksymalnie 104 sesji rocznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana w upośledzeniu funkcjonalnym (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 100 wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonalne |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana numerycznej skali oceny (NRS) bólu krzyża/nóg (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 10 wyższy wynik oznacza większy ból |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana w EuroQoL 5D (przed i po programie rehabilitacji) 5 pozycji z 3 poziomami Skala oceny stanu zdrowia: 0-100 wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na narzędzie stratyfikacji ryzyka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana wyniku Örebro (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 100 wyższy wynik odpowiada wyższemu profilowi ryzyka |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na lęk i depresję
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 21 (lęk) - 21 (depresja) wyższy wynik odpowiada większemu podejrzeniu lęku/depresji |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na kinezjofobię
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana skali Tampa dla wyniku Kinesiofobii (TSK) (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 17 maksymalny wynik: 68 wyższy wynik oznacza rosnący stopień kinezjofobii |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na przekonania dotyczące unikania strachu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Przekonań dotyczących Unikania Strachu (FABQ) (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 96 wyższy wynik odpowiada silniejszym przekonaniom dotyczącym unikania strachu |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na świadomość ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu skali świadomości wstecznej Fremantle (przed i po programie rehabilitacji) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 36 wyższy wynik odpowiada gorszej percepcji ciała specyficznej dla pleców |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Doświadczenie w leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC) minimalny wynik: 1 maksymalny wynik: 7 wyższy wynik oznacza mniejsze wrażenie zmiany |
6 miesięcy - 1 rok
|
|
Powrót do poczucia własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
kwestionariusz „Poczucie własnej skuteczności w powrocie do pracy”. wynik minimalny: 1 wynik maksymalny: 6 wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi poczucia własnej skuteczności |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
liczba dni na powrót do pracy
|
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na funkcjonowanie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana skali czynnościowej specyficznej dla pacjenta (PSFS) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 10 wyższy wynik odpowiada lepszemu poziomowi funkcjonalnemu |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
|
Wpływ na stosowanie leków
Ramy czasowe: wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Zmiana Skali Kwantyfikacji Leków (MQS) wyższy wynik odpowiada większemu używaniu leków |
wartość wyjściowa – 6 miesięcy – 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Ból pleców
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Bóle krzyża
- Choroby kręgosłupa
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .