Radiografisk vurdering af helingsmønsteret forbundet med periradikulær endodontisk mikrokirurgi
13. juni 2024 opdateret af: King Abdullah University Hospital
En 2D- og 3D-radiografisk vurdering af helingsmønsteret forbundet med konventionel og piezoelektrisk periradikulær endodontisk mikrokirurgi
Endodontisk periradikulær mikrokirurgi er en tandbehandling til behandling af apikal parodontitis i tilfælde, hvor heling ikke er sket efter ikke-kirurgisk behandling, eller hvis det ikke er muligt.
Nylige fremskridt inden for teknikker og materialer har resulteret i mere forudsigelige resultater.
Piezotome er et nyt og innovativt apparat, men der er begrænset evidens for dets brug i endodonti.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere helingsmønstret for konventionel periradikulær mikrokirurgi og piezoelektrisk periradikulær mikrokirurgi i 2-dimensionel og 3-dimensionel billeddannelse og yderligere at udføre histologisk analyse for tilstedeværelsen, placeringen og arrangementet af bakterier i den udskårne apikale del af rodkanalsystemet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter opfyldelse af inklusionskriterierne vil i alt 44 patienter med behov for endodontisk mikrokirurgi med vedvarende symptomer efter acceptabel primær rodbehandling eller mislykket genbehandling med vedvarende symptomer/periapikale læsioner blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt gruppe et; konventionel periradikulær kirurgi eller gruppe to; piezoelektrisk periradikulær mikrokirurgi.
Der vil blive taget en præoperativ digital periapikal og begrænset visning keglestrålecomputertomografi (CBCT) røntgenbilleder for hver patient.
Ved 12-18 måneders tilbagekaldelsesbesøg vil der blive taget et andet digitalt periapikalt røntgenbillede, og CBCT med begrænset visning vil blive taget.
Alle billeder vil blive evalueret på high-definition LCD-skærm med installeret ImageJ-software og CBCT-software, og vinduesindstillinger vil blive rettet i alle tilfælde.
Røntgenbilleder vil blive vurderet af to kalibrerede tandlæger.
Den udskårne rodspids med deres omgivende væv fikseres umiddelbart efter høst i 24 timer ved 4 °C ved nedsænkning i 1 % glutaraldehyd og 1 % formaldehyd og henvises til histopatologisk laboratorium.
Faste prøver vil blive demineraliseret i 10 % myresyre og behandlet.
Seriel snitsektion med hæmatoxylin og eosinfarvning vil blive udført for at lokalisere de områder med de mest alvorlige reaktioner.
Derudover vil Taylor-modifikationen af Brown-Brenn-farvningen blive brugt til at påvise tilstedeværelsen af bakterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lama A Awawdeh, PhD
- Telefonnummer: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, POBOX 3030
- Rekruttering
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Telefonnummer: +962795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk egnede patienter
- Alder (18-65)
- Tænder, der er parodontalt sunde
- Coronalt forseglede rodkanalbehandlede tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en aktiv systematisk sygdom, der kan påvirke de kort- og langsigtede resultater eller begrænse kirurgisk indgreb
- Følelsesmæssigt belastede patienter
- Patienter, der havde fået analgetika eller antibiotika før operationen, vil blive udsat
- Tilfælde, hvor ortograd endodontisk behandling er mulig, vil blive behandlet på post-graduate klinikker og ikke inkluderet i denne undersøgelse
- Tænder med dårlig prognose (f.eks. ikke-genoprettelig, lodret rodfraktur, korte rødder, ikke-strategisk tand, endo-perio lesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piezo endodontisk kirurgi
Eksperimentel: Piezo-endodontisk kirurgi Osteotomi vil blive påført under forstørrelse med et kirurgisk operationsmikroskop (ved den apikale tredjedel af roden.
Osteotomi vil blive udført med Piezosurgery touch
|
Osteotomi vil blive udført med Piezosurgery touch.
Efter bløddelskurettagen og afdækning af rodspidsen, vil de sidste 3 mm af rodspidsen blive resekeret vinkelret på tandens lange akse ved hjælp af piezotom.
apikale forberedelse vil blive udført og Biodentine® retrograd fyldmateriale vil blive placeret.
Klappen vil blive tilnærmet igen, og afbrudt sutur ved hjælp af ikke-absorberbar monofilamentsutur vil blive påført.
Endelig, postoperativ parallel digital visning.
|
|
Eksperimentel: Konventionel endodontisk kirurgi
Eksperimentel: Konventionel endodontisk kirurgi Osteotomi vil blive påført under forstørrelse med et kirurgisk operationsmikroskop ved den apikale tredjedel af roden.
Osteotomi vil blive udført med luftmotor højhastigheds håndstykke og rund bor med rigelig vanding
|
Efter det bløde vævs curettage og eksponering af rodspidsen vil osteotomien blive udført ved hjælp af et konventionelt kirurgisk håndstykke.
De samme trin vil blive fulgt for at forberede og genoprette roden, samt for at genplacere klappen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk udfald
Tidsramme: en prøve udtages og sammenlignes umiddelbart efter operationen
|
At korrelere histologiske fund med klinisk observation og radiografiske fund for fejlbehandlede rodkanalbehandlede tænder
|
en prøve udtages og sammenlignes umiddelbart efter operationen
|
|
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: at måle periapikal læsion gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At sammenligne konventionel og piezotom endodontisk apikal kirurgi med hensyn til heling ved hjælp af 2-dimensionel og 3-dimensionel billeddannelse CBCT.
|
at måle periapikal læsion gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KingAbdullahUH1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .