Badanie dowodowe dotyczące prostaty Olaparib w świecie rzeczywistym (PROWESs)
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca
francuskie obserwacyjne prospektywne wieloośrodkowe badanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach leczonych w warunkach rzeczywistych olaparybem w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację
To francuskie, nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe przeprowadzono w celu zbadania wartości dodanej olaparybu w leczeniu pacjentów z mCRPC w rzeczywistych warunkach pod względem sekwencjonowania leczenia, skuteczności, bezpieczeństwa i wzorców badań BRCA, a tym samym zdobycia informacji dla przyszłej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Angers Cedex 9, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Antony, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Argenteuil, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Avignon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Besancon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bordeaux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Challes Les Eaux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chambray Les Tours, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chambray Les Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Champigny Sur Marne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Clermont-ferrand Cedex 1, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Compiegne Cedex, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
FORT DE France, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Frejus Cedex, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Frejus Cedex, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Chesnay, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Le Coudray, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Coudray, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Le Mans, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Levallois Perret, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lyon Cedex 09, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mantes La Jolie, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Morlaix, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantes, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nice Cedex 2, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nice Cedex 2, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orleans, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pointe A Pitre, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pontoise, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Quint Fonsegrives, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rouen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint Doulchard, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint Mande, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-etienne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-etienne Cedex 1, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-gregoire, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St Nazaire, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tours, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vannes, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Vantoux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni z opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami, którzy rozpoczęli leczenie olaparybem lub u których lekarz podjął decyzję o leczeniu olaparybem.
Oczekuje się, że do badania zostanie włączona próba około 300 pacjentów z około 60 ośrodków we Francji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej (≥ 18 lat)
- Z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami – którzy rozpoczęli leczenie olaparybem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy od włączenia do badania lub w przypadku których decyzję o leczeniu olaparybem podjął lekarz
- Którzy zostali o tym poinformowani i nie sprzeciwiają się gromadzeniu danych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci sprzeciwiają się gromadzeniu ich danych
- Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym z badanym lekiem ukierunkowanym na raka prostaty w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia olaparybem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do przerwania leczenia (TTD)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy od rozpoczęcia leczenia olaparybem
|
TTD definiuje się jako czas od pierwszego dnia leczenia olaparybem do dnia zaprzestania stosowania olaparybu z dowolnej przyczyny lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 36 miesięcy od rozpoczęcia leczenia olaparybem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0817R00049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .