Valutazione radiografica del modello di guarigione associato alla microchirurgia endodontica periradicolare
13 giugno 2024 aggiornato da: King Abdullah University Hospital
Una valutazione radiografica 2D e 3D del modello di guarigione associato alla microchirurgia endodontica periradicolare convenzionale e piezoelettrica
La microchirurgia endodontica periradicolare è una procedura odontoiatrica per il trattamento della parodontite apicale nei casi in cui la guarigione non è avvenuta dopo un trattamento non chirurgico o se non è fattibile.
I recenti progressi nelle tecniche e nei materiali hanno portato a risultati più prevedibili.
Piezotome è un dispositivo nuovo e innovativo, ma sono disponibili prove limitate riguardo al suo utilizzo in endodonzia.
Lo scopo di questo studio è valutare il modello di guarigione della microchirurgia periradicolare convenzionale e della microchirurgia periradicolare piezoelettrica nell'imaging bidimensionale e tridimensionale e inoltre eseguire analisi istologiche per la presenza, posizione e disposizione dei batteri nella porzione apicale asportata del sistema dei canali radicolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, in questo studio saranno inclusi un totale di 44 pazienti che necessitano di microchirurgia endodontica con sintomi persistenti dopo un trattamento canalare primario accettabile o un ritrattamento fallito con sintomi persistenti/lesioni periapicali.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo uno; chirurgia periradicolare convenzionale o gruppo due; microchirurgia periradicolare piezoelettrica.
Per ciascun paziente verranno eseguite radiografie preoperatorie digitali periapicali e con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a visione limitata.
Alla visita di richiamo di 12-18 mesi verrà eseguita una seconda radiografia periapicale digitale e una CBCT a visione limitata.
Tutte le immagini verranno valutate sul display LCD ad alta definizione con il software ImageJ e il software CBCT installati e le impostazioni della finestra verranno fisse per tutti i casi.
Le radiografie saranno valutate da due dentisti calibrati.
L'apice della radice escissa con i tessuti circostanti verrà fissato immediatamente dopo la raccolta per 24 ore a 4 °C mediante immersione in glutaraldeide all'1% e formaldeide all'1% e inviato al laboratorio istopatologico.
I campioni fissati verranno demineralizzati in acido formico al 10% e processati.
Verrà effettuato un sezionamento seriale con colorazione con ematossilina ed eosina per individuare le aree con le reazioni più gravi.
Inoltre, la modifica di Taylor della colorazione Brown-Brenn verrà utilizzata per rilevare la presenza di batteri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lama A Awawdeh, PhD
- Numero di telefono: +962795412954
- Email: lawawdeh@hotmail.com
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, POBOX 3030
- Reclutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contatto:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Numero di telefono: +962795412954
- Email: lawawdeh@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei dal punto di vista medico
- Età (18-65)
- Denti parodontalmente sani
- Denti sottoposti a trattamento canalare sigillati coronalmente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia sistematica attiva che può influenzare i risultati a breve e lungo termine o limitare l'intervento chirurgico
- Pazienti emotivamente in difficoltà
- I pazienti che avevano ricevuto analgesici o antibiotici prima dell'intervento verranno rinviati
- I casi in cui il trattamento endodontico ortogrado è fattibile, verranno ritrattati presso le cliniche post-laurea e non saranno inclusi in questo studio
- Denti con prognosi sfavorevole (ad esempio, non restaurabili, frattura della radice verticale, radici corte, dente non strategico, lesi endoperio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgia endodontica piezoelettrica
Sperimentale: Chirurgia endodontica piezoelettrica L'osteotomia verrà applicata sotto ingrandimento con un microscopio operatorio (al terzo apicale della radice.
L'osteotomia verrà eseguita con il tocco Piezosurgery
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L'osteotomia verrà eseguita con il tocco Piezosurgery.
Dopo il curettage dei tessuti molli e la scoperta dell'apice della radice, gli ultimi 3 mm dell'apice della radice verranno resecati perpendicolarmente all'asse lungo del dente utilizzando un piezotomo.
verrà eseguita la preparazione apicale e verrà posizionato il materiale di riempimento retrogrado Biodentine®.
Il lembo verrà riavvicinato e verrà applicata la sutura interrotta mediante monofilamento non assorbibile.
Infine, visione digitale parallela postoperatoria.
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Sperimentale: Chirurgia endodontica convenzionale
Sperimentale: Chirurgia endodontica convenzionale L'osteotomia verrà applicata sotto ingrandimento con un microscopio operatorio al terzo apicale della radice.
L'osteotomia verrà eseguita con un manipolo ad alta velocità con motore ad aria e una fresa rotonda con abbondante irrigazione
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Dopo il curettage dei tessuti molli e l'esposizione dell'apice radicolare, verrà eseguita l'osteotomia utilizzando un manipolo chirurgico convenzionale.
Verranno seguiti gli stessi passaggi per preparare e ripristinare la radice, nonché per riposizionare il lembo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito istologico
Lasso di tempo: un campione viene prelevato e confrontato immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Correlare i risultati istologici con l'osservazione clinica e i risultati radiografici per la presentazione dei denti sottoposti a trattamento canalare fallito
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un campione viene prelevato e confrontato immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Guarigione radiografica
Lasso di tempo: per misurare la lesione periapicale fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Confrontare la chirurgia apicale endodontica convenzionale e piezotomica in termini di guarigione utilizzando l'imaging CBCT bidimensionale e tridimensionale.
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per misurare la lesione periapicale fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingAbdullahUH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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