Radiograficzna ocena wzorca gojenia związana z okołokorzeniową mikrochirurgią endodontyczną
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: King Abdullah University Hospital
Radiograficzna ocena 2D i 3D wzorca gojenia związanego z konwencjonalną i piezoelektryczną mikrochirurgią endodontyczną okołokorzeniową
Endodontyczna mikrochirurgia okołokorzeniowa jest zabiegiem stomatologicznym stosowanym w leczeniu wierzchołkowego zapalenia przyzębia w przypadkach, gdy wygojenie nie następuje po leczeniu niechirurgicznym lub gdy jest to niemożliwe.
Niedawny postęp w technikach i materiałach zaowocował bardziej przewidywalnymi wynikami.
Piezotom to nowe i innowacyjne urządzenie, ale dostępne są ograniczone dowody dotyczące jego zastosowania w endodoncji.
Celem tego badania jest ocena przebiegu gojenia konwencjonalnej mikrochirurgii okołokorzeniowej i piezoelektrycznej mikrochirurgii okołokorzeniowej w obrazowaniu dwu- i trójwymiarowym, a następnie wykonanie analizy histologicznej pod kątem obecności, lokalizacji i rozmieszczenia bakterii w wyciętej części wierzchołkowej systemu kanałów korzeniowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania zostanie włączonych ogółem 44 pacjentów wymagających mikrochirurgii endodontycznej z utrzymującymi się objawami po akceptowalnym pierwotnym leczeniu kanałowym lub nieudanym ponownym leczeniu z utrzymującymi się objawami/zmianami okołowierzchołkowymi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy pierwszej; konwencjonalna chirurgia okołokorzeniowa lub grupa druga; piezoelektryczna mikrochirurgia okołokorzeniowa.
U każdego pacjenta zostaną wykonane przedoperacyjne cyfrowe zdjęcia okołowierzchołkowe i tomografia komputerowa z wiązką stożkową o ograniczonej widoczności (CBCT).
Po 12-18 miesiącach należy zgłosić się na drugie cyfrowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe i zostanie wykonane badanie CBCT w ograniczonym widoku.
Wszystkie obrazy zostaną ocenione na wyświetlaczu LCD o wysokiej rozdzielczości z zainstalowanym oprogramowaniem ImageJ i CBCT, a ustawienia okna zostaną ustalone we wszystkich przypadkach.
Zdjęcia rentgenowskie będą oceniane przez dwóch skalibrowanych dentystów.
Wycięty wierzchołek korzenia wraz z otaczającymi go tkankami zostanie utrwalony natychmiast po pobraniu na 24 godziny w temperaturze 4 °C poprzez zanurzenie w 1% aldehydzie glutarowym i 1% formaldehydzie i przekazany do laboratorium histopatologicznego.
Utrwalone próbki zostaną zdemineralizowane w 10% kwasie mrówkowym i poddane obróbce.
W celu zlokalizowania obszarów o najcięższych reakcjach zostaną wykonane seryjne skrawki barwione hematoksyliną i eozyną.
Ponadto do wykrycia obecności bakterii zostanie zastosowana modyfikacja Taylora barwienia Browna-Brenne'a.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lama A Awawdeh, PhD
- Numer telefonu: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, POBOX 3030
- Rekrutacyjny
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Numer telefonu: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci sprawni medycznie
- Wiek (18-65)
- Zęby zdrowe pod względem periodontologicznym
- Zęby leczone kanałowo, uszczelnione koronowo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywną chorobą układową, która może mieć wpływ na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia lub ograniczać interwencję chirurgiczną
- Pacjenci z problemami emocjonalnymi
- Pacjenci, którzy przed operacją otrzymywali leki przeciwbólowe lub antybiotyki, zostaną przesunięci
- Przypadki, w których możliwe jest leczenie endodontyczne ortostopniowe, zostaną ponownie przeprowadzone w klinikach podyplomowych i nie zostaną uwzględnione w tym badaniu
- Zęby o złym rokowaniu (np. nienadające się do odbudowy, pionowe złamanie korzenia, krótkie korzenie, ząb niestrategiczny, zmiany endoperio)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chirurgia endodontyczna piezoelektryczna
Eksperymentalne: Chirurgia endodontyczna piezoelektryczna Osteotomia zostanie wykonana w powiększeniu pod chirurgicznym mikroskopem operacyjnym (w wierzchołkowej trzeciej części korzenia.
Osteotomia zostanie wykonana dotykiem piezochirurgii
|
Osteotomia zostanie wykonana metodą Piezosurgery Touch.
Po wyłyżeczkowaniu tkanek miękkich i odsłonięciu wierzchołka korzenia, ostatnie 3 mm wierzchołka korzenia zostaną wycięte prostopadle do długiej osi zęba za pomocą piezotomu.
zostanie wykonana preparacja wierzchołkowa i umieszczony zostanie materiał wypełniający Biodentine®retrograde.
Płatek zostanie ponownie zbliżony i zostanie założony szew przerywany niewchłanialnym szwem monofilamentowym.
Wreszcie pooperacyjny równoległy widok cyfrowy.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna chirurgia endodontyczna
Eksperymentalne: Konwencjonalna chirurgia endodontyczna Osteotomia zostanie wykonana w powiększeniu pod chirurgicznym mikroskopem operacyjnym w trzeciej części wierzchołkowej korzenia.
Osteotomia zostanie wykonana przy użyciu szybkoobrotowej rękojeści z silnikiem pneumatycznym i wiertłem okrągłym z dużą ilością irygacji
|
Po łyżeczkowaniu tkanek miękkich i odsłonięciu wierzchołka korzenia, osteotomia zostanie wykonana przy użyciu konwencjonalnej końcówki chirurgicznej.
Te same kroki zostaną wykonane w celu przygotowania i odtworzenia korzenia, a także zmiany położenia płata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik histologiczny
Ramy czasowe: pobiera się jedną próbkę i porównuje bezpośrednio po zabiegu
|
Korelacja wyników badań histologicznych z obserwacjami klinicznymi i wynikami badań radiograficznych w przypadku nieudanego leczenia kanałowego zębów
|
pobiera się jedną próbkę i porównuje bezpośrednio po zabiegu
|
|
Uzdrowienie radiograficzne
Ramy czasowe: pomiar zmian okołowierzchołkowych do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Porównanie konwencjonalnej i piezotomicznej chirurgii endodontycznej wierzchołka pod względem gojenia przy użyciu obrazowania CBCT 2- i 3-wymiarowego.
|
pomiar zmian okołowierzchołkowych do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KingAbdullahUH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .