Рентгенографическая оценка характера заживления, связанного с перирадикулярной эндодонтической микрохирургией
4 сентября 2023 г. обновлено: King Abdullah University Hospital
2D и 3D рентгенографическая оценка характера заживления, связанного с традиционной и пьезоэлектрической перирадикулярной эндодонтической микрохирургией
Эндодонтическая перирадикулярная микрохирургия — это стоматологическая процедура для лечения апикального периодонтита в случаях, когда заживление не произошло после консервативного лечения или если оно невозможно.
Недавние достижения в методах и материалах привели к более предсказуемым результатам.
Пьезотом — это новое и инновационное устройство, однако данные о его использовании в эндодонтии ограничены.
Цель этого исследования — оценить характер заживления при традиционной перирадикулярной микрохирургии и пьезоэлектрической перирадикулярной микрохирургии с помощью 2-мерных и 3-мерных изображений, а также провести гистологический анализ на наличие, расположение и расположение бактерий в иссеченной апикальной части. системы корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После соответствия критериям включения в это исследование будут включены в общей сложности 44 пациента, нуждающихся в эндодонтической микрохирургии с персистирующими симптомами после приемлемого первичного лечения корневых каналов или неудачного повторного лечения со стойкими симптомами/периапикальными поражениями.
Участники будут случайным образом распределены в первую группу; обычная перирадикулярная хирургия или вторая группа; пьезоэлектрическая перирадикулярная микрохирургия.
Каждому пациенту будут сделаны предоперационные цифровые периапикальные и конусно-лучевые компьютерные томографии (КЛКТ) с ограниченным обзором.
При повторном визите через 12–18 месяцев будет сделана вторая цифровая периапикальная рентгенограмма и КЛКТ с ограниченным обзором.
Все изображения будут оцениваться на ЖК-дисплее высокой четкости с установленным программным обеспечением ImageJ и программным обеспечением КЛКТ, а настройки окна будут фиксированными для всех случаев.
Рентгенограммы будут оцениваться двумя сертифицированными стоматологами.
Вырезанный кончик корня с окружающими его тканями фиксируют сразу после сбора на 24 часа при температуре 4 °C путем погружения в 1% глутаральдегид и 1% формальдегид и направляют в гистопатологическую лабораторию.
Фиксированные образцы будут деминерализованы в 10% муравьиной кислоте и обработаны.
Будут сделаны серийные срезы с окрашиванием гематоксилином и эозином, чтобы определить области с наиболее тяжелыми реакциями.
Кроме того, для обнаружения присутствия бактерий будет использоваться модификация Тейлора окрашивания Брауна-Бренна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lama A Awawdeh, PhD
- Номер телефона: +962795412954
- Электронная почта: lawawdeh@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, POBOX 3030
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Lama A Awawdeh, PhD
- Номер телефона: +962795412954
- Электронная почта: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицински годные пациенты
- Возраст (18-65)
- Зубы, пародонтально здоровые
- Зубы, обработанные с коронально запломбированными корневыми каналами
Критерий исключения:
- Пациенты с активным системным заболеванием, которое может повлиять на краткосрочные и отдаленные результаты или ограничить хирургическое вмешательство.
- Эмоционально расстроенные пациенты
- Пациенты, которые получали анальгетики или антибиотики до операции, будут отложены.
- Случаи, когда ортоградное эндодонтическое лечение возможно, будут рассматриваться повторно в клиниках последипломного образования и не будут включены в это исследование.
- Зубы с плохим прогнозом (например, не поддающиеся восстановлению, вертикальный перелом корня, короткие корни, нестратегический зуб, эндо-перио-лези).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пьезоэндодонтическая хирургия
Эксперимент: Пьезоэндодонтическая хирургия. Остеотомия будет наложена под увеличением хирургического операционного микроскопа (в апикальной трети корня). Остеотомия будет выполнена с помощью пьезохирургического прикосновения.
|
Остеотомия будет выполнена с помощью Piezosurgery Touch.
После выскабливания мягких тканей и раскрытия верхушки корня последние 3 мм верхушки корня будут резецированы перпендикулярно длинной оси зуба под углом (0–10) градусов с использованием либо обычного стоматологического наконечника, либо пьезотома (пьезотома). Куб от ACTEON). Резецированный корень промывают, высушивают и окрашивают 1% красителем метиленового синего, после чего его тщательно осматривают под большим увеличением, чтобы выявить возможные причины неудачного нехирургического лечения корневых каналов.
Впоследствии будет выполнена ультразвуковая апикальная подготовка.
После достижения адекватного гемостаза с помощью гранул эпинефрина.
Будет установлен ретроградный пломбировочный материал Biodentine®.
Лоскут будет повторно аппроксимирован и наложен узловой шов с использованием нерассасывающейся мононити размером 5-0.
Наконец, послеоперационный параллельный цифровой вид.
|
|
Экспериментальный: Традиционная эндодонтическая хирургия
Активный компаратор: традиционная эндодонтическая хирургия. Остеотомия будет выполняться под увеличением с помощью хирургического операционного микроскопа в апикальной трети корня. Остеотомия будет выполняться с помощью высокоскоростного наконечника с пневматическим двигателем и круглого бора с обильным орошением.
|
Остеотомия будет выполнена с помощью Piezosurgery Touch.
После выскабливания мягких тканей и раскрытия верхушки корня последние 3 мм верхушки корня будут резецированы перпендикулярно длинной оси зуба под углом (0–10) градусов с использованием либо обычного стоматологического наконечника, либо пьезотома (пьезотома). Куб от ACTEON). Резецированный корень промывают, высушивают и окрашивают 1% красителем метиленового синего, после чего его тщательно осматривают под большим увеличением, чтобы выявить возможные причины неудачного нехирургического лечения корневых каналов.
Впоследствии будет выполнена ультразвуковая апикальная подготовка.
После достижения адекватного гемостаза с помощью гранул эпинефрина.
Будет установлен ретроградный пломбировочный материал Biodentine®.
Лоскут будет повторно аппроксимирован и наложен узловой шов с использованием нерассасывающейся мононити размером 5-0.
Наконец, послеоперационный параллельный цифровой вид.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографическое лечение
Временное ограничение: для измерения периапикального поражения через 1 год
|
Сравнить традиционную и пьезотомную эндодонтическую апикальную хирургию с точки зрения заживления с использованием 2-мерной и 3-мерной КЛКТ-визуализации.
|
для измерения периапикального поражения через 1 год
|
|
Гистологический результат
Временное ограничение: один образец берется и сравнивается сразу после операции
|
Сопоставить гистологические данные с клиническими наблюдениями и рентгенографическими данными для зубов, не прошедших лечение корневых каналов.
|
один образец берется и сравнивается сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KingAbdullahUH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .