前列腺奥拉帕尼真实世界证据研究 (PROWESs)
2024年4月15日 更新者：AstraZeneca
法国一项观察性前瞻性多中心研究，对象是在现实生活中接受奥拉帕尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者
这项法国非介入性前瞻性多中心队列研究旨在研究奥拉帕尼在现实世界中治疗 mCRPC 患者在治疗顺序、有效性、安全性和 BRCA 检测模式方面的附加价值，从而为未来的临床实践提供信息。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码：1-877-240-9479
- 邮箱：information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Amiens、法国
- 招聘中
- Research Site
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Angers Cedex 9、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Antony、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Argenteuil、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Avignon、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Besancon、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Bordeaux、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Challes Les Eaux、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Chambray Les Tours、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Chambray Les Tours、法国
- 招聘中
- Research Site
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Champigny Sur Marne、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Clermont-ferrand Cedex 1、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Compiegne Cedex、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Epagny METZ Tessy、法国
- 招聘中
- Research Site
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Epagny METZ Tessy、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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FORT DE France、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Frejus Cedex、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Frejus Cedex、法国
- 招聘中
- Research Site
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Le Chesnay、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Le Coudray、法国
- 招聘中
- Research Site
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Le Coudray、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Le Mans、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Levallois Perret、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Lyon、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Lyon Cedex 09、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Mantes La Jolie、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Marseille、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Morlaix、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Nancy、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Nancy、法国
- 招聘中
- Research Site
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Nantes、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Nice Cedex 2、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Nice Cedex 2、法国
- 招聘中
- Research Site
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Orleans、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Paris、法国
- 招聘中
- Research Site
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Pointe A Pitre、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Pontoise、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Quint Fonsegrives、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Rouen、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Saint Doulchard、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Saint Mande、法国
- 招聘中
- Research Site
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Saint-etienne、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Saint-etienne、法国
- 招聘中
- Research Site
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Saint-etienne Cedex 1、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Saint-gregoire、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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St Nazaire、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Tours、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Tours、法国
- 招聘中
- Research Site
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Vannes、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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Vantoux、法国
- 尚未招聘
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已开始使用奥拉帕尼或由其医生决定接受奥拉帕尼治疗的患有转移性去势抵抗性前列腺癌的成年男性患者。
预计将从法国约 60 个地点招募约 300 名患者样本。
描述
纳入标准：
- 成年男性患者（≥18岁）
- 患有转移性去势抵抗性前列腺癌 - 在研究进入的最后两个月内开始使用奥拉帕尼，或由其医生决定接受奥拉帕尼治疗的患者
- 谁已被告知且不反对此数据收集
排除标准：
- 患者反对收集他们的数据
- 在奥拉帕尼开始治疗前 30 天内参加研究性前列腺癌靶向药物临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗停止时间 (TTD)
大体时间：自奥拉帕尼开始服用起最长 36 个月
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TTD 定义为从奥拉帕尼治疗第一天到奥拉帕尼因任何原因停止使用之日或因任何原因死亡的日期（以先到者为准）的时间
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自奥拉帕尼开始服用起最长 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (估计的)
2028年10月13日
研究完成 (估计的)
2028年10月13日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月4日
首次发布 (实际的)
2023年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.