학제간 척추재활 프로그램의 효과 (PROGRESS)
진행 상황: 척추 장애 재활을 위한 학제간 프로그램의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sofie Rummens, MD
- 전화번호: 003216338700
- 이메일: sofie.rummens@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
연락하다:
- Sofie Rummens, MD
- 이메일: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 성인, 18세 이상
- 6주 이상 척추 문제, 학제간 치료 필요(위험 요인, 1차 치료 실패 등)
- Revita 프로그램에 포함
- 참여에 대한 사전 동의
제외 기준
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해가 없는 환자
- 운동이 포함된 2시간 재활 세션에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
허리통증이 있는 대상자
학제간 척추 재활 프로그램(REVITA)에 참여하고 있는 루벤 대학병원 환자들
|
외래 병원 환경의 종합 프로그램은 물리 및 재활 의학 전문가에 의해 조정됩니다.
이러한 프로그램은 신체적 부분(예: 특정 운동, 수동 기술)과 적어도 하나의 다른 요소(심리적, 사회적, 교육적 또는 직업적 개입)를 결합합니다.
다학제 척추 재활 프로그램에서는 최대 6개월 동안 최대 36회 세션이 제공됩니다.
그 후에는 연간 최대 104회 세션으로 구성된 (단일학문) 후속 궤적(K15)이 가능합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
기능 장애의 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 100 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
고통의 변화
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
허리/다리 통증에 대한 수치 평가 척도(NRS) 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 10 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
EuroQoL 5D의 변화(재활 프로그램 전과 후) 3단계로 구성된 5개 항목 건강 평가 척도: 0-100 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
위험 계층화 도구에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
Örebro 점수 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 100 점수가 높을수록 위험 프로필도 높아집니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
불안과 우울증에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 21(불안) - 21(우울) 점수가 높을수록 불안/우울에 대한 의심이 더 높다는 의미입니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
운동공포증에 대한 효과
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
운동공포증(TSK) 점수에 대한 탬파 척도의 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 17 최대 점수: 68 점수가 높을수록 운동공포증 정도가 증가하는 것을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
두려움 회피 신념에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
두려움 회피 신념 설문지(FABQ) 점수의 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 96 점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
신체 인식에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
Fremantle Back Awareness Scale 설문지 점수 변화(재활 프로그램 전과 후) 최소 점수: 0 최대 점수: 36 점수가 높을수록 등 특정 신체 인식이 더 나쁘다는 의미입니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
치료 경험
기간: 6개월 - 1년
|
환자의 전반적인 변화 인상(PGIC) 최소 점수: 1 최대 점수: 7 점수가 높을수록 변화에 대한 인상이 적다는 것을 나타냅니다. |
6개월 - 1년
|
|
직장 복귀 자기효능감
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
"직장 복귀 자기 효능감" 설문지 최소 점수: 1 최대 점수: 6 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
직장으로 복귀
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
직장 복귀까지 남은 일수
|
기준 - 6개월 - 1년
|
|
기능에 미치는 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
환자 특정 기능 척도(PSFS)의 변화 최소 점수: 0 최대 점수: 10 점수가 높을수록 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
|
약물 사용에 대한 영향
기간: 기준 - 6개월 - 1년
|
약물 정량 척도(MQS)의 변화 점수가 높을수록 약물 사용이 더 많다는 의미입니다. |
기준 - 6개월 - 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .