Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-когнитивно-поведенческая терапия сна и психического здоровья для пожилых людей с бессонницей и субъективными когнитивными жалобами (e-COSMOS)

16 марта 2026 г. обновлено: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Улучшение сна для защиты здоровья мозга у пожилых людей: оценка новой когнитивно-поведенческой программы для лечения бессонницы с использованием многодоменной веб-платформы

Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка новой когнитивно-поведенческой программы для сна и психического здоровья с использованием многодоменной веб-платформы (eCBTi+) у участников с бессонницей и субъективным ухудшением памяти. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Улучшает ли вмешательство eCBTi+ сон (субъективный: индекс тяжести бессонницы [ISI], объективный: эффективность сна на основе ЭЭГ) сон и психическое здоровье (гериатрический индекс тревоги [GAI] и гериатрическую шкалу депрессии [GDS]) по сравнению с контрольным вмешательством
  • Улучшает ли вмешательство eCBTi+ когнитивные способности (субъективное: повседневное познание [ECog], объективное: совокупный показатель исполнительных функций CANTAB) по сравнению с контрольным вмешательством

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, страдающие бессонницей, должны выполнить:

  • Телефонное интервью
  • Две видеоконференции (оценка соответствия критериям и обучение настройке устройств мониторинга сна)
  • 9 ночей домашней полисомнографии с повязкой ЭЭГ (3 раза по 3 ночи)
  • 42 дневника сна (3 раза по 14 дней)
  • 42 дня ношения устройства актиграфии (3 раза по 14 дней)
  • Онлайн-анкеты
  • 3 сеанса когнитивного тестирования
  • 10 модулей онлайн-информации о здоровье в течение 10 недель.
  • В подгруппе МРТ: 2 очных тестирования.

Участники, спящие хорошо, выполнят:

  • Телефонное интервью
  • Две видеоконференции (оценка соответствия критериям и обучение настройке устройств мониторинга сна)
  • 3 ночи домашней полисомнографии с повязкой для ЭЭГ
  • 14 дневников сна
  • 14 дней ношения устройства актиграфии
  • Онлайн-анкеты
  • 1 сеанс когнитивного тестирования
  • 1 очный сеанс МРТ.

Кроме того, исследователи сравнит результаты участников с бессонницей и ухудшением субъективной памяти с группой хорошо спящих, чтобы получить нормативные значения для данных визуализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thien Thanh Dang-Vu, MD PhD
  • Номер телефона: 3540 +1 (514) 340-3540
  • Электронная почта: tt.dangvu@concordia.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca Robillard, PhD
  • Номер телефона: 6279 +1 (613) 722-6521
  • Электронная почта: rebecca.robillard@uottawa.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Z7K4
        • Рекрутинг
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Главный следователь:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Контакт:
          • Rébecca Robillard, PhD
          • Номер телефона: 6095 +1 613-722-6521
          • Электронная почта: e-cosmos@uottawa.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • Рекрутинг
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Контакт:
          • Florence Pomares, PhD
          • Номер телефона: 4790 +1 514-340-3540
          • Электронная почта: e-cosmos@criugm.qc.ca
        • Главный следователь:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение

  • возраст 60 лет и старше на момент зачисления
  • Критерии DSM-5 для бессонницы (Индикатор состояния сна, SCI ≤ 16)
  • субъективное снижение памяти
  • способность читать и понимать французский или английский язык
  • возможность пользоваться смартфоном или планшетом и доступ к домашнему интернету
  • Если вы принимаете снотворные или психотропные препараты, находитесь на стабильной дозировке в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование.

Исключение

  • расположен за пределами Квебека или Онтарио
  • текущая госпитализация или запланированная серьезная операция
  • неисправленные серьезные нарушения слуха или зрения
  • сообщили о диагнозе серьезного нейрокогнитивного расстройства или легкого когнитивного нарушения (MCI)
  • показатели, указывающие на серьезное нейрокогнитивное расстройство или MCI по T-MoCA < 17
  • сообщили о диагнозе шизофрении или биполярного расстройства
  • сообщенный диагноз или положительный результат теста MINI на психотические или биполярные расстройства
  • высокий суицидальный риск по модифицированной шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии
  • сообщенный диагноз или положительный результат скрининга на другое нелеченное расстройство сна (например, нарушение дыхания во сне (СОАС), расстройство поведения во сне (RBD), синдром беспокойных ног (СБН); лица с пролеченным и контролируемым СОАС или СБН не будут исключены)
  • индекс апноэ-гипопноэ >10 по домашнему тесту апноэ во сне уровня 3 или остаточный ИАГ >10 для лиц, находящихся на CPAP
  • текущая сменная работа
  • в настоящее время получаю CBT
  • частое употребление алкоголя (>10 стаканов в неделю или 3 раза в неделю), употребление алкоголя 3 раза в неделю для сна, употребление каннабиса (чаще одного раза в неделю) или запрещенных наркотиков (чаще одного раза в месяц)
  • курение более 10 сигарет в день

Дополнительные критерии исключения нейровизуализации

  • психотропные (в том числе снотворные) препараты в течение последних 2 недель.
  • противопоказания для МРТ (например, кардиостимулятор, металлический имплантат, клаустрофобия)
  • не можете или не желаете приехать в один из участвующих центров МРТ (Монреаль, Оттава)
  • заболевания, которые могут повлиять на сон; в частности:
  • текущее неврологическое расстройство (например, эпилепсия с любыми припадками за последний год, сотрясение мозга за последние 3 месяца, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • прошлое поражение головного мозга (например, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга, любое состояние, потребовавшее хирургического вмешательства на головном мозге)
  • серьезная операция (т. е. требующая общей анестезии) за последние 3 месяца.
  • нелеченное заболевание щитовидной железы
  • хронический болевой синдром, который, по самооценке, мешает сну (например, мигрень, фибромиалгия, ревматоидный артрит)
  • недавняя и тяжелая инфекция за последние 3 месяца (например, пневмония, инфекция почек)
  • активный рак или леченный рак с постраковым лечением в течение менее 2 лет

Критерии включения/исключения для тех, кто хорошо спит. Двадцать пять человек с хорошим сном без когнитивных жалоб будут выбраны в качестве контроля для сеанса МРТ в соответствии с теми же критериями, описанными выше, за исключением того, что SCI ≥ 17, не отвечающий диагностическим критериям хронической бессонницы, оцениваемой по бессоннице. модуль SCID и отсутствие субъективного ухудшения памяти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: онлайн-когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, тревоги и депрессии
10 модулей когнитивно-поведенческой терапии для самостоятельного лечения бессонницы, тревоги и депрессии, которые проводятся онлайн один раз в неделю.
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия сна, тревоги и депрессии
Это вмешательство направлено на борьбу с бессонницей, тревогой и депрессией с помощью модулей, охватывающих все основные компоненты CBTi: психообразование по вопросам бессонницы, релаксации, когнитивной реструктуризации, контроля стимулов, ограничения сна и управления стрессом; а также психообразование по вопросам тревоги и плохого настроения, стратегии поведенческой активации и стратегии, позволяющие лучше управлять руминациями. Модули адаптированы для пожилых людей и включают короткие тексты, картинки, викторины с обратной связью, интерактивные упражнения, дневники, аудио- и видеозаписи.
Другие имена:
  • eCBTi+
Активный компаратор: онлайн-вмешательство по вопросам питания и общения в пожилом возрасте
10 модулей для самостоятельного изучения, посвященных привычкам здорового питания и стратегиям коммуникации, которые проводятся онлайн один раз в неделю.
Поведенческий: обучение привычкам здорового питания и общению в старшем возрасте
Это вмешательство касается привычек здорового питания, а также общения и старения. Модули адаптированы для пожилых людей и включают короткие тексты, картинки, викторины с обратной связью, интерактивные упражнения, дневники, аудио- и видеозаписи.
Другие имена:
  • активный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение индекса тяжести бессонницы. ISI варьируется от 0 до 28, более высокий балл означает более серьезные симптомы бессонницы.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные когнитивные характеристики, основанные на совокупной оценке исполнительных функций по шкале CANTAB.
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели после начала вмешательства
Изменение совокупного показателя исполнительных функций Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) (сдвиг внутри-дополнительного набора [IED] и Кембриджского запаса [SOC] в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают худшие управляющие функции.
Исходно и через 24 недели после начала вмешательства
Индекс гериатрической тревоги
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение индекса гериатрической тревожности. Баллы GAI варьируются от 0 до 20, более высокие баллы означают более серьезные симптомы тревоги.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение шкалы гериатрической депрессии. Баллы GDS варьируются от 0 до 15, более высокие баллы означают более тяжелые симптомы депрессии.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Субъективные когнитивные нарушения на основе опросника когнитивных нарушений
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение общего балла Анкеты когнитивных нарушений (CFQ), а также количества вопросов с баллом ≥ 3. CFQ состоит из 25 пунктов, а общий балл соответствует сумме всех заполненных пунктов, общий балл варьируется от 0 до 100.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна на основе Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение Питтсбургского индекса качества сна. Оценки PSQI варьируются от 0 до 21, более высокие оценки означают худшее качество сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе актиграфии: эффективность сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение эффективности сна (SE) по актиграфам. Эффективность сна варьируется от 0 до 100, значения ближе к 100 означают более высокую эффективность сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе актиграфии: латентность сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение латентности сна (SL) по актиграфам. Задержка сна в минутах, большие значения означают более длительное время засыпания.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе актиграфии: общее время сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение общего времени сна (TST) по актиграфам. Общее время сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе актиграфии: пробуждение после начала сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение пробуждения после начала сна (WASO) по актиграфам. Пробуждение после начала сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время бодрствования.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: эффективность сна
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение эффективности сна (SE) по данным ЭЭГ. Эффективность сна варьируется от 0 до 100, значения ближе к 100 означают более высокую эффективность сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: латентность сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение латентности сна (SL) по данным ЭЭГ. Задержка сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время на засыпание.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: общее время сна
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение общего времени сна (TST) по данным ЭЭГ. Общее время сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение пробуждения после начала сна (WASO) по данным ЭЭГ. Пробуждение после начала сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время бодрствования.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: медленноволновая активность.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение плотности мощности медленноволновой активности (SWA) по данным ЭЭГ.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Объективные измерения сна на основе ЭЭГ: медленный сон.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение медленного сна (SWS) по данным ЭЭГ. Медленный сон в минутах, большие значения означают более длительное время, проведенное в медленном сне.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Субъективные измерения сна на основе дневников сна: эффективность сна
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение эффективности сна (SE) по дневникам сна. Эффективность сна варьируется от 0 до 100, значения ближе к 100 означают более высокую эффективность сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Субъективные показатели сна, основанные на дневниках сна: латентность сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение латентности сна (SL) по дневникам сна. Задержка сна в минутах, большие значения означают более длительное время засыпания.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Субъективные показатели сна на основе дневников сна: общее время сна.
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение общего времени сна (TST) из дневников сна. Общее время сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время сна.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Субъективные измерения сна на основе дневников сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение пробуждения после начала сна (WASO) из дневников сна. Пробуждение после начала сна в минутах. Чем выше значение, тем дольше время бодрствования.
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные способности от CANTAB: быстрая обработка визуальной информации (RVP)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение RVP быстрой обработки визуальной информации - A' (чувствительность к целевой последовательности) и вероятность ложной тревоги (диапазон: 0,00 - 1,00; от плохого к хорошему)].
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные представления от CANTAB: Spatial Span (SSP)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение пространственного охвата [SSP — длины прямого/обратного пролета (диапазон: 2–9; от плохого к хорошему]
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные способности от CANTAB: Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение пространственной рабочей памяти [SWM — количество раз, когда субъект неправильно посещает коробку, в которой ранее был найден жетон (диапазон: 0–∞; от хорошего к плохому)].
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные действия из CANTAB: Обучение в паре (PAL)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение в обучении парных сотрудников [PAL — скорректировано общее количество ошибок (диапазон: 0–70; от хорошего к плохому; Оценка памяти с первой попытки (диапазон: 0–20; от плохого к хорошему)]
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные действия от CANTAB: Память распознавания образов (PRM)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение памяти распознавания образов [PRM — процент правильных результатов немедленно/с задержкой (диапазон: 0–100; от плохого к хорошему)].
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Когнитивные действия из КАНТАБ: Сдвиг набора внутри дополнительных измерений (СВУ)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Внутри-дополнительный сдвиг набора, IED - количество раз, когда испытуемому не удалось выбрать стимул, совместимый с текущим правилом, на этапе, когда происходит межпространственный сдвиг (диапазон: 0-50; от хорошего к плохому); Скорректировано общее количество ошибок (диапазон: 0–402; от хорошего к плохому).
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Познавательные выступления от CANTAB: Stocking of Cambridge (SOC)
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Stocking of Cambridge, SOC — количество задач, успешно решенных за минимально возможное количество ходов (диапазон: 0–12; от плохого к хорошему); Среднее количество ходов, необходимое для решения задачи (диапазон: 5–12, от хорошего к плохому); Среднее время первоначального обдумывания (диапазон: от 0 мс до ∞; более длительное время может указывать на лучшие усилия по планированию)
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Отрицательная эмоциональная предвзятость, измеренная с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB).
Временное ограничение: Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Изменение подшкалы задачи эмоциональной предвзятости (EBT) по шкале CANTAB [EBT — доля испытаний, оцененных как «счастливые» (диапазон: 0–15, от плохого к хорошему)].
Исходно, через 10–12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Память, кодирующая активации фМРТ
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Изменение уровня активации фМРТ (произвольные единицы) в гиппокампе, височной доле и префронтальной коре во время задачи кодирования памяти.
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Когнитивная деятельность (классические нейропсихологические тесты)
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
все субшкалы из набора классических нейропсихологических тестов (тест на прохождение маршрута A [TMT-A], тест на замену цифр и символов (WAIS), Бостонский тест на называние, диапазон цифр - вперед и назад (WAIS), тест на слуховое вербальное обучение Рея, логическая память I и II (шкала памяти Векслера), пересмотренный краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R), тест на прохождение маршрута B [TMT-B], тест на беглость речи (из D-KEFS), тест на интерференцию цветов и слов [тест Струпа, из D- КЕФС]).
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Измерения толщины коры
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Изменение толщины коры (мм) в префронтальной коре и предклинье.
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Дробная анизотропия
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Изменение фракционной анизотропии верхнего продольного пучка и внутренней капсулы.
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Меры в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Изменение соотношения между сегрегацией и интеграцией внутри сети режима по умолчанию и лимбической сетью и между ними в состоянии покоя, измеренное с помощью функциональной связи.
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Соотношение ГАМК/глутамат по данным магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Изменение соотношения ГАМК/глутамат в передней поясной извилине.
Исходно, через 24 недели после начала вмешательства
Опосредованная лечением связь между изменениями сна и когнитивными способностями
Временное ограничение: Через 10-12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Опосредованная оценка степени, в которой воздействие eCBTi+ объясняет связь между улучшением сна и улучшением когнитивных функций.
Через 10-12 недель и через 24 недели после начала вмешательства.
Удовлетворенность по шкале удобства использования системы
Временное ограничение: Через 10-12 недель после начала вмешательства
Оценка по шкале удобства использования системы, отражающая степень удовлетворенности участников eCBTi+ и контрольным вмешательством. Процент в диапазоне от 0 до 100%.
Через 10-12 недель после начала вмешательства
Принятие технологии
Временное ограничение: Через 10-12 недель после начала вмешательства
Оценка расширенной версии Модели принятия технологии-2, отражающая степень, в которой участники используют и намерены использовать eCBTi+ (и контрольное вмешательство), реализованное в e-SPACE. Каждый процесс, влияющий на принятие технологии, оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Через 10-12 недель после начала вмешательства
Приверженность лечению
Временное ограничение: Через 10-12 недель после начала вмешательства
Количество завершенных модулей как показатель приверженности лечению
Через 10-12 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BH210177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться