- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06031792
Evaluación radiográfica del patrón de curación asociado con la microcirugía endodóntica perirradicular
4 de septiembre de 2023 actualizado por: King Abdullah University Hospital
Una evaluación radiográfica en 2D y 3D del patrón de curación asociado con la microcirugía endodóntica perirradicular convencional y piezoeléctrica
La microcirugía endodóntica perirradicular es un procedimiento odontológico para tratar la periodontitis apical en los casos en los que no se ha producido la curación tras un tratamiento no quirúrgico o si este no es factible.
Los avances recientes en técnicas y materiales han dado como resultado resultados más predecibles.
Piezotome es un dispositivo nuevo e innovador, pero la evidencia disponible sobre su uso en endodoncia es limitada.
El objetivo de este estudio es evaluar el patrón de curación de la microcirugía perirradicular convencional y la microcirugía perirradicular piezoeléctrica en imágenes bidimensionales y tridimensionales, y además realizar análisis histológicos para detectar la presencia, ubicación y disposición de bacterias en la porción apical extirpada. del sistema de conductos radiculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de cumplir con los criterios de inclusión, un total de 44 pacientes que necesitan microcirugía endodóntica con síntomas persistentes después de un tratamiento de conducto primario aceptable o un retratamiento fallido con síntomas persistentes/lesiones periapicales se incluirán en este estudio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo uno; cirugía perirradicular convencional o grupo dos; Microcirugía perirradicular piezoeléctrica.
Se tomarán radiografías preoperatorias de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) digital periapical y de visión limitada para cada paciente.
En la visita de control de 12 a 18 meses, se tomará una segunda radiografía periapical digital y una CBCT de vista limitada.
Todas las imágenes se evaluarán en una pantalla LCD de alta definición con el software ImageJ y el software CBCT instalados, y la configuración de la ventana será fija para todos los casos.
Las radiografías serán evaluadas por dos dentistas calibrados.
La punta de la raíz extirpada con los tejidos circundantes se fijará inmediatamente después de la recolección durante 24 horas a 4 ° C mediante inmersión en glutaraldehído al 1% y formaldehído al 1% y se remitirá al laboratorio histopatológico.
Las muestras fijadas se desmineralizarán en ácido fórmico al 10% y se procesarán.
Se realizarán cortes seriados con tinción con hematoxilina y eosina para localizar las áreas con las reacciones más graves.
Además, se utilizará la modificación de Taylor de la tinción de Brown-Brenn para detectar la presencia de bacterias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lama A Awawdeh, PhD
- Número de teléfono: +962795412954
- Correo electrónico: lawawdeh@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, POBOX 3030
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Número de teléfono: +962795412954
- Correo electrónico: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente aptos
- Edad (18-65)
- Dientes periodontalmente sanos
- Dientes tratados con conducto radicular sellado coronalmente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad sistemática activa que pueda afectar los resultados a corto y largo plazo o restringir la intervención quirúrgica.
- Pacientes emocionalmente angustiados
- Se pospondrán los pacientes que hayan recibido analgésicos o antibióticos previos a la cirugía.
- Los casos en los que el tratamiento de endodoncia ortógrada sea factible se volverán a tratar en las clínicas de posgrado y no se incluirán en este estudio.
- Dientes con mal pronóstico (p. ej., no restaurables, fractura radicular vertical, raíces cortas, dientes no estratégicos, endoperio lesi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cirugía piezoendodóntica
Experimental: Cirugía piezoendodóntica La osteotomía se aplicará con aumento con un microscopio quirúrgico (en el tercio apical de la raíz. La osteotomía se realizará con el toque de Piezosurgery
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La osteotomía se realizará con toque de Piezosurgery.
Después del curetaje de tejido blando y de descubrir el ápice de la raíz, los últimos 3 mm del ápice de la raíz se resecarán perpendicularmente al eje longitudinal del diente en un bisel de (0 a 10) grados, utilizando una pieza de mano dental convencional o un piezotomo (Piezotome). Cube de ACTEON). La raíz resecada se enjuagará, se secará y se teñirá con tinte azul de metileno al 1%, después de lo cual se inspeccionará cuidadosamente con gran aumento para identificar las posibles razones del fracaso del tratamiento de conducto no quirúrgico.
Posteriormente se realizará la preparación apical ultrasónica.
Después de lograr una hemostasia adecuada con gránulos de epinefrina.
Se colocará material de obturación retrógrado Biodentine®.
Se volverá a aproximar el colgajo y se aplicará una sutura interrumpida utilizando monofilamento no absorbible de tamaño 5-0.
Por último, Vista Digital paralela postoperatoria.
|
Experimental: Cirugía endodóntica convencional
Comparador activo: Cirugía endodóntica convencional La osteotomía se aplicará con aumento con un microscopio quirúrgico en el tercio apical de la raíz. La osteotomía se realizará con una pieza de mano de alta velocidad con motor neumático y una fresa redonda con abundante irrigación.
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La osteotomía se realizará con toque de Piezosurgery.
Después del curetaje de tejido blando y de descubrir el ápice de la raíz, los últimos 3 mm del ápice de la raíz se resecarán perpendicularmente al eje longitudinal del diente en un bisel de (0 a 10) grados, utilizando una pieza de mano dental convencional o un piezotomo (Piezotome). Cube de ACTEON). La raíz resecada se enjuagará, se secará y se teñirá con tinte azul de metileno al 1%, después de lo cual se inspeccionará cuidadosamente con gran aumento para identificar las posibles razones del fracaso del tratamiento de conducto no quirúrgico.
Posteriormente se realizará la preparación apical ultrasónica.
Después de lograr una hemostasia adecuada con gránulos de epinefrina.
Se colocará material de obturación retrógrado Biodentine®.
Se volverá a aproximar el colgajo y se aplicará una sutura interrumpida utilizando monofilamento no absorbible de tamaño 5-0.
Por último, Vista Digital paralela postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curación radiográfica
Periodo de tiempo: para medir la lesión periapical después de 1 año
|
Comparar la cirugía apical endodóntica convencional y piezotomo en términos de curación mediante CBCT de imágenes bidimensionales y tridimensionales.
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para medir la lesión periapical después de 1 año
|
Resultado histológico
Periodo de tiempo: Se toma una muestra y se compara inmediatamente después de la cirugía.
|
Correlacionar los hallazgos histológicos con la observación clínica y los hallazgos radiográficos de los dientes tratados con conducto radicular fallido que presentan
|
Se toma una muestra y se compara inmediatamente después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KingAbdullahUH1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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