Effekten av et tverrfaglig ryggradsrehabiliteringsprogram (PROGRESS)
FREMGANG: Effekten av et tverrfaglig program for rehabilitering for ryggradslidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sofie Rummens, MD
- Telefonnummer: 003216338700
- E-post: sofie.rummens@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Ta kontakt med:
- Sofie Rummens, MD
- E-post: sofie.rummens@uzleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne, alder > 18 år
- Ryggproblem i > 6 uker, behov for tverrfaglig behandling (risikofaktorer, svikt i førstelinjebehandling osv.)
- Inkludering i Revita-programmet
- Informert samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier
- Pasienter uten tilstrekkelig forståelse av det nederlandske språket
- Kan ikke delta på 2 timers rehabiliteringsøkter med øvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med korsryggsmerter
Pasienter ved universitetssykehusene i Leuven som deltar i det tverrfaglige ryggradsrehabiliteringsprogrammet (REVITA)
|
Tverrfaglige programmer i et poliklinisk sykehus koordineres av spesialister i fysikalsk og rehabiliteringsmedisin.
Disse programmene kombinerer en fysisk del (f.eks. spesifikke øvelser, manuelle teknikker) med minst ett annet element (psykologisk, sosial, pedagogisk eller yrkesmessig intervensjon).
I et tverrfaglig ryggradsrehabiliteringsprogram tilbys maksimalt 36 økter over en maksimal tidsperiode på 6 måneder.
Etterpå er det mulig med en (monofiplinær) oppfølgingsbane (K15), bestående av maksimalt 104 økter i året.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i funksjonssvikt (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 0 maksimum score: 100 en høyere score tilsvarer mer funksjonshemming |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i numerisk vurderingsskala (NRS) for smerter i korsrygg/ben (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 0 maksimum score: 10 en høyere score tilsvarer mer smerte |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på livskvalitet
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i EuroQoL 5D (før vs. etter rehabiliteringsprogram) 5 elementer med 3 nivåer Skala for å vurdere helse: 0-100 en høyere poengsum tilsvarer bedre helse |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på risikostratifiseringsverktøy
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i Örebro-score (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 0 maksimum score: 100 en høyere score tilsvarer en høyere risikoprofil |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på angst og depresjon
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 0 maksimum score: 21 (angst) - 21 (depresjon) en høyere score tilsvarer en høyere mistanke om angst/depresjon |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på kinesiofobi
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) poengsum (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 17 maksimum score: 68 en høyere score tilsvarer en økende grad av kinesiofobi |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på tro på frykt-unngåelse
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poengsum (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum poengsum: 0 maksimum poengsum: 96 en høyere poengsum samsvarer med sterkere fryktunngåelsestro |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på kroppsbevissthet
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i Fremantle Back Awareness Scale Questionnaire-poengsum (før vs. etter rehabiliteringsprogram) minimum score: 0 maksimum score: 36 en høyere score tilsvarer en dårligere ryggspesifikk kroppsoppfatning |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Behandlingserfaring
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) minimum score: 1 maksimum score: 7 en høyere poengsum tilsvarer mindre inntrykk av endring |
6 måneder - 1 år
|
|
Return to Work self-efficacy
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
"The Return to Work Self-Efficacy" spørreskjema minimum poengsum: 1 maksimal poengsum: 6 en høyere poengsum tilsvarer et høyere nivå av selveffektivitet |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
antall dager å gå tilbake på jobb
|
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på funksjon
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS) minimum poengsum: 0 maksimum poengsum: 10 en høyere poengsum tilsvarer et bedre funksjonsnivå |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
|
Effekt på medisinbruk
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 1 år
|
Endring i medisinkvantifiseringsskala (MQS) en høyere poengsum tilsvarer en høyere medisinbruk |
baseline - 6 måneder - 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Ryggsmerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte i korsryggen
- Spinal sykdommer
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Rehabilitering
Andre studie-ID-numre
- S67679
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .