Avaliação radiográfica do padrão de cicatrização associado à microcirurgia endodôntica perirradicular
13 de junho de 2024 atualizado por: King Abdullah University Hospital
Uma avaliação radiográfica 2D e 3D do padrão de cicatrização associado à microcirurgia endodôntica perirradicular convencional e piezoelétrica
A microcirurgia perirradicular endodôntica é um procedimento odontológico para tratamento da periodontite apical nos casos em que a cicatrização não ocorreu após tratamento não cirúrgico ou se não for viável.
Avanços recentes em técnicas e materiais resultaram em resultados mais previsíveis.
O piezótomo é um dispositivo novo e inovador, mas há evidências limitadas sobre seu uso em endodontia.
O objetivo deste estudo é avaliar o padrão de cicatrização da microcirurgia perirradicular convencional e da microcirurgia perirradicular piezoelétrica em imagens bidimensionais e tridimensionais, e ainda realizar análise histológica para a presença, localização e disposição de bactérias na porção apical excisada. do sistema de canais radiculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após atender aos critérios de inclusão, um total de 44 pacientes que necessitam de microcirurgia endodôntica com sintomas persistentes após tratamento de canal radicular primário aceitável ou retratamento malsucedido com sintomas persistentes/lesões periapicais serão incluídos neste estudo.
Os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo um; cirurgia perirradicular convencional ou grupo dois; Microcirurgia perirradicular piezoelétrica.
Uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) digital pré-operatória e radiografias de visão limitada serão feitas para cada paciente.
Aos 12-18 meses, uma segunda radiografia periapical digital e uma TCFC de visão limitada serão realizadas.
Todas as imagens serão avaliadas em display LCD de alta definição com software ImageJ instalado e software CBCT, e as configurações da janela serão corrigidas para todos os casos.
As radiografias serão avaliadas por dois dentistas calibrados.
A ponta da raiz excisada com os tecidos circundantes será fixada imediatamente após a colheita por 24 horas a 4 ° C por imersão em glutaraldeído a 1% e formaldeído a 1% e encaminhada ao laboratório histopatológico.
As amostras fixadas serão desmineralizadas em ácido fórmico a 10% e processadas.
Serão realizados cortes seriados com coloração com hematoxilina e eosina para localizar as áreas com reações mais graves.
Além disso, a modificação de Taylor da coloração de Brown-Brenn será utilizada para detectar a presença de bactérias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lama A Awawdeh, PhD
- Número de telefone: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, POBOX 3030
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contato:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Número de telefone: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente aptos
- Idade (18-65)
- Dentes periodontalmente saudáveis
- Dentes tratados com canal radicular selados coronalmente
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistemática ativa que pode afetar os resultados em curto e longo prazo ou restringir a intervenção cirúrgica
- Pacientes emocionalmente angustiados
- Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos antes da cirurgia serão adiados
- Os casos em que o tratamento endodôntico ortógrado for viável serão retratados nas clínicas de pós-graduação e não serão incluídos neste estudo.
- Dentes com mau prognóstico (por exemplo, não restauráveis, fratura radicular vertical, raízes curtas, dente não estratégico, lesão endo-perio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia piezoendodôntica
Experimental: Cirurgia piezoendodôntica A osteotomia será aplicada sob ampliação com microscópio cirúrgico (no terço apical da raiz.
A osteotomia será feita com o toque da Piezocirurgia
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A osteotomia será feita com toque de Piezocirurgia.
Após a curetagem dos tecidos moles e descoberta do ápice radicular, os últimos 3 mm do ápice radicular serão ressecados perpendicularmente ao longo eixo do dente usando piezótomo.
será realizado preparo apical e colocado material obturador retrógrado Biodentine®.
O retalho será reaproximado e será aplicada sutura interrompida com fio monofilamento inabsorvível.
Finalmente, visualização digital paralela pós-operatória.
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Experimental: Cirurgia endodôntica convencional
Experimental: Cirurgia endodôntica convencional A osteotomia será aplicada sob ampliação com microscópio cirúrgico no terço apical da raiz.
A osteotomia será feita com peça de mão de alta velocidade com motor pneumático e broca redonda com irrigação abundante
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Após a curetagem dos tecidos moles e exposição do ápice radicular, a osteotomia será realizada com peça de mão cirúrgica convencional.
Os mesmos passos serão seguidos para preparar e restaurar a raiz, bem como para reposicionar o retalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado histológico
Prazo: uma amostra é coletada e comparada imediatamente após a cirurgia
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Correlacionar os achados histológicos com a observação clínica e os achados radiográficos de dentes tratados com canal radicular que falharam e que apresentam
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uma amostra é coletada e comparada imediatamente após a cirurgia
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Cura Radiográfica
Prazo: para medir a lesão periapical até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Comparar a cirurgia endodôntica apical convencional e piezótomo em termos de cicatrização usando TCFC de imagem bidimensional e tridimensional.
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para medir a lesão periapical até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KingAbdullahUH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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