歯根周囲顕微鏡下手術に関連する治癒パターンの X 線写真による評価
2024年6月13日 更新者：King Abdullah University Hospital
従来型および圧電歯根周囲顕微鏡下手術に関連した治癒パターンの 2D および 3D 放射線写真による評価
歯内療法歯根周囲顕微手術は、非外科的治療後に治癒が起こらない場合、または治療が不可能な場合に根尖性歯周炎を治療するための歯科処置です。
最近の技術と材料の進歩により、より予測可能な結果が得られています。
ピエゾトームは新しく革新的な装置ですが、歯内療法での使用に関して入手できる証拠は限られています。
この研究の目的は、従来の根尖周囲顕微手術と圧電根尖周囲顕微手術の治癒パターンを2次元および3次元イメージングで評価し、さらに切除した根尖部における細菌の存在、位置、配置について組織学的分析を行うことです。根管システムの。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たした後、許容可能な一次根管治療後に持続症状があり再治療が失敗し持続症状/根尖病巣があり歯内顕微鏡下手術を必要とする合計 44 人の患者がこの研究に含まれることになる。
参加者はランダムにグループ 1 に割り当てられます。従来の根尖周囲手術またはグループ 2。圧電神経根周囲顕微手術。
術前のデジタル根尖周囲および視野制限コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) X 線写真が各患者に対して撮影されます。
12〜18か月後にリコール来院し、2回目の根尖周囲デジタルX線写真と限定視野CBCTが撮影されます。
すべての画像は、ImageJ ソフトウェアと CBCT ソフトウェアがインストールされた高解像度 LCD ディスプレイで評価され、ウィンドウ設定はすべての場合に固定されます。
X 線写真は 2 人の校正済み歯科医師によって評価されます。
切除した根の先端と周囲の組織は、採取後すぐに 1% グルタルアルデヒドおよび 1% ホルムアルデヒドに浸漬して 4 °C で 24 時間固定し、病理組織検査室に送られます。
固定された標本は 10% ギ酸で脱塩され、処理されます。
ヘマトキシリンおよびエオシン染色による連続切片作成を行って、最も重篤な反応が見られる領域を特定します。
さらに、細菌の存在を検出するために、ブラウンブレン染色のテイラー修正が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lama A Awawdeh, PhD
- 電話番号：+962795412954
- メール：lawawdeh@hotmail.com
研究場所
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Irbid、ヨルダン、POBOX 3030
- 募集
- Jordan University of Science and Technology
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コンタクト：
- Lama A Awawdeh, PhD
- 電話番号：+962795412954
- メール：lawawdeh@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医学的に適した患者
- 年齢 (18 ～ 65 歳)
- 歯周が健康な歯
- 冠状に密封された根管治療された歯
除外基準:
- 短期および長期の転帰に影響を及ぼしたり、外科的介入を制限したりする可能性のある活動性の全身性疾患を患っている患者
- 精神的に苦しんでいる患者さん
- 手術前に鎮痛剤や抗生物質の投与を受けていた患者さんは手術が延期されます
- 矯正歯科治療が可能な症例は卒業後の診療所で再治療され、この研究には含まれません。
- 予後不良の歯（例、修復不可能、垂直歯根破折、短い歯根、非戦略的歯、内周歯）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピエゾ歯内療法
実験: ピエゾ歯内療法 骨切り術は、外科手術用顕微鏡を使用した拡大下で (歯根の根尖 3 分の 1 に) 適用されます。
骨切り術はピエゾサージェリータッチで行われます
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骨切り術はピエゾサージェリータッチで行われます。
軟部組織を掻爬し、根尖を露出させた後、ピエゾトームを使用して歯の長軸に対して垂直に根尖の最後の 3 mm を切除します。
根尖形成が行われ、Biodentine® 逆行性充填材が配置されます。
皮弁を再接近させ、非吸収性モノフィラメント縫合糸を使用した断続縫合を適用します。
最後に、術後のパラレルデジタルビュー。
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実験的：従来の歯内療法
実験: 従来の歯内療法 骨切り術は、外科手術用顕微鏡を使用して拡大下で根の根尖部 3 分の 1 に適用されます。
骨切り術はエアモーター高速ハンドピースとラウンドバーを使用し、大量の洗浄を行って行われます。
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軟組織の掻爬と根尖の露出後、従来の外科用ハンドピースを使用して骨切り術が実行されます。
同じ手順に従って、ルートを準備して復元し、フラップを再配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的結果
時間枠：1つのサンプルが採取され、手術直後に比較されます
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根管治療が失敗した歯の組織学的所見を臨床観察および X 線所見と関連付けるため
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1つのサンプルが採取され、手術直後に比較されます
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放射線療法による治癒
時間枠：研究完了までの根尖病変の測定には平均1年かかります
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2次元および3次元イメージングCBCTを使用して、治癒の観点から従来の歯内根尖手術とピエゾトームによる歯根端手術を比較します。
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研究完了までの根尖病変の測定には平均1年かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KingAbdullahUH1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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