Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett tvärvetenskapligt ryggrehabiliteringsprogram (PROGRESS)

7 september 2023 uppdaterad av: Sofie Rummens, KU Leuven

FRAMSTEG: Effekten av ett tvärvetenskapligt program för rehabilitering för ryggradssjukdomar

Målet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effektiviteten av det nuvarande tvärvetenskapliga rehabiliteringsprogrammet (Revita) och uppföljningsbanan för kroniska ländryggssjukdomar vid universitetssjukhusen i Leuven.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska ryggradsproblem där ett multidisciplinärt förhållningssätt behövs

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna, ålder > 18 år
  • Problem med ryggraden i > 6 veckor, behov av tvärvetenskaplig vård (riskfaktorer, misslyckad förstahandsbehandling, etc)
  • Inkludering i Revita-programmet
  • Informerat samtycke att delta

Exklusions kriterier

  • Patienter utan tillräcklig förståelse för det nederländska språket
  • Kan inte delta i 2h rehabiliteringspass med övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner med smärta i ländryggen
Patienter vid universitetssjukhus i Leuven som deltar i det tvärvetenskapliga ryggradsrehabiliteringsprogrammet (REVITA)
Övrig: Rehabiliteringsprogram (Revita)
Tvärvetenskapliga program i en öppenvårdsmiljö samordnas av specialister inom fysikalisk och rehabiliteringsmedicin. Dessa program kombinerar en fysisk del (t.ex. specifika övningar, manuella tekniker) med minst ett annat element (psykologisk, social, pedagogisk eller yrkesmässig intervention). I ett multidisciplinärt ryggradsrehabiliteringsprogram erbjuds maximalt 36 sessioner under en maximal tidsperiod på 6 månader. Därefter är en (monodisciplinär) uppföljningsbana (K15) möjlig, bestående av max 104 pass per år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i funktionsnedsättning (före kontra efter rehabiliteringsprogram)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 100 högre poäng motsvarar mer funktionsnedsättning
baslinje - 6 månader - 1 år
Förändring i smärta
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i numerisk betygsskala (NRS) för smärta i ländrygg/ben (före vs. efter rehabiliteringsprogram)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 10 högre poäng motsvarar mer smärta
baslinje - 6 månader - 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på livskvalitet
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i EuroQoL 5D (före vs. efter rehabiliteringsprogram)

5 objekt med 3 nivåer Skala för att bedöma hälsa: 0-100 en högre poäng motsvarar bättre hälsa
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på verktyg för riskstratifiering
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i Örebro-poäng (före vs. efter rehabiliteringsprogram)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 100 en högre poäng motsvarar en högre riskprofil
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på ångest och depression
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) (före vs. efter rehabiliteringsprogram)

lägsta poäng: 0 maxpoäng: 21 (ångest) - 21 (depression) en högre poäng motsvarar en högre misstanke för ångest/depression
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på kinesiofobi
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i Tampa-skalan för Kinesiophobia (TSK)-poäng (före vs. efter rehabiliteringsprogram)

lägsta poäng: 17 maxpoäng: 68 en högre poäng motsvarar en ökande grad av kinesiofobi
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på föreställningar om att undvika rädsla
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) poäng (före kontra efter rehabiliteringsprogram)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 96 en högre poäng motsvarar starkare rädsla undvikande övertygelser
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på kroppsmedvetenhet
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i Fremantle Back Awareness Scale Questionnaire-poäng (före kontra efter rehabiliteringsprogram)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 36 en högre poäng motsvarar en sämre ryggspecifik kroppsuppfattning
baslinje - 6 månader - 1 år
Behandlingserfarenhet
Tidsram: 6 månader - 1 år

Patient Global impression of change (PGIC)

minsta poäng: 1 maximal poäng: 7 en högre poäng motsvarar mindre intryck av förändring
6 månader - 1 år
Återgå till arbetets självförtroende
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

"the Return to Work Self-Efficacy" frågeformuläret

minsta poäng: 1 maximal poäng: 6 ett högre poäng motsvarar en högre nivå av självförverkligande
baslinje - 6 månader - 1 år
Återgå till arbete
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år
antal dagar att återgå till arbetet
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på funktionen
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Förändring i patientspecifik funktionsskala (PSFS)

minsta poäng: 0 maximal poäng: 10 högre poäng motsvarar en bättre funktionsnivå
baslinje - 6 månader - 1 år
Effekt på läkemedelsanvändning
Tidsram: baslinje - 6 månader - 1 år

Ändring i läkemedelskvantifieringsskala (MQS)

en högre poäng motsvarar en högre medicinanvändning
baslinje - 6 månader - 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S67679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Rehabiliteringsprogram (Revita)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera