Effekt af et tværfagligt rygsøjlens rehabiliteringsprogram (PROGRESS)
FREMSKRIFT: Effekten af et tværfagligt program for rehabilitering af rygmarvslidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sofie Rummens, MD
- Telefonnummer: 003216338700
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-mail: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne, alder > 18 år
- Rygsøjleproblem i > 6 uger, behov for tværfaglig behandling (risikofaktorer, svigt af førstelinjebehandling osv.)
- Inkludering i Revita-programmet
- Informeret samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier
- Patienter uden tilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog
- Kan ikke deltage i 2 timers genoptræningssessioner med øvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner med lændesmerter
Patienter fra universitetshospitalerne i Leuven, der deltager i det tværfaglige rehabiliteringsprogram for rygsøjlen (REVITA)
|
Tværfaglige programmer i et ambulant hospitalsmiljø koordineres af specialister i Fysisk og Rehabiliteringsmedicin.
Disse programmer kombinerer en fysisk del (f.eks. specifikke øvelser, manuelle teknikker) med mindst ét andet element (psykologisk, social, pædagogisk eller erhvervsmæssig intervention).
I et multidisciplinært rygradsrehabiliteringsprogram tilbydes maksimalt 36 sessioner over en maksimal periode på 6 måneder.
Derefter er der mulighed for et (monodisciplinært) opfølgningsforløb (K15), bestående af maksimalt 104 sessioner om året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i funktionsnedsættelse (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 100 en højere score svarer til mere funktionsnedsættelse |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) for lænderyg/bensmerter (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 10 en højere score svarer til mere smerte |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på livskvalitet
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i EuroQoL 5D (før vs. efter rehabiliteringsprogram) 5 emner med 3 niveauer Skala til vurdering af sundhed: 0-100 en højere score svarer til bedre sundhed |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på risikostratificeringsværktøj
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i Örebro-score (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 100 en højere score svarer til en højere risikoprofil |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på angst og depression
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 21 (angst) - 21 (depression) en højere score svarer til en højere mistanke om angst/depression |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på kinesiofobi
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i Tampa-skalaen for Kinesiophobia (TSK) score (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 17 maksimumscore: 68 en højere score svarer til en stigende grad af kinesiofobi |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 96 en højere score svarer til stærkere overbevisninger om frygtundgåelse |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på kropsbevidsthed
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i Fremantle Back Awareness Scale Questionnaire score (før vs. efter rehabiliteringsprogram) minimumscore: 0 maksimumscore: 36 en højere score svarer til en dårligere rygspecifik kropsopfattelse |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Behandlingserfaring
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) minimumscore: 1 maksimumscore: 7 en højere score svarer til mindre indtryk af forandring |
6 måneder - 1 år
|
|
Tilbage til arbejde selveffektivitet
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
"The Return to Work Self-Efficacy" spørgeskema minimumscore: 1 maksimumscore: 6 en højere score svarer til et højere niveau af selveffektivitet |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
antal dage til at vende tilbage til arbejdet
|
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på funktion
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i patientspecifik funktionsskala (PSFS) minimumscore: 0 maksimumscore: 10 en højere score svarer til et bedre funktionsniveau |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på medicinbrug
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Ændring i medicinkvantificeringsskala (MQS) en højere score svarer til et højere medicinforbrug |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygsmerte
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lændesmerter
- Rygmarvssygdomme
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Rehabilitering
Andre undersøgelses-id-numre
- S67679
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .