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Röntgenologische Beurteilung des Heilungsmusters im Zusammenhang mit der periradikulären endodontischen Mikrochirurgie

13. Juni 2024 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Eine 2D- und 3D-Röntgenuntersuchung des Heilungsmusters im Zusammenhang mit konventioneller und piezoelektrischer periradikulärer endodontischer Mikrochirurgie

Die endodontische periradikuläre Mikrochirurgie ist ein zahnärztlicher Eingriff zur Behandlung der apikalen Parodontitis in Fällen, in denen nach einer nicht-chirurgischen Behandlung keine Heilung eingetreten ist oder diese nicht durchführbar ist. Jüngste Fortschritte bei Techniken und Materialien haben zu vorhersehbareren Ergebnissen geführt. Das Piezotom ist ein neues und innovatives Gerät, es liegen jedoch nur begrenzte Belege für seinen Einsatz in der Endodontie vor. Ziel dieser Studie ist es, das Heilungsmuster der konventionellen periradikulären Mikrochirurgie und der piezoelektrischen periradikulären Mikrochirurgie in der zwei- und dreidimensionalen Bildgebung zu beurteilen und darüber hinaus eine histologische Analyse auf das Vorhandensein, die Lage und die Anordnung von Bakterien im exzidierten apikalen Teil durchzuführen des Wurzelkanalsystems.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erfüllung der Einschlusskriterien werden insgesamt 44 Patienten in diese Studie aufgenommen, die eine endodontische Mikrochirurgie mit anhaltenden Symptomen nach akzeptabler primärer Wurzelkanalbehandlung oder fehlgeschlagener Nachbehandlung mit anhaltenden Symptomen/periapikalen Läsionen benötigen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der ersten Gruppe zugeteilt. konventionelle periradikuläre Chirurgie oder Gruppe zwei; Piezoelektrische periradikuläre Mikrochirurgie. Für jeden Patienten werden präoperativ digitale periapikale und eingeschränkt sichtbare Kegelstrahl-Computertomographie-Röntgenaufnahmen (CBCT) angefertigt. Nach 12 bis 18 Monaten wird beim Rückrufbesuch eine zweite digitale periapikale Röntgenaufnahme und ein CBCT mit eingeschränkter Sicht durchgeführt. Alle Bilder werden auf einem hochauflösenden LCD-Display mit installierter ImageJ-Software und CBCT-Software ausgewertet und die Fenstereinstellungen werden für alle Fälle festgelegt. Röntgenaufnahmen werden von zwei kalibrierten Zahnärzten ausgewertet. Die herausgeschnittene Wurzelspitze mit dem umgebenden Gewebe wird unmittelbar nach der Ernte 24 Stunden lang bei 4 °C durch Eintauchen in 1 % Glutaraldehyd und 1 % Formaldehyd fixiert und an das histopathologische Labor überwiesen. Fixierte Proben werden in 10 % Ameisensäure demineralisiert und verarbeitet. Es werden serielle Schnitte mit Hämatoxylin- und Eosin-Färbung durchgeführt, um die Bereiche mit den schwerwiegendsten Reaktionen zu lokalisieren. Darüber hinaus wird die Taylor-Modifikation der Brown-Brenn-Färbung zum Nachweis des Vorhandenseins von Bakterien eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, POBOX 3030
        • Rekrutierung
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch fitte Patienten
  • Alter (18–65)
  • Zähne, die parodontal gesund sind
  • Koronal versiegelte wurzelkanalbehandelte Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer aktiven systematischen Erkrankung, die die kurz- und langfristigen Ergebnisse beeinträchtigen oder chirurgische Eingriffe einschränken kann
  • Emotional belastete Patienten
  • Patienten, die vor der Operation Analgetika oder Antibiotika erhalten haben, werden verschoben
  • Fälle, in denen eine orthograde endodontische Behandlung möglich ist, werden in den Postgraduiertenkliniken erneut behandelt und nicht in diese Studie einbezogen
  • Zähne mit schlechter Prognose (z. B. nicht restaurierbar, vertikaler Wurzelbruch, kurze Wurzeln, nicht strategischer Zahn, endo-perio lesi).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endodontische Piezo-Chirurgie
Experimentell: Piezo-Endodontie-Chirurgie Die Osteotomie wird unter Vergrößerung mit einem chirurgischen Operationsmikroskop (im apikalen Drittel der Wurzel) durchgeführt. Die Osteotomie wird mit dem Piezosurgery Touch durchgeführt
Verfahren: Endodontische Piezo-Chirurgie
Die Osteotomie wird mit Piezosurgery touch durchgeführt. Nach der Weichteilkürettage und der Freilegung der Wurzelspitze werden die letzten 3 mm der Wurzelspitze senkrecht zur Zahnlängsachse mit einem Piezotom reseziert. Es wird eine apikale Präparation durchgeführt und das Füllmaterial Biodentine®retrograde eingebracht. Der Lappen wird wieder angenähert und eine unterbrochene Naht mit nicht resorbierbarem Monofilament-Nahtmaterial wird angebracht. Abschließend: Postoperative parallele digitale Ansicht.
Experimental: Konventionelle endodontische Chirurgie
Experimentell: Konventionelle endodontische Chirurgie Die Osteotomie wird unter Vergrößerung mit einem chirurgischen Operationsmikroskop am apikalen Drittel der Wurzel durchgeführt. Die Osteotomie wird mit einem Luftmotor-Hochgeschwindigkeitshandstück und einem Rundbohrer unter reichlicher Spülung durchgeführt
Verfahren: Konventionelle endodontische Chirurgie
Nach der Weichteilkürettage und der Freilegung der Wurzelspitze wird die Osteotomie mit einem herkömmlichen chirurgischen Handstück durchgeführt. Zur Vorbereitung und Wiederherstellung der Wurzel sowie zur Neupositionierung des Lappens werden die gleichen Schritte durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologisches Ergebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation wird eine Probe entnommen und verglichen
Korrelation histologischer Befunde mit klinischen Beobachtungen und radiologischen Befunden bei fehlgeschlagenen wurzelkanalbehandelten Zähnen
Unmittelbar nach der Operation wird eine Probe entnommen und verglichen
Radiologische Heilung
Zeitfenster: zur Messung der periapikalen Läsion bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich der konventionellen und piezotomierten endodontischen apikalen Chirurgie im Hinblick auf die Heilung mittels zweidimensionaler und dreidimensionaler DVT-Bildgebung.
zur Messung der periapikalen Läsion bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Mitarbeiter

Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KingAbdullahUH1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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