Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen selkärangan kuntoutusohjelman vaikutus (PROGRESS)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sofie Rummens, KU Leuven

EDISTYMINEN: Monitieteisen ohjelman vaikutus selkärangan sairauksien kuntoutukseen

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida nykyisen poikkitieteellisen kuntoutusohjelman (Revita) tehokkuutta ja seurantarataa kroonisten lannerangan sairauksien hoidossa Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kroonisia selkärangan ongelmia, joissa tarvitaan monialaista lähestymistapaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset, ikä > 18 vuotta
  • Selkärankaongelma yli 6 viikkoa, joka vaatii monialaista hoitoa (riskitekijät, ensilinjan hoidon epäonnistuminen jne.)
  • Osallistuminen Revita-ohjelmaan
  • Tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä riittävästi hollannin kieltä
  • Ei voi osallistua 2 tunnin kuntoutusistuntoihin harjoitusten kera

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, joilla on alaselkäkipuja
Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden potilaat, jotka osallistuvat poikkitieteelliseen selkärangan kuntoutusohjelmaan (REVITA)
Muut: Kuntoutusohjelma (Revita)
Monitieteisiä ohjelmia avohoitosairaalaympäristössä koordinoivat fyysisen ja kuntoutuslääketieteen asiantuntijat. Näissä ohjelmissa yhdistyvät fyysinen osa (esim. erityiset harjoitukset, manuaaliset tekniikat) vähintään yhteen muuhun elementtiin (psykologinen, sosiaalinen, kasvatuksellinen tai ammatillinen interventio). Monitieteisessä selkärangan kuntoutusohjelmassa tarjotaan enintään 36 istuntoa enintään 6 kuukauden aikana. Tämän jälkeen on mahdollista (yksitieteellinen) seurantarata (K15), joka koostuu enintään 104 istunnosta vuodessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos toimintahäiriössä (ennen vs. kuntoutusohjelman jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 100 korkeampi pistemäärä vastaa enemmän toimintahäiriötä
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Muutos kivussa
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) alaselän/jalkakipujen osalta (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 10 korkeampi pistemäärä vastaa enemmän kipua
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos EuroQoL 5D:ssä (ennen vs. kuntoutuksen jälkeen)

5 kohdetta 3 tasolla Terveyden arvioinnin asteikko: 0-100 korkeampi pistemäärä vastaa parempaa terveyttä
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus riskin kerrostustyökaluun
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos Örebro-pisteissä (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 100 korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa riskiprofiilia
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus ahdistukseen ja masennukseen
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 21 (ahdistus) - 21 (masennus) korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa epäilyä ahdistuksesta/masennusta
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus kinesiofobiaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos Tampan asteikossa kinesiofobian (TSK) pistemäärälle (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

vähimmäispistemäärä: 17 maksimipistemäärä: 68 korkeampi pistemäärä vastaa lisääntyvää kinesiofobian astetta
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus pelon välttämisuskomuksiin
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen (FABQ) pisteissä (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 96 korkeampi pistemäärä vastaa vahvempia pelon välttämisuskomuksia
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus kehon tietoisuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Fremantle Back Awareness Scale -kyselylomakkeen pistemäärän muutos (ennen kuntoutusohjelmaa vs. sen jälkeen)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 36 korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa selkäkohtaista kehon havaitsemista
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Kokemus hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi

Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta (PGIC)

vähimmäispistemäärä: 1 enimmäispistemäärä: 7 korkeampi pistemäärä vastaa pienempää vaikutelmaa muutoksesta
6 kuukautta - 1 vuosi
Paluu työhön -omatehokkuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

"Työhön paluu -itsetehokkuus" -kysely

vähimmäispistemäärä: 1 maksimipistemäärä: 6 korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa itsetehokkuutta
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Palaa töihin
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
töihin paluupäivien määrä
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)

minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 10 korkeampi pistemäärä vastaa parempaa toimintatasoa
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi
Vaikutus lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Muutos lääkityksen kvantifiointiasteikossa (MQS)

korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa lääkkeiden käyttöä
lähtötaso - 6 kuukautta - 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kuntoutusohjelma (Revita)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa