Efecto de un programa interdisciplinario de rehabilitación de la columna (PROGRESS)
PROGRESO: El efecto de un programa interdisciplinario de rehabilitación de trastornos de la columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sofie Rummens, MD
- Número de teléfono: 003216338700
- Correo electrónico: sofie.rummens@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Contacto:
- Sofie Rummens, MD
- Correo electrónico: sofie.rummens@uzleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos, edad > 18 años
- Problema de columna durante > 6 semanas, que necesita atención interdisciplinaria (factores de riesgo, fracaso del tratamiento de primera línea, etc.)
- Inclusión en el programa Revita
- Consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión
- Pacientes sin conocimientos suficientes del idioma holandés.
- No poder participar en sesiones de rehabilitación de 2h con ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos con dolor lumbar.
Pacientes de los hospitales universitarios de Lovaina que participan en el programa interdisciplinario de rehabilitación de la columna (REVITA)
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Los programas multidisciplinarios en un ámbito hospitalario ambulatorio están coordinados por especialistas en Medicina Física y Rehabilitación.
Estos programas combinan una parte física (p. ej., ejercicios específicos, técnicas manuales) con al menos otro elemento (intervención psicológica, social, educativa u ocupacional).
En un programa multidisciplinar de rehabilitación de columna se ofrece un máximo de 36 sesiones durante un periodo máximo de 6 meses.
Posteriormente es posible una trayectoria de seguimiento (monodisciplinar) (K15), compuesta por un máximo de 104 sesiones al año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en el deterioro funcional (antes versus después del programa de rehabilitación) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100 una puntuación más alta corresponde a un mayor deterioro funcional |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor lumbar/piernas (antes versus después del programa de rehabilitación) puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10 una puntuación más alta corresponde a más dolor |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en EuroQoL 5D (antes versus después del programa de rehabilitación) 5 ítems con 3 niveles Escala para evaluar la salud: 0-100 una puntuación más alta corresponde a una mejor salud |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre la herramienta de estratificación de riesgos.
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la puntuación de Örebro (antes y después del programa de rehabilitación) puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100 una puntuación más alta corresponde a un perfil de riesgo más alto |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) (antes versus después del programa de rehabilitación) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 21 (ansiedad) - 21 (depresión) Una puntuación más alta corresponde con una mayor sospecha de ansiedad/depresión. |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre la kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la puntuación de la escala de Tampa para kinesiofobia (TSK) (antes y después del programa de rehabilitación) Puntuación mínima: 17 Puntuación máxima: 68 Una puntuación más alta corresponde a un grado creciente de kinesiofobia. |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre las creencias de evitación del miedo.
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ) (antes y después del programa de rehabilitación) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 96 Una puntuación más alta corresponde a creencias más fuertes de evitación del miedo. |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre la conciencia corporal.
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la puntuación del cuestionario de la escala de conciencia de la espalda de Fremantle (antes y después del programa de rehabilitación) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 36 Una puntuación más alta se corresponde con una peor percepción corporal específica de la espalda. |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Experiencia de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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Paciente Impresión global de cambio (PGIC) Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 7 Una puntuación más alta corresponde a una menor impresión de cambio. |
6 meses - 1 año
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Autoeficacia para el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cuestionario "Autoeficacia para el regreso al trabajo" puntuación mínima: 1 puntuación máxima: 6 una puntuación más alta corresponde a un mayor nivel de autoeficacia |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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número de días para volver al trabajo
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línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre el funcionamiento
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Cambio en la escala funcional específica del paciente (PSFS) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 10 una puntuación más alta corresponde a un mejor nivel funcional |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Efecto sobre el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses - 1 año
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Escala de cuantificación de cambios en la medicación (MQS) una puntuación más alta se corresponde con un mayor uso de medicamentos |
línea de base - 6 meses - 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Enfermedades de la columna
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- S67679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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