Prostate Olaparib valós világból származó bizonyítékok tanulmánya (PROWESs)
2024. április 15. frissítette: AstraZeneca
francia megfigyelő prospektív multicentrikus vizsgálat felnőtt betegeken, akiket valós körülmények között kezeltek olaparibbal az áttétes kasztrációnak ellenálló prosztatarák kezelésére
Ezt a francia, nem intervenciós, prospektív, többközpontú kohorsz-vizsgálatot az olaparib hozzáadott értékének tanulmányozására végezték el az mCRPC-ben szenvedő betegek kezelésében a való világban a kezelési sorrend, a hatékonyság, a biztonságosság és a BRCA-tesztelési minták tekintetében, és így tájékozódhat a jövőbeli klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonszám: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Angers Cedex 9, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Antony, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Argenteuil, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Avignon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Besancon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Bordeaux, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Challes Les Eaux, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chambray Les Tours, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chambray Les Tours, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Champigny Sur Marne, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Clermont-ferrand Cedex 1, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Compiegne Cedex, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
FORT DE France, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Frejus Cedex, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Frejus Cedex, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Le Chesnay, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Le Coudray, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Le Coudray, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Le Mans, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Levallois Perret, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lyon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lyon Cedex 09, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Mantes La Jolie, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Marseille, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Morlaix, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nancy, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Nantes, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nice Cedex 2, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nice Cedex 2, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Orleans, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Pointe A Pitre, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pontoise, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Quint Fonsegrives, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Rouen, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Saint Doulchard, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Saint Mande, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Saint-etienne, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Saint-etienne, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Saint-etienne Cedex 1, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Saint-gregoire, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
St Nazaire, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Tours, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Tours, Franciaország
- Toborzás
- Research Site
-
Vannes, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Vantoux, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfi betegek, akik elkezdték az olaparib-kezelést, vagy akiknél az olaparib-kezelés mellett az orvosuk döntött.
Körülbelül 300 betegből álló mintát várnak körülbelül 60 franciaországi helyszínről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi betegek (≥ 18 évesek)
- Áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák esetén – akik a vizsgálatba való belépéstől számított utolsó két hónapon belül megkezdték az olaparib-kezelést, vagy akiknél az olaparib-kezelés mellett döntött az orvos
- Akik tájékoztatást kaptak és nem ellenzik ezt az adatgyűjtést
Kizárási kritériumok:
- A betegek tiltakoztak adataik gyűjtése ellen
- Olyan betegek, akik az Olaparib-kezelés megkezdése előtt 30 napon belül egy prosztatarák célzott gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés abbahagyásáig eltelt idő (TTD)
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap az olaparib kezelés megkezdésétől számítva
|
A TTD az olaparib-kezelés első napjától addig a napig, amikor az olaparib-kezelés bármilyen okból abbahagyta, vagy a halál bármely okból bekövetkezett halálának dátuma, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb 36 hónap az olaparib kezelés megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D0817R00049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes kasztrációnak ellenálló prosztatarák
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország