Wirkung eines interdisziplinären Wirbelsäulenrehabilitationsprogramms (PROGRESS)
FORTSCHRITT: Die Wirkung eines interdisziplinären Programms zur Rehabilitation bei Wirbelsäulenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sofie Rummens, MD
- Telefonnummer: 003216338700
- E-Mail: sofie.rummens@uzleuven.be
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
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Kontakt:
- Sofie Rummens, MD
- E-Mail: sofie.rummens@uzleuven.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene, Alter > 18 Jahre
- Wirbelsäulenproblem seit > 6 Wochen, das eine interdisziplinäre Behandlung erfordert (Risikofaktoren, Versagen der Erstbehandlung usw.)
- Aufnahme in das Revita-Programm
- Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien
- Patienten ohne ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Die Teilnahme an zweistündigen Rehabilitationssitzungen mit Übungen ist nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Patienten der Universitätskliniken Leuven, die am interdisziplinären Wirbelsäulenrehabilitationsprogramm (REVITA) teilnehmen
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Multidisziplinäre Programme im ambulanten Krankenhausumfeld werden von Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitationsmedizin koordiniert.
Diese Programme kombinieren einen körperlichen Teil (z. B. spezifische Übungen, manuelle Techniken) mit mindestens einem weiteren Element (psychologische, soziale, pädagogische oder berufliche Intervention).
In einem multidisziplinären Wirbelsäulenrehabilitationsprogramm werden maximal 36 Sitzungen über einen Zeitraum von maximal 6 Monaten angeboten.
Anschließend ist ein (monodisziplinärer) Folgeverlauf (K15) mit maximal 104 Sitzungen pro Jahr möglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Eine höhere Punktzahl entspricht einer stärkeren Funktionsbeeinträchtigung |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen im unteren Rücken/in den Beinen (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 10 Eine höhere Punktzahl entspricht mehr Schmerzen |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Veränderung der EuroQoL 5D (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) 5 Items mit 3 Stufen. Skala zur Beurteilung der Gesundheit: 0-100, eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Gesundheit |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Auswirkung auf das Risikostratifizierungstool
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung des Örebro-Scores (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Eine höhere Punktzahl entspricht einem höheren Risikoprofil |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Wirkung auf Angstzustände und Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 21 (Angst) – 21 (Depression) Eine höhere Punktzahl entspricht einem höheren Verdacht auf Angst/Depression |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Wirkung auf Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)-Score (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 17 Höchstpunktzahl: 68 Eine höhere Punktzahl entspricht einem zunehmenden Grad an Kinesiophobie |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Auswirkung auf Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung des Fear-Avoidance-Beliefs-Fragebogens (FABQ)-Scores (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 96 Eine höhere Punktzahl entspricht einer stärkeren Angstvermeidungsüberzeugung |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Wirkung auf das Körperbewusstsein
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung des Ergebnisses im Fremantle Back Awareness Scale-Fragebogen (vor vs. nach dem Rehabilitationsprogramm) Minimaler Score: 0 Maximaler Score: 36 Ein höherer Score entspricht einer schlechteren rückenspezifischen Körperwahrnehmung |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Behandlungserfahrung
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr
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Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC) Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 7 Eine höhere Punktzahl entspricht einem geringeren Eindruck von Veränderung |
6 Monate - 1 Jahr
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Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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„Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit“. Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 6 Eine höhere Punktzahl entspricht einem höheren Grad an Selbstwirksamkeit |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Anzahl der Tage bis zur Rückkehr zur Arbeit
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Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 10 Eine höhere Punktzahl entspricht einem besseren Funktionsniveau |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Auswirkung auf den Medikamentengebrauch
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Änderung der Medikamentenquantifizierungsskala (MQS) Ein höherer Wert entspricht einem höheren Medikamentenverbrauch |
Ausgangswert: 6 Monate – 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rückenschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen im unteren Rücken
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- S67679
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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