Effetto di un programma interdisciplinare di riabilitazione della colonna vertebrale (PROGRESS)
PROGRESS: L'effetto di un programma interdisciplinare per la riabilitazione dei disturbi spinali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sofie Rummens, MD
- Numero di telefono: 003216338700
- Email: sofie.rummens@uzleuven.be
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
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Contatto:
- Sofie Rummens, MD
- Email: sofie.rummens@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulti, età > 18 anni
- Problema alla colonna vertebrale per > 6 settimane, che necessita di cure interdisciplinari (fattori di rischio, fallimento del trattamento di prima linea, ecc.)
- Inclusione nel programma Revita
- Consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione
- Pazienti senza sufficiente comprensione della lingua olandese
- Impossibile partecipare a sessioni di riabilitazione di 2 ore con esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti con lombalgia
Pazienti degli ospedali universitari di Lovanio che partecipano al programma interdisciplinare di riabilitazione della colonna vertebrale (REVITA)
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I programmi multidisciplinari in ambito ospedaliero ambulatoriale sono coordinati da specialisti in Medicina Fisica e Riabilitativa.
Questi programmi combinano una parte fisica (ad esempio esercizi specifici, tecniche manuali) con almeno un altro elemento (intervento psicologico, sociale, educativo o occupazionale).
In un programma di riabilitazione multidisciplinare della colonna vertebrale vengono offerte un massimo di 36 sedute in un periodo di tempo massimo di 6 mesi.
Successivamente è possibile un percorso di follow-up (monodisciplinare) (K15), composto da un massimo di 104 sessioni all'anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Cambiamento nel deterioramento funzionale (prima vs. dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100 un punteggio più alto corrisponde a una maggiore compromissione funzionale |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Modifica della scala di valutazione numerica (NRS) per la lombalgia/dolore alle gambe (prima o dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10 un punteggio più alto corrisponde a maggiore dolore |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione nell'EuroQoL 5D (prima vs. dopo il programma di riabilitazione) 5 item con 3 livelli Scala per valutare la salute: 0-100 un punteggio più alto corrisponde ad una salute migliore |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sullo strumento di stratificazione del rischio
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione del punteggio Örebro (prima o dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100 un punteggio più alto corrisponde ad un profilo di rischio più elevato |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto su ansia e depressione
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) (prima e dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 21 (ansia) - 21 (depressione) un punteggio più alto corrisponde ad un sospetto più alto di ansia/depressione |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sulla cinesiofobia
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione del punteggio della scala Tampa per la Kinesiofobia (TSK) (prima o dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 17 punteggio massimo: 68 un punteggio più alto corrisponde ad un grado crescente di kinesiofobia |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sulle convinzioni di evitamento della paura
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione del punteggio del questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ) (prima e dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 96 un punteggio più alto corrisponde a convinzioni di evitamento della paura più forti |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Variazione del punteggio del questionario Fremantle Back Awareness Scale (prima o dopo il programma di riabilitazione) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 36 un punteggio più alto corrisponde ad una peggiore percezione corporea specifica della schiena |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Esperienza di trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
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Paziente Impressione globale del cambiamento (PGIC) punteggio minimo: 1 punteggio massimo: 7 un punteggio più alto corrisponde ad una minore impressione di cambiamento |
6 mesi - 1 anno
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Autoefficacia nel rientro al lavoro
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Questionario “Autoefficacia nel Ritorno al Lavoro”. punteggio minimo: 1 punteggio massimo: 6 un punteggio più alto corrisponde ad un livello di autoefficacia più alto |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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numero di giorni per tornare al lavoro
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basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sul funzionamento
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Modifica della scala funzionale specifica del paziente (PSFS) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10 un punteggio più alto corrisponde ad un livello funzionale migliore |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Effetto sull'uso dei farmaci
Lasso di tempo: basale: 6 mesi - 1 anno
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Modifica della scala di quantificazione dei farmaci (MQS) un punteggio più alto corrisponde ad un maggiore utilizzo di farmaci |
basale: 6 mesi - 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lombalgia
- Malattie della colonna vertebrale
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67679
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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