Рентгенографическая оценка характера заживления, связанного с перирадикулярной эндодонтической микрохирургией
13 июня 2024 г. обновлено: King Abdullah University Hospital
2D и 3D рентгенографическая оценка характера заживления, связанного с традиционной и пьезоэлектрической перирадикулярной эндодонтической микрохирургией
Эндодонтическая перирадикулярная микрохирургия — это стоматологическая процедура для лечения апикального периодонтита в случаях, когда заживление не произошло после консервативного лечения или если оно невозможно.
Недавние достижения в методах и материалах привели к более предсказуемым результатам.
Пьезотом — это новое и инновационное устройство, однако данные о его использовании в эндодонтии ограничены.
Цель этого исследования — оценить характер заживления при традиционной перирадикулярной микрохирургии и пьезоэлектрической перирадикулярной микрохирургии с помощью 2-мерных и 3-мерных изображений, а также провести гистологический анализ на наличие, расположение и расположение бактерий в иссеченной апикальной части. системы корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После соответствия критериям включения в это исследование будут включены в общей сложности 44 пациента, нуждающихся в эндодонтической микрохирургии с персистирующими симптомами после приемлемого первичного лечения корневых каналов или неудачного повторного лечения со стойкими симптомами/периапикальными поражениями.
Участники будут случайным образом распределены в первую группу; обычная перирадикулярная хирургия или вторая группа; пьезоэлектрическая перирадикулярная микрохирургия.
Каждому пациенту будут сделаны предоперационные цифровые периапикальные и конусно-лучевые компьютерные томографии (КЛКТ) с ограниченным обзором.
При повторном визите через 12–18 месяцев будет сделана вторая цифровая периапикальная рентгенограмма и КЛКТ с ограниченным обзором.
Все изображения будут оцениваться на ЖК-дисплее высокой четкости с установленным программным обеспечением ImageJ и программным обеспечением КЛКТ, а настройки окна будут фиксированными для всех случаев.
Рентгенограммы будут оцениваться двумя сертифицированными стоматологами.
Вырезанный кончик корня с окружающими его тканями фиксируют сразу после сбора на 24 часа при температуре 4 °C путем погружения в 1% глутаральдегид и 1% формальдегид и направляют в гистопатологическую лабораторию.
Фиксированные образцы будут деминерализованы в 10% муравьиной кислоте и обработаны.
Будут сделаны серийные срезы с окрашиванием гематоксилином и эозином, чтобы определить области с наиболее тяжелыми реакциями.
Кроме того, для обнаружения присутствия бактерий будет использоваться модификация Тейлора окрашивания Брауна-Бренна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lama A Awawdeh, PhD
- Номер телефона: +962795412954
- Электронная почта: lawawdeh@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, POBOX 3030
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Номер телефона: +962795412954
- Электронная почта: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицински годные пациенты
- Возраст (18-65)
- Зубы, пародонтально здоровые
- Зубы, обработанные с коронально запломбированными корневыми каналами
Критерий исключения:
- Пациенты с активным системным заболеванием, которое может повлиять на краткосрочные и отдаленные результаты или ограничить хирургическое вмешательство.
- Эмоционально расстроенные пациенты
- Пациенты, которые получали анальгетики или антибиотики до операции, будут отложены.
- Случаи, когда ортоградное эндодонтическое лечение возможно, будут рассматриваться повторно в клиниках последипломного образования и не будут включены в это исследование.
- Зубы с плохим прогнозом (например, не поддающиеся восстановлению, вертикальный перелом корня, короткие корни, нестратегический зуб, эндо-перио-лези).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пьезоэндодонтическая хирургия
Экспериментальное: Пьезоэндодонтическая хирургия. Остеотомия будет применена под увеличением хирургического операционного микроскопа (в апикальной трети корня.
Остеотомия будет выполнена с помощью Piezosurgery Touch.
|
Остеотомия будет выполнена с помощью Piezosurgery Touch.
После выскабливания мягких тканей и раскрытия верхушки корня последние 3 мм верхушки корня будут резецированы перпендикулярно длинной оси зуба с помощью пьезотома.
Будет проведена апикальная подготовка и установлен ретроградный пломбировочный материал Biodentine®.
Лоскут будет повторно аппроксимирован и наложен узловой шов нерассасывающейся мононитью.
Наконец, послеоперационный параллельный цифровой вид.
|
|
Экспериментальный: Традиционная эндодонтическая хирургия
Экспериментальное исследование: традиционная эндодонтическая хирургия. Остеотомия будет наложена под увеличением хирургического операционного микроскопа в апикальной трети корня.
Остеотомия будет выполняться с помощью высокоскоростного наконечника с пневматическим двигателем и круглого бора с обильной ирригацией.
|
После выскабливания мягких тканей и обнажения верхушки корня проводится остеотомия с использованием обычного хирургического наконечника.
Те же шаги будут выполнены для подготовки и восстановления корня, а также для перемещения лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический результат
Временное ограничение: один образец берется и сравнивается сразу после операции
|
Сопоставить гистологические данные с клиническими наблюдениями и рентгенографическими данными для зубов, не прошедших лечение корневых каналов.
|
один образец берется и сравнивается сразу после операции
|
|
Радиографическое лечение
Временное ограничение: для измерения периапикального поражения после завершения исследования, в среднем 1 год
|
Сравнить традиционную и пьезотомную эндодонтическую апикальную хирургию с точки зрения заживления с использованием 2-мерной и 3-мерной КЛКТ-визуализации.
|
для измерения периапикального поражения после завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KingAbdullahUH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .