PRostate Olaparib Real World Evidence Study (PROWESs)
15. April 2024 aktualisiert von: AstraZeneca
eine französische prospektive multizentrische Beobachtungsstudie an erwachsenen Patienten, die im realen Umfeld mit Olaparib zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs behandelt wurden
Diese französische nicht-interventionelle prospektive multizentrische Kohortenstudie wird durchgeführt, um den Mehrwert von Olaparib bei der Behandlung von Patienten mit mCRPC im realen Umfeld im Hinblick auf Behandlungssequenzierung, Wirksamkeit, Sicherheit und BRCA-Testmuster zu untersuchen und so die zukünftige klinische Praxis zu informieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Angers Cedex 9, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Antony, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Argenteuil, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Avignon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Besancon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bordeaux, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Challes Les Eaux, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chambray Les Tours, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chambray Les Tours, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Champigny Sur Marne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Clermont-ferrand Cedex 1, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Compiegne Cedex, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Epagny METZ Tessy, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Epagny METZ Tessy, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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FORT DE France, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Frejus Cedex, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Frejus Cedex, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Le Chesnay, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Le Coudray, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Le Coudray, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Le Mans, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Levallois Perret, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lyon Cedex 09, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Mantes La Jolie, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Marseille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Morlaix, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nancy, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Nantes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nice Cedex 2, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nice Cedex 2, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Orleans, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Pointe A Pitre, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pontoise, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Quint Fonsegrives, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rouen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint Doulchard, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint Mande, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Saint-etienne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-etienne, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Saint-etienne Cedex 1, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Saint-gregoire, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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St Nazaire, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Tours, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Tours, Frankreich
- Rekrutierung
- Research Site
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Vannes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Vantoux, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene männliche Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die mit Olaparib begonnen haben oder bei denen die Entscheidung für eine Behandlung mit Olaparib von ihrem Arzt getroffen wurde.
Es wird erwartet, dass eine Stichprobe von etwa 300 Patienten aus rund 60 französischen Standorten aufgenommen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche Patienten (≥ 18 Jahre)
- Mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs – Die mit Olaparib innerhalb der letzten zwei Monate nach Studienbeginn begonnen haben oder bei denen die Entscheidung zur Behandlung mit Olaparib von ihrem Arzt getroffen wurde
- Die informiert wurden und dieser Datenerhebung nicht widersprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen die Erhebung ihrer Daten ab
- Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Olaparib an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat gegen Prostatakrebs teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Behandlungsabbruch (TTD)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate nach Beginn der Behandlung mit Olaparib
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TTD ist definiert als die Zeit vom ersten Tag der Olaparib-Behandlung bis zu dem Tag, an dem Olaparib aus irgendeinem Grund abgesetzt wurde, oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt
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Bis zu 36 Monate nach Beginn der Behandlung mit Olaparib
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D0817R00049
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