プロステート オラパリブの実世界証拠研究 (PROWESs)
2024年4月15日 更新者：AstraZeneca
転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療のために、現実の環境でオラパリブの治療を受けた成人患者を対象としたフランスの前向き多施設観察研究
このフランスの非介入前向き多施設コホート研究は、治療順序、有効性、安全性、BRCA検査パターンの観点から、現実世界におけるmCRPC患者の治療におけるオラパリブの付加価値を研究し、将来の臨床実践に情報を提供するために実施されている。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- 募集
- Research Site
-
Angers Cedex 9、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Antony、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Argenteuil、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Avignon、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Besancon、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bordeaux、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Challes Les Eaux、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chambray Les Tours、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chambray Les Tours、フランス
- 募集
- Research Site
-
Champigny Sur Marne、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Clermont-ferrand Cedex 1、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Compiegne Cedex、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy、フランス
- 募集
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
FORT DE France、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Frejus Cedex、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Frejus Cedex、フランス
- 募集
- Research Site
-
Le Chesnay、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Le Coudray、フランス
- 募集
- Research Site
-
Le Coudray、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Le Mans、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Levallois Perret、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lyon Cedex 09、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mantes La Jolie、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Marseille、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Morlaix、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nancy、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nancy、フランス
- 募集
- Research Site
-
Nantes、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nice Cedex 2、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nice Cedex 2、フランス
- 募集
- Research Site
-
Orleans、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Paris、フランス
- 募集
- Research Site
-
Pointe A Pitre、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pontoise、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Quint Fonsegrives、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rouen、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint Doulchard、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint Mande、フランス
- 募集
- Research Site
-
Saint-etienne、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint-etienne、フランス
- 募集
- Research Site
-
Saint-etienne Cedex 1、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint-gregoire、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
St Nazaire、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tours、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tours、フランス
- 募集
- Research Site
-
Vannes、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
Vantoux、フランス
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オラパリブの投与を開始した、または医師によってオラパリブによる治療が決定された転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人男性患者。
フランスの約 60 の施設から約 300 人の患者のサンプルが登録される予定です。
説明
包含基準:
- 成人男性患者（18歳以上）
- 転移性去勢抵抗性前立腺がん患者 - 研究登録から過去2か月以内にオラパリブの投与を開始した人、または医師によってオラパリブによる治療の決定がなされた人
- 通知を受けており、このデータ収集に反対していない人
除外基準:
- 患者がデータ収集に反対
- オラパリブ開始前30日以内に治験中の前立腺がん標的薬の臨床試験に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療中止までの時間 (TTD)
時間枠：オラパリブ開始から最長36か月
|
TTDは、オラパリブ治療の初日から、何らかの理由でオラパリブの投与を中止した日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの時間として定義されます。
|
オラパリブ開始から最長36か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月11日
一次修了 (推定)
2028年10月13日
研究の完了 (推定)
2028年10月13日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。