근관 근관 미세 수술과 관련된 치유 패턴의 방사선학적 평가
2024년 6월 13일 업데이트: King Abdullah University Hospital
기존 및 압전 치근 주위 근관 미세 수술과 관련된 치유 패턴의 2D 및 3D 방사선 사진 평가
치근근주위 미세수술은 비수술적 치료 후에도 치유가 이루어지지 않거나 치료가 불가능한 경우에 치근단 치주염을 치료하기 위한 치과 시술이다.
최근 기술과 재료의 발전으로 인해 예측 가능한 결과가 더욱 많아졌습니다.
Piezotome은 새롭고 혁신적인 장치이지만 근관치료에서의 사용에 관한 제한된 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 2차원 및 3차원 영상을 통해 기존의 치근주위 미세수술과 압전 치근주위 미세수술의 치유 패턴을 평가하고, 더 나아가 절제된 치근단 부분의 세균 존재, 위치 및 배열에 대한 조직학적 분석을 수행하는 것입니다. 근관 시스템의.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족한 후, 허용 가능한 일차 근관 치료 후 지속적인 증상이 있거나 지속적인 증상/근단부 병변으로 인한 재치료 실패로 근관 미세수술이 필요한 총 44명의 환자가 이 연구에 포함됩니다.
참가자는 그룹 1에 무작위로 배정됩니다. 전통적인 신경근 주위 수술 또는 2군; 압전 치근 주위 미세수술.
각 환자에 대해 수술 전 디지털 치근단 및 제한 시야 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 방사선 사진을 촬영합니다.
12~18개월에 회상 방문 시 두 번째 디지털 치근단 방사선 사진과 제한된 보기 CBCT를 촬영합니다.
모든 이미지는 ImageJ 소프트웨어와 CBCT 소프트웨어가 설치된 고화질 LCD 디스플레이에서 평가되며 모든 경우에 대해 창 설정이 고정됩니다.
방사선 사진은 두 명의 교정 치과의사가 평가합니다.
절제된 뿌리 끝과 주변 조직은 1% 글루타르알데히드와 1% 포름알데히드에 담가서 4°C에서 24시간 동안 수확한 후 즉시 고정하고 조직병리학 실험실로 의뢰합니다.
고정된 표본은 10% 포름산에서 탈염되고 처리됩니다.
가장 심각한 반응이 있는 부위를 찾기 위해 헤마톡실린과 에오신 염색을 이용한 연속 절편을 실시합니다.
또한, 브라운-브렌 염색의 테일러 변형을 사용하여 박테리아의 존재를 검출할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lama A Awawdeh, PhD
- 전화번호: +962795412954
- 이메일: lawawdeh@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단, POBOX 3030
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Lama A Awawdeh, PhD
- 전화번호: +962795412954
- 이메일: lawawdeh@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적으로 적합한 환자
- 연령(18-65세)
- 치주적으로 건강한 치아
- 관상면으로 밀봉된 근관 치료된 치아
제외 기준:
- 단기 및 장기 결과에 영향을 미치거나 수술적 개입을 제한할 수 있는 활동성 전신 질환이 있는 환자
- 정서적으로 괴로워하는 환자
- 수술 전 진통제나 항생제를 투여받은 환자는 수술을 연기합니다.
- 직교 근관 치료가 가능한 사례는 대학원 클리닉에서 재치료되며 이 연구에는 포함되지 않습니다.
- 예후가 좋지 않은 치아(예: 수복 불가능, 수직 치근 골절, 짧은 뿌리, 비전략적 치아, 치주내 병변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피에조 신경치료 수술
실험: 피에조 근관 수술 절골술은 수술용 현미경(치근의 1/3 위치)을 사용하여 확대하여 적용됩니다.
Piezosurgery touch로 절골술을 진행합니다.
|
절골술은 Piezosurgery touch로 진행됩니다.
연조직 소파술과 치근단 노출 후, 치근단의 마지막 3mm는 피에조톰을 사용하여 치아의 장축에 수직으로 절제됩니다.
근단 준비가 수행되고 Biodentine®retrograde 충전재가 배치됩니다.
피판을 다시 봉합하고 비흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 단속 봉합을 시행합니다.
마지막으로 수술 후 병렬 디지털 보기입니다.
|
|
실험적: 기존 근관치료
실험: 기존 근관치료 수술 수술용 수술현미경을 사용하여 치근의 1/3 위치에 확대하여 절골술을 적용합니다.
절골술은 에어 모터 고속 핸드피스와 풍부한 세척이 가능한 라운드 버를 사용하여 수행됩니다.
|
연조직 소파술과 치근단 노출 후, 전통적인 수술용 핸드피스를 사용하여 절골술을 시행합니다.
치근을 준비 및 복원하고 플랩 위치를 변경하는 데에도 동일한 단계가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 결과
기간: 수술 직후 1개의 검체를 채취하여 비교합니다.
|
실패한 근관 치료 치아 제시에 대한 조직학적 소견을 임상 관찰 및 방사선 소견과 연관시키기 위해
|
수술 직후 1개의 검체를 채취하여 비교합니다.
|
|
방사선 치료
기간: 연구 완료를 통해 치근단 병변을 측정하기 위해 평균 1년
|
2차원 및 3차원 영상 CBCT를 이용한 치유 측면에서 기존 수술과 압전 근관 근관 수술을 비교합니다.
|
연구 완료를 통해 치근단 병변을 측정하기 위해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KingAbdullahUH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .