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不眠症と主観的認知的訴えのある高齢者のための睡眠と精神的健康のためのオンライン認知行動療法 (e-COSMOS)

2026年3月16日 更新者：Thien Thanh Dang-Vu、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

高齢者の脳の健康を守るための睡眠の改善: マルチドメイン Web プラットフォームを使用した不眠症に対する新しい認知行動プログラムの評価

このランダム化対照臨床試験の目標は、不眠症と主観的記憶力低下のある参加者を対象に、マルチドメイン Web プラットフォーム (eCBTi+) を使用して、睡眠とメンタルヘルスのための新しい認知行動プログラムを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • eCBTi+ 介入が対照介入と比較して睡眠 (主観的: 不眠症重症度指数 [ISI]、客観的: EEG ベースの睡眠効率) 睡眠とメンタルヘルス (老人不安指数 [GAI] および老人性うつ病スケール [GDS]) を改善するかどうか
  • eCBTi+介入が対照介入と比較して認知能力（主観的：日常認知[ECog]、客観的：CANTAB実行機能複合スコア）を改善するかどうか

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

不眠症の参加者は以下を完了します。

  • 電話インタビュー
  • 2 回のビデオ会議 (適格性の評価と睡眠監視デバイスのセットアップに関するチュートリアル)
  • EEGヘッドバンドを使用した在宅ポリソムノグラフィー9泊（3回×3泊）
  • 42 件の睡眠日記 (3 回 x 14 日)
  • アクティグラフィー装置を装着した42日間（3回×14日間）
  • オンラインアンケート
  • 3回の認知テストセッション
  • 10 週間にわたる健康に関するオンライン情報の 10 モジュール
  • MRI サブグループ: 2 回の対面検査

よく眠る参加者は以下を完了します:

  • 電話インタビュー
  • 2 回のビデオ会議 (適格性の評価と睡眠監視デバイスのセットアップに関するチュートリアル)
  • EEGヘッドバンドを使用した3日間の在宅ポリソムノグラフィー
  • 14 睡眠日記
  • アクティグラフィー装置を装着して14日間
  • オンラインアンケート
  • 1回の認知テストセッション
  • 対面でのMRIセッションが1回。

さらに、研究者らは、不眠症と主観的記憶力の低下を抱える参加者の結果を、よく眠る人のグループと比較して、画像データの標準値を得る予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

275

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Thien Thanh Dang-Vu, MD PhD
  • 電話番号：3540 +1 (514) 340-3540
  • メール：tt.dangvu@concordia.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z7K4
        • 募集
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • 主任研究者：
          • Rébecca Robillard, PhD
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • 募集
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

インクルージョン

  • 入学時の年齢が60歳以上であること
  • 不眠症障害の DSM-5 基準 (睡眠状態指標、SCI ≤ 16)
  • 主観的な記憶力の低下
  • フランス語または英語を読んで理解できる能力
  • スマートフォンまたはタブレットを使用し、自宅のインターネット接続にアクセスできること
  • 睡眠薬または向精神薬を服用している場合、研究参加前の少なくとも2か月間安定した用量を服用している

除外

  • ケベック州またはオンタリオ州以外の場所にある
  • 現在入院している、または大手術を予定している
  • 未矯正の重度の聴覚障害または視覚障害
  • 重度の神経認知障害または軽度認知障害（MCI）の診断が報告されている
  • T-MoCA 17 未満で重大な神経認知障害または MCI を示唆するパフォーマンス
  • 統合失調症または双極性障害の診断が報告されている
  • MINI で精神病性障害または双極性障害の診断または陽性スクリーニングが報告された
  • 修正コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価された高い自殺リスク
  • 別の未治療の睡眠障害（例、睡眠呼吸障害（OSA）、レム睡眠行動障害（RBD）、むずむず脚症候群（RLS）の診断または陽性スクリーニングの報告が報告されている。治療および管理されているOSAまたはRLSのある個人は除外されない）
  • レベル3の家庭用睡眠時無呼吸検査で無呼吸低呼吸指数が10を超えるか、CPAPを使用している人の残存AHIが10を超える
  • 現在のシフト勤務
  • 現在CBTを受けています
  • 頻繁な飲酒（週に10杯以上または週3回）、または睡眠のために週に3回のアルコールの使用、または大麻（週に1回以上）または違法薬物の使用（月に1回以上）
  • 1日あたり10本以上のタバコを吸う

神経画像の追加の除外基準

  • 過去 2 週間以内に向精神薬（睡眠薬を含む）を服用した
  • MRIの禁忌（ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症など）
  • 参加しているMRIセンター（モントリオール、オタワ）のいずれかに来ることができない、または来る気がない
  • 睡眠に影響を与える可能性のある病状。特に：
  • 現在の神経障害（例：過去1年以内に何らかの発作を伴うてんかん、過去3か月以内に脳震盪、多発性硬化症、パーキンソン病）
  • 脳病変の過去の病歴（例：脳出血、脳腫瘍、脳手術を必要としたあらゆる状態）
  • 過去3か月以内に大手術（全身麻酔が必要な手術）を受けたことがある
  • 未治療の甲状腺疾患
  • 睡眠を妨げると自己報告した慢性疼痛症候群（片頭痛、線維筋痛症、関節リウマチなど）
  • 過去3か月以内に最近または重度の感染症を患っている（肺炎、腎臓感染症など）
  • 進行中のがん、またはがん後治療期間が2年未満の治療済みのがん

よく眠る人の包含/除外基準 認知的訴えのないよく眠る 25 人が、SCI ≧ 17 であり、不眠症検査によって評価される慢性不眠症の診断基準を満たさないことを除き、上記と同じ基準に従って MRI セッションの対照として採用されます。 SCIDのモジュールがあり、主観的な記憶力の低下はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：不眠症、不安、うつ病に対するオンライン認知行動療法
不眠症、不安、うつ病に対する認知行動療法の 10 個の自己指導型モジュールを週に 1 回オンラインで配信
行動：睡眠、不安、うつ病に対する認知行動療法
この介入は、不眠症、リラクゼーション、認知再構築、刺激制御、睡眠制限、ストレス管理に関する心理教育など、CBTi のすべてのコアコンポーネントをカバーするモジュールを通じて、不眠症、不安、うつ病に対処します。不安や気分の落ち込みに関する心理教育、行動活性化戦略、反芻をより適切に管理するための戦略も含まれます。 このモジュールは高齢者向けに構成されており、短いテキスト、写真、フィードバック付きのクイズ、インタラクティブな演習、ログブック、オーディオおよびビデオの記録が含まれています。
他の名前：
  • eCBTi+
アクティブコンパレータ：高齢者の栄養とコミュニケーションに関するオンライン介入
健康的な栄養習慣とコミュニケーション戦略に関する 10 個の自主モジュールを週に 1 回オンラインで配信
行動：高齢期の健康的な栄養習慣とコミュニケーションに関する教育
この介入は、健康的な栄養習慣だけでなく、コミュニケーションや老化にも対処します。 このモジュールは高齢者向けに構成されており、短いテキスト、写真、フィードバック付きのクイズ、インタラクティブな演習、ログブック、オーディオおよびビデオの記録が含まれています。
他の名前：
  • アクティブコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
不眠症重症度指数の変化。 ISI の範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど不眠症の症状が重度であることを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB からの実行機能の複合スコアに基づく客観的な認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン時および介入開始後 24 週間時
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) 実行機能複合スコア (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] および Stocking of Cambridge [SOC]) の変化。0 から 100 の範囲で、より高いスコアは実行機能の低下を反映します。
ベースライン時および介入開始後 24 週間時
高齢者の不安指数
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
高齢者の不安指数の変化。 GAI スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど不安症状が重度であることを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
老人性うつ病スケール
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
老人性うつ病スケールの変化。 GDS スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほどうつ病の症状が重度であることを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
認知障害アンケートに基づく自覚的認知障害
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
認知障害アンケート (CFQ) の合計スコアと、スコアが 3 以上の項目の数の変化。CFQ は 25 項目で構成され、合計スコアは完了したすべての項目の合計に対応し、合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数に基づく睡眠の質
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
ピッツバーグの睡眠の質指数の変​​化。 PSQI スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフィーに基づく客観的な睡眠測定: 睡眠効率
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクチグラフによる睡眠効率 (SE) の変化。 睡眠効率の範囲は 0 ～ 100 で、値が 100 に近いほど睡眠効率が高いことを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフィーに基づく客観的な睡眠測定: 睡眠潜時
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフによる睡眠潜時 (SL) の変化。 睡眠潜時を分単位で表します。値が大きいほど、眠りにつくまでの時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフィーに基づく客観的な睡眠測定: 総睡眠時間
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフからの合計睡眠時間 (TST) の変化。 合計睡眠時間 (分単位)。値が大きいほど、睡眠時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクティグラフィーに基づく客観的な睡眠測定: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
アクチグラフによる睡眠開始後の覚醒 (WASO) の変化。 睡眠開始後の目覚め (分単位)。値が大きいほど、起きている時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
脳波に基づく客観的な睡眠測定：睡眠効率
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEG からの睡眠効率 (SE) の変化。睡眠効率の範囲は 0 ～ 100 で、値が 100 に近いほど睡眠効率が高いことを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEGに基づく客観的な睡眠測定: Sleep Latency
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEG からの睡眠潜時 (SL) の変化。睡眠潜時を分単位で示します。値が大きいほど、眠りにつくまでの時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
脳波に基づく客観的な睡眠測定：総睡眠時間
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEG からの合計睡眠時間 (TST) の変化。 合計睡眠時間 (分単位)。値が大きいほど、睡眠時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
脳波に基づく客観的な睡眠測定: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEG からの睡眠開始後の覚醒 (WASO) の変化。睡眠開始後の目覚め (分単位)。値が大きいほど、起きている時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
脳波に基づく客観的な睡眠測定：徐波活動
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEG からの徐波活動 (SWA) 出力密度の変化。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
脳波に基づく客観的な睡眠測定：徐波睡眠
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
EEGからの徐波睡眠(SWS)の変化。徐波睡眠 (分単位)。値が大きいほど、徐波睡眠に費やす時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記に基づく主観的な睡眠測定: 睡眠効率
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記による睡眠効率（SE）の変化。 睡眠効率の範囲は 0 ～ 100 で、値が 100 に近いほど睡眠効率が高いことを意味します。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記に基づく主観的な睡眠測定: Sleep Latency
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記からの睡眠潜時（SL）の変化。 睡眠潜時を分単位で表します。値が大きいほど、眠りにつくまでの時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記に基づく主観的な睡眠測定：総睡眠時間
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記からの合計睡眠時間 (TST) の変化。 合計睡眠時間 (分単位)。値が大きいほど、睡眠時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記に基づく主観的な睡眠測定: 入眠後の覚醒
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
睡眠日記からの睡眠開始後の覚醒（WASO）の変化。 睡眠開始後の目覚め (分単位)。値が大きいほど、起きている時間が長くなります。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB による認知パフォーマンス: 高速視覚情報処理 (RVP)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
高速視覚情報処理 RVP - A' (ターゲット シーケンスに対する感度) と誤警報の確率 (範囲: 0.00 ～ 1.00、不良から良好) の変化]。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB の認知パフォーマンス: 空間スパン (SSP)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
空間スパンの変更 [SSP - 順方向/逆方向のスパン長 (範囲: 2 ～ 9、悪いものから良いもの)]
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB による認知パフォーマンス: 空間作業記憶 (SWM)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
空間作業記憶の変化 [SWM - 対象者が以前にトークンが見つかったボックスを誤って再訪問した回数 (範囲: 0 ～ ∞、良好から不良まで)]。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB による認知パフォーマンス: ペアード アソシエイツ ラーニング (PAL)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
ペア アソシエイト学習の変化 [PAL - 合計エラー調整 (範囲: 0 ～ 70、良いから悪い、最初の試行の記憶スコア (範囲: 0 ～ 20、悪いから良い)])
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB による認知パフォーマンス: パターン認識記憶 (PRM)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
パターン認識メモリの変更 [PRM - 即時/遅延正解率 (範囲: 0 ～ 100、不良から良好)]。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB による認知パフォーマンス: 超次元内セット シフト (IED)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
Intra-Extra Dimensional Set Shift、IED - 異次元シフトが発生するステージで、被験者が現在のルールと互換性のある刺激を選択できなかった回数 (範囲: 0 ～ 50、良いから悪い)。調整された合計エラー (範囲: 0 ～ 402、良いものから悪いものまで)
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB の認知パフォーマンス: ケンブリッジのストッキング (SOC)
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
ケンブリッジのストッキング、SOC - 可能な最小限の手数で正常に完了した問題の数 (範囲: 0 ～ 12、悪いから良いまで)。問題を完了するために必要な平均手数 (範囲: 5 ～ 12、良いものから悪いものまで)。最初の思考時間の中央値 (範囲: 0 ミリ秒から ∞; 時間が長いほど、計画の取り組みが優れていることを示す可能性があります)
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) で測定されたネガティブな感情バイアス
時間枠：ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
CANTAB からの感情バイアス タスク (EBT) 下位尺度の変更 [EBT - 「幸せ」と評価された試験の割合 (範囲: 0 ～ 15、悪いから良い)]。
ベースライン時、介入開始後 10 ～ 12 週間後、および 24 週間後
メモリエンコーディング fMRI 活性化
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
記憶符号化課題中の海馬、側頭葉、前頭前野における fMRI 活性化レベル (任意単位) の変化。
ベースライン時、介入開始から24週間後
認知能力（古典的な神経心理学的検査）
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
古典的な神経心理学的テストバッテリーのすべての下位尺度（トレイルメイキングテストA [TMT-A]、数字記号置換テスト（WAIS）、ボストンネーミングテスト、数字スパン前方および後方（WAIS）、レイ聴覚言語学習テスト、論理記憶IおよびII (ウェクスラー記憶スケール)、簡易視空間記憶テスト改訂版 (BVMT-R)、トレイルメイキングテスト B [TMT-B]、言語流暢性テスト (D-KEFS より)、色単語干渉テスト [ストループテスト、D- より] KEFS]）。
ベースライン時、介入開始から24週間後
皮質の厚さの測定
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
前頭前皮質および楔前部の皮質の厚さ (mm) の変化。
ベースライン時、介入開始から24週間後
分数異方性
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
上縦束と内部被膜の分数異方性の変化。
ベースライン時、介入開始から24週間後
安静時の措置
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
機能的接続性で測定した、休止状態中のデフォルトモードネットワークと大脳辺縁系ネットワーク内およびそれらの間の分離と統合の比率の変化。
ベースライン時、介入開始から24週間後
磁気共鳴分光法による GABA/グルタミン酸比
時間枠：ベースライン時、介入開始から24週間後
前帯状皮質におけるGABA/グルタミン酸比の変化。
ベースライン時、介入開始から24週間後
睡眠の変化と認知との間の治療を介した関連性
時間枠：介入開始後10～12週目および24週目
ECBTi+への曝露の程度の媒介推定値は、睡眠の改善と認知の改善との関連性を説明する
介入開始後10～12週目および24週目
システムの使いやすさの尺度による満足度
時間枠：介入開始から10～12週間後
システム使用性スケールのスコア。参加者が eCBTi+ と制御介入に満足した度合いを反映します。 パーセンテージの範囲は 0 ～ 100% です。
介入開始から10～12週間後
技術の受け入れ
時間枠：介入開始から10～12週間後
E-SPACE に実装されている eCBTi+ (および制御介入) を参加者が使用および使用する予定の度合いを反映するテクノロジー アクセプタンス モデル-2 の拡張バージョンのスコア。 テクノロジーの受け入れに影響を与える各プロセスは、7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
介入開始から10～12週間後
治療の遵守
時間枠：介入開始から10～12週間後
治療遵守の尺度として完了したモジュールの数
介入開始から10～12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月4日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BH210177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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