Étude de données probantes du monde réel PRostate Olaparib (PROWESs)
15 avril 2024 mis à jour par: AstraZeneca
une étude observationnelle prospective multicentrique française de patients adultes traités dans un contexte réel par l'olaparib pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Cette étude de cohorte prospective multicentrique française non interventionnelle est menée pour étudier la valeur ajoutée de l'olaparib dans le traitement des patients atteints de mCRPC dans le monde réel en termes de séquençage du traitement, d'efficacité, de sécurité et de modèles de tests BRCA et ainsi éclairer la future pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Recrutement
- Research Site
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Angers Cedex 9, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Antony, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Argenteuil, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Avignon, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Besancon, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bordeaux, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Challes Les Eaux, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chambray Les Tours, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chambray Les Tours, France
- Recrutement
- Research Site
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Champigny Sur Marne, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Clermont-ferrand Cedex 1, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Compiegne Cedex, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Epagny METZ Tessy, France
- Recrutement
- Research Site
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Epagny METZ Tessy, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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FORT DE France, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Frejus Cedex, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Frejus Cedex, France
- Recrutement
- Research Site
-
Le Chesnay, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Le Coudray, France
- Recrutement
- Research Site
-
Le Coudray, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Le Mans, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Levallois Perret, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lyon, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lyon Cedex 09, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mantes La Jolie, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Marseille, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Morlaix, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nancy, France
- Recrutement
- Research Site
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Nantes, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nice Cedex 2, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nice Cedex 2, France
- Recrutement
- Research Site
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Orleans, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Paris, France
- Recrutement
- Research Site
-
Pointe A Pitre, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pontoise, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Quint Fonsegrives, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rouen, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint Doulchard, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint Mande, France
- Recrutement
- Research Site
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Saint-etienne, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint-etienne, France
- Recrutement
- Research Site
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Saint-etienne Cedex 1, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Saint-gregoire, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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St Nazaire, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Tours, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tours, France
- Recrutement
- Research Site
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Vannes, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Vantoux, France
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui ont débuté un traitement par l'olaparib ou pour lesquels la décision d'être traité par l'olaparib a été prise par leur médecin.
Un échantillon d'environ 300 patients devrait être recruté dans une soixantaine de sites français.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin (≥ 18 ans)
- Avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration - Qui ont commencé l'olaparib au cours des deux derniers mois suivant l'entrée à l'étude, ou pour qui la décision d'être traité par l'olaparib a été prise par leur médecin
- Qui ont été informés et ne sont pas opposés à cette collecte de données
Critère d'exclusion:
- Des patients opposés à la collecte de leurs données
- Patients participant à un essai clinique avec un médicament expérimental ciblant le cancer de la prostate dans les 30 jours précédant le début de l'olaparib.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à l'arrêt du traitement (TTD)
Délai: Jusqu'à 36 mois à compter du début de l'olaparib
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Le TTD est défini comme le temps écoulé entre le premier jour de traitement par l'olaparib et le jour où l'olaparib a été arrêté pour une raison quelconque ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 36 mois à compter du début de l'olaparib
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Première publication (Réel)
11 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0817R00049
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .