Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové hodnocení léčebného vzoru spojeného s periradikulární endodontickou mikrochirurgií

13. června 2024 aktualizováno: King Abdullah University Hospital

2D a 3D radiografické hodnocení léčebného vzoru spojeného s konvenční a piezoelektrickou periradikulární endodontickou mikrochirurgií

Endodontická periradikulární mikrochirurgie je stomatologický výkon k léčbě apikální parodontitidy v případech, kdy po nechirurgické léčbě nedošlo k zhojení nebo pokud to není proveditelné. Nedávné pokroky v technikách a materiálech vedly k předvídatelnějším výsledkům. Piezotome je nové a inovativní zařízení, ale o jeho použití v endodoncii jsou k dispozici omezené důkazy. Cílem této studie je zhodnotit průběh hojení konvenční periradikulární mikrochirurgie a piezoelektrické periradikulární mikrochirurgie ve 2-dimenzionálním a 3-dimenzionálním zobrazování a dále provést histologickou analýzu na přítomnost, umístění a uspořádání bakterií v excidované apikální části systému kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po splnění kritérií pro zařazení bude do této studie zahrnuto celkem 44 pacientů, kteří potřebují endodontickou mikrochirurgii s přetrvávajícími příznaky po přijatelné primární léčbě kořenového kanálku nebo neúspěšné přeléčení s přetrvávajícími příznaky/periapikálními lézemi. Účastníci budou náhodně rozděleni do první skupiny; konvenční periradikulární chirurgie nebo skupina dvě; piezoelektrická periradikulární mikrochirurgie. Každému pacientovi bude pořízen předoperační digitální periapikální rentgenový snímek a rentgenový snímek CBCT (cone beam computing tomography, CBCT). Po 12-18 měsících odvolání navštivte druhý digitální periapikální rentgenový snímek a provede se CBCT s omezeným pohledem. Všechny snímky budou vyhodnoceny na LCD displeji s vysokým rozlišením s nainstalovaným softwarem ImageJ a CBCT a nastavení oken bude pro všechny případy opraveno. Rentgenové snímky budou vyhodnoceny dvěma kalibrovanými zubními lékaři. Vyříznutý kořenový hrot s okolními tkáněmi bude ihned po odběru fixován po dobu 24 hodin při 4 °C ponořením do 1% glutaraldehydu a 1% formaldehydu a odeslán do histopatologické laboratoře. Fixované vzorky budou demineralizovány v 10% kyselině mravenčí a zpracovány. Bude provedeno sériové řezání hematoxylinem a eosinem, aby se lokalizovaly oblasti s nejzávažnějšími reakcemi. Kromě toho bude k detekci přítomnosti bakterií použita Taylorova modifikace barvení Brown-Brenn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, POBOX 3030
        • Nábor
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně způsobilí pacienti
  • Věk (18–65)
  • Zuby, které jsou periodontálně zdravé
  • Zuby ošetřené koronálně utěsněným kořenovým kanálkem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním systematickým onemocněním, které může ovlivnit krátkodobé a dlouhodobé výsledky nebo omezit chirurgický zákrok
  • Emocionálně utrápení pacienti
  • Pacienti, kteří před operací dostávali analgetika nebo antibiotika, budou odloženi
  • Případy, kdy je ortográdní endodontické ošetření proveditelné, budou řešeny na postgraduálních klinikách a nebudou zahrnuty do této studie
  • Zuby se špatnou prognózou (např. nerestaurovatelné, vertikální zlomenina kořene, krátké kořeny, nestrategický zub, endoperio lesi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezo endodontická chirurgie
Experimentální: Piezo endodontická chirurgie Osteotomie bude aplikována pod zvětšením pomocí chirurgického operačního mikroskopu (v apikální třetině kořene. Osteotomie bude provedena dotekem Piezochirurgie
Postup: Piezo endodontická chirurgie
Osteotomie bude provedena piezochirurgickým dotekem. Po kyretáži měkkých tkání a odkrytí hrotu kořene se pomocí piezotomu resekují poslední 3 mm hrotu kořene kolmo k dlouhé ose zubu. bude provedena apikální preparace a bude umístěn výplňový materiál Biodentine®retrograde. Klapka bude znovu přiblížena a bude aplikována přerušovaná sutura s použitím nevstřebatelné monofilní sutury. Nakonec pooperační paralelní digitální pohled.
Experimentální: Konvenční endodontická chirurgie
Experimentální: Konvenční endodontická chirurgie Osteotomie bude aplikována pod zvětšením chirurgickým operačním mikroskopem v apikální třetině kořene. Osteotomie bude provedena vysokorychlostním ručním vzduchovým motorem a kulatou frézou s vydatnou irigací
Postup: Konvenční endodontická chirurgie
Po kyretáži měkkých tkání a obnažení kořenového hrotu bude osteotomie provedena pomocí běžného chirurgického násadce. Stejné kroky budou následovat pro přípravu a obnovu kořene, stejně jako pro přemístění chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologický výsledek
Časové okno: ihned po operaci se odebere jeden vzorek a porovná se
Korelovat histologické nálezy s klinickým pozorováním a rentgenovými nálezy u selhaných zubů ošetřených kořenovým kanálkem
ihned po operaci se odebere jeden vzorek a porovná se
Radiografické léčení
Časové okno: k měření periapikální léze po dokončení studie, v průměru 1 rok
Porovnat konvenční a piezotomickou endodontickou apikální chirurgii z hlediska hojení pomocí 2-dimenzionálního a 3-dimenzionálního zobrazování CBCT.
k měření periapikální léze po dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah University Hospital

Spolupracovníci

Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KingAbdullahUH1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapikální; Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit