Radiografisk vurdering av helingsmønsteret assosiert med periradikulær endodontisk mikrokirurgi
13. juni 2024 oppdatert av: King Abdullah University Hospital
En 2D- og 3D-radiografisk vurdering av helingsmønsteret assosiert med konvensjonell og piezoelektrisk periradikulær endodontisk mikrokirurgi
Endodontisk periradikulær mikrokirurgi er en tannprosedyre for å behandle apikal periodontitt i tilfeller der heling ikke har skjedd etter ikke-kirurgisk behandling eller hvis det ikke er mulig.
Nylige fremskritt innen teknikker og materialer har resultert i mer forutsigbare resultater.
Piezotome er en ny og innovativ enhet, men begrenset bevis er tilgjengelig angående bruken i endodonti.
Målet med denne studien er å vurdere helbredelsesmønsteret for konvensjonell periradikulær mikrokirurgi og piezoelektrisk periradikulær mikrokirurgi i 2-dimensjonal og 3-dimensjonal avbildning, og videre å utføre histologisk analyse for tilstedeværelse, plassering og arrangement av bakterier i den utskårne apikale delen av rotkanalsystemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter oppfyllelse av inklusjonskriteriene vil totalt 44 pasienter med behov for endodontisk mikrokirurgi med vedvarende symptomer etter akseptabel primær rotbehandling eller mislykket gjenbehandling med vedvarende symptomer/periapikale lesjoner inkluderes i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppe én; konvensjonell periradikulær kirurgi eller gruppe to; piezoelektrisk periradikulær mikrokirurgi.
En preoperativ digital periapikal og begrenset sikt kjegle-strålecomputertomografi (CBCT) røntgenbilder vil bli tatt for hver pasient.
Ved 12-18 måneders tilbakekallingsbesøk vil det bli tatt et nytt digitalt periapikalt røntgenbilde og CBCT med begrenset visning.
Alle bilder vil bli evaluert på høyoppløselig LCD-skjerm med installert ImageJ-programvare og CBCT-programvare, og vindusinnstillinger vil bli fikset for alle tilfeller.
Røntgenbilder vil bli vurdert av to kalibrerte tannleger.
Den utskårne rotspissen med deres omkringliggende vev vil bli fiksert umiddelbart etter høsting i 24 timer ved 4 °C ved nedsenking i 1 % glutaraldehyd og 1 % formaldehyd og henvist til histopatologisk laboratorium.
Faste prøver vil bli demineralisert i 10 % maursyre og behandlet.
Seriell seksjonering med hematoxylin og eosinfarging vil bli gjort for å lokalisere områdene med de mest alvorlige reaksjonene.
I tillegg vil Taylor-modifikasjonen av Brown-Brenn-fargingen bli brukt til å oppdage tilstedeværelsen av bakterier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lama A Awawdeh, PhD
- Telefonnummer: +962795412954
- E-post: lawawdeh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, POBOX 3030
- Rekruttering
- Jordan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Telefonnummer: +962795412954
- E-post: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk skikkede pasienter
- Alder (18–65)
- Tenner som er periodontalt sunne
- Koronalt forseglede rotkanalbehandlede tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en aktiv systematisk sykdom som kan påvirke kort- og langsiktige utfall eller begrense kirurgisk inngrep
- Følelsesmessig plagede pasienter
- Pasienter som har fått analgetika eller antibiotika før operasjonen, vil bli utsatt
- Tilfeller der ortograd endodontisk behandling er mulig, vil bli behandlet på post-graduate klinikker og ikke inkludert i denne studien
- Tenner med dårlig prognose (f.eks. ikke-restituerbar, vertikal rotfraktur, korte røtter, ikke-strategisk tann, endo-perio lesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piezo endodontisk kirurgi
Eksperimentell: Piezo-endodontisk kirurgi Osteotomi vil bli påført under forstørrelse med et kirurgisk operasjonsmikroskop (ved den apikale tredjedelen av roten.
Osteotomi vil bli gjort med Piezosurgery touch
|
Osteotomi vil bli gjort med Piezosurgery touch.
Etter bløtvevskuretasjen og avdekking av rotspissen, vil de siste 3 mm av rotspissen resekeres vinkelrett på tannens langakse ved hjelp av piezotom.
apikale forberedelse vil bli utført og Biodentine® retrograd fyllmateriale vil bli plassert.
Klaffen vil bli approksimert på nytt og avbrutt sutur ved bruk av ikke-absorberbar monofilamentsutur vil bli påført.
Til slutt, postoperativ parallell digital visning.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell endodontisk kirurgi
Eksperimentell: Konvensjonell endodontisk kirurgi Osteotomi vil bli påført under forstørrelse med et kirurgisk operasjonsmikroskop ved den apikale tredjedelen av roten.
Osteotomi vil bli utført med luftmotor høyhastighets håndstykke og rund bor med rikelig vanning
|
Etter bløtvevskuretasjen og eksponering av rotspissen, vil osteotomien bli utført med et konvensjonelt kirurgisk håndstykke.
De samme trinnene vil bli fulgt for å forberede og gjenopprette roten, samt å flytte klaffen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk utfall
Tidsramme: en prøve tas og sammenlignes umiddelbart etter operasjonen
|
For å korrelere histologiske funn med klinisk observasjon og radiografiske funn for mislykkede rotkanalbehandlede tenner
|
en prøve tas og sammenlignes umiddelbart etter operasjonen
|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: å måle periapikal lesjon gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
For å sammenligne konvensjonell og piezotom endodontisk apikal kirurgi når det gjelder helbredelse ved bruk av 2-dimensjonal og 3-dimensjonal bildebehandling CBCT.
|
å måle periapikal lesjon gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KingAbdullahUH1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .