Periradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointi
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: King Abdullah University Hospital
Perinteiseen ja pietsosähköiseen periradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion 2D- ja 3D-radiografinen arviointi
Endodonttinen periradikulaarinen mikrokirurgia on hammashoito, jolla hoidetaan apikaalista parodontiittia tapauksissa, joissa parantumista ei ole tapahtunut ei-kirurgisen hoidon jälkeen tai jos se ei ole mahdollista.
Viimeaikaiset tekniikat ja materiaalit ovat johtaneet ennakoitaviin tuloksiin.
Piezotome on uusi ja innovatiivinen laite, mutta sen käytöstä endodontiassa on vain vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisen periradikulaarisen mikrokirurgian ja pietsosähköisen periradikulaarisen mikrokirurgian paranemiskuviota 2- ja 3-ulotteisessa kuvantamisessa ja lisäksi suorittaa histologinen analyysi bakteerien läsnäolon, sijainnin ja järjestyksen selvittämiseksi leikatussa apikaalisessa osassa. juurikanavajärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerien täyttymisen jälkeen tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 44 potilasta, jotka tarvitsevat endodonttista mikrokirurgiaa ja joilla on pysyviä oireita hyväksyttävän primaarisen juurihoitohoidon tai epäonnistuneen uudelleenhoidon jälkeen, joilla on pysyviä oireita/periapikaalisia leesioita.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään yksi; tavanomainen periradikulaarinen leikkaus tai ryhmä kaksi; pietsosähköinen periradikulaarinen mikrokirurgia.
Jokaisesta potilaasta otetaan ennen leikkausta digitaalinen periapikaalinen ja rajoitetun näkymän kartiosädetietokonetomografia (CBCT) -röntgenkuva.
12-18 kuukauden palautuskäynnillä otetaan toinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva ja rajoitetun näkymän CBCT.
Kaikki kuvat arvioidaan teräväpiirto-LCD-näytöllä, johon on asennettu ImageJ-ohjelmisto ja CBCT-ohjelmisto, ja ikkuna-asetukset korjataan kaikissa tapauksissa.
Kaksi kalibroitua hammaslääkäriä arvioi röntgenkuvat.
Leikattu juurikärki ympäröivine kudoksineen kiinnitetään välittömästi sadonkorjuun jälkeen 24 tunnin ajan 4 °C:ssa upottamalla 1 % glutaraldehydiin ja 1 % formaldehydiin ja lähetetään histopatologiseen laboratorioon.
Kiinteät näytteet demineralisoidaan 10 % muurahaishapolla ja käsitellään.
Sarjaleikkaus hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä tehdään vakavimpien reaktioiden paikantamiseksi.
Lisäksi Brown-Brennin värjäyksen Taylor-muunnoksia käytetään bakteerien havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lama A Awawdeh, PhD
- Puhelinnumero: +962795412954
- Sähköposti: lawawdeh@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, POBOX 3030
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Puhelinnumero: +962795412954
- Sähköposti: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hyväkuntoisia potilaita
- Ikä (18-65)
- Hampaat, jotka ovat periodontaalisesti terveitä
- Koronaalisesti tiivistetyt juurikanavakäsitellyt hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin tai rajoittaa leikkausta
- Emotionaalisesti ahdistuneita potilaita
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja ennen leikkausta, siirretään
- Tapaukset, joissa ortogradinen endodonttinen hoito on mahdollista, hoidetaan jatko-klinikoilla, eivätkä ne sisälly tähän tutkimukseen
- Hampaat, joiden ennuste on huono (esim. ei-korjautuva, pystysuora juurenmurtuma, lyhyet juuret, ei-strateginen hammas, endo-perio lesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsoendodonttikirurgia
Kokeellinen: Pietsoendodonttinen leikkaus Osteotomia tehdään suurennuksella kirurgisella leikkausmikroskoopilla (juuren apikaaliseen kolmannekseen.
Osteotomia tehdään pietsokirurgian kosketuksella
|
Osteotomia tehdään piezosurgery touchilla.
Pehmytkudoskyretaasin ja juurihuipun paljastamisen jälkeen juuren kärjen viimeiset 3 mm leikataan kohtisuoraan hampaan pitkää akselia vastaan pietsotomilla.
apikaalinen preparointi suoritetaan ja Biodentine®-retrogradinen täytemateriaali asetetaan.
Läppä suunnitellaan uudelleen ja katkaistava ompele tehdään imeytymättömällä monofilamenttilangalla.
Lopuksi Leikkauksen jälkeinen rinnakkainen digitaalinen näkymä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen endodontiakirurgia
Kokeellinen: Perinteinen endodonttinen leikkaus Osteotomia tehdään suurennoksena kirurgisella leikkausmikroskoopilla juuren apikaaliseen kolmannekseen.
Osteotomia tehdään ilmamoottorilla nopealla käsikappaleella ja pyöreällä poranterällä runsaalla kastelulla
|
Pehmytkudoskyretaasin ja juurihuipun paljastamisen jälkeen osteotomia suoritetaan käyttämällä tavanomaista kirurgista käsikappaletta.
Samoja vaiheita noudatetaan juuren valmistelemiseksi ja palauttamiseksi sekä läpän vaihtamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen tulos
Aikaikkuna: yksi näyte otetaan ja sitä verrataan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Korreloida histologiset löydökset kliinisen havainnoinnin ja röntgenlöydösten kanssa epäonnistuneiden juurikanavahoitojen hampaiden esiintymisen yhteydessä
|
yksi näyte otetaan ja sitä verrataan välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: periapikaalisen leesion mittaamiseksi tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa perinteistä ja pietsotomia endodonttista apikaalikirurgiaa paranemisen suhteen käyttämällä 2- ja 3-ulotteista kuvantamista CBCT:tä.
|
periapikaalisen leesion mittaamiseksi tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingAbdullahUH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .