Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv adfærdsterapi for søvn og mental sundhed for ældre voksne med søvnløshed og subjektiv kognitive klager (e-COSMOS)

16. marts 2026 opdateret af: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Forbedring af søvn for at beskytte hjernens sundhed hos ældre voksne: vurdering af et nyt kognitivt adfærdsprogram for søvnløshed ved hjælp af en multidomæne-webplatform

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at vurdere et nyt kognitivt adfærdsprogram for søvn og mental sundhed ved hjælp af en multidomæne webplatform (eCBTi+) hos deltagere med søvnløshed og subjektiv hukommelsesnedgang. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om eCBTi+-interventionen forbedrer søvn (subjektiv: Insomnia severity index [ISI], mål: EEG-baseret søvneffektivitet) søvn og mental sundhed (geriatrisk angstindeks [GAI] og geriatrisk depressionsskala [GDS]) sammenlignet med kontrolinterventionen
  • Om eCBTi+-interventionen forbedrer kognitive evner (subjektiv: Everyday Cognition [ECog], mål: CANTAB executive functions composite score) sammenlignet med kontrolinterventionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med søvnløshed vil udfylde:

  • Et telefoninterview
  • To videokonferencer (vurdering af berettigelse og vejledning til opsætning af søvnovervågningsenheder)
  • 9 nætter med polysomnografi i hjemmet med et EEG pandebånd (3 gange x 3 nætter)
  • 42 søvndagbøger (3 gange x 14 dage)
  • 42 dage iført en aktigrafi-enhed (3 gange x 14 dage)
  • Online spørgeskemaer
  • 3 kognitive testsessioner
  • 10 moduler med online information om sundhed i løbet af 10 uger
  • I MR-undergruppe: 2 in-person tests

Godt sovende deltagere vil fuldføre:

  • Et telefoninterview
  • To videokonferencer (vurdering af berettigelse og vejledning til opsætning af søvnovervågningsenheder)
  • 3 nætter hjemme polysomnografi med et EEG pandebånd
  • 14 søvndagbøger
  • 14 dage iført et aktigrafiapparat
  • Online spørgeskemaer
  • 1 kognitiv test session
  • 1 personlig session til MR.

Derudover vil forskere sammenligne resultater fra deltagere med søvnløshed og subjektiv hukommelsesnedgang med en gruppe gode sovende for at have normative værdier for billeddata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • Rekruttering
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Ledende efterforsker:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Rekruttering
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion

  • alder 60 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • DSM-5 kriterier for søvnløshed (Sleep Condition Indicator, SCI ≤ 16)
  • subjektiv hukommelsesnedgang
  • evne til at læse og forstå fransk eller engelsk
  • mulighed for at bruge en smartphone eller tablet, og adgang til hjemmets internetforbindelse
  • Hvis du er på hypnotisk eller psykotrop medicin, skal du have stabil dosis i mindst 2 måneder før studiestart

Undtagelse

  • beliggende uden for Québec eller Ontario
  • nuværende indlæggelse eller planlagt større operation
  • ukorrigeret alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • rapporteret diagnose af alvorlig neurokognitiv lidelse eller mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • ydeevne, der tyder på alvorlig neurokognitiv lidelse eller MCI på T-MoCA < 17
  • rapporteret diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse
  • rapporteret diagnose eller positiv skærm på MINI for psykotiske eller bipolære lidelser
  • høj selvmordsrisiko, som vurderet af den modificerede Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  • rapporteret diagnose eller positiv screening for en anden ubehandlet søvnforstyrrelse (f.eks. søvnforstyrret vejrtrækning (OSA), REM søvnadfærdsforstyrrelse (RBD), restless legs syndrome (RLS); personer med behandlet og kontrolleret OSA eller RLS vil ikke blive udelukket)
  • apnø-hypopnø-indeks >10 på en niveau 3 hjemmesøvnapnøtest eller resterende AHI >10 for personer på CPAP
  • nuværende skifteholdsarbejde
  • modtager i øjeblikket CBT
  • hyppigt alkoholforbrug (>10 glas om ugen eller 3 gange om ugen), eller brug af alkohol 3 gange om ugen til søvn, eller brug af cannabis (mere end én gang om ugen) eller ulovlige stoffer (mere end én gang om måneden)
  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen

Yderligere eksklusionskriterier for neuroimaging

  • psykotrop (herunder hypnotisk) medicin inden for de seneste 2 uger
  • kontraindikationer for MR (fx pacemaker, metallisk implantat, klaustrofobi)
  • ude af stand til eller villige til at komme til et af de deltagende MR-centre (Montreal, Ottawa)
  • medicinske tilstande, der sandsynligvis påvirker søvnen; i særdeleshed:
  • aktuel neurologisk lidelse (f.eks. epilepsi med ethvert anfald inden for det seneste år, hjernerystelse inden for de seneste 3 måneder, dissemineret sklerose, Parkinsons sygdom)
  • tidligere hjernelæsioner (f.eks. hjerneblødning, hjernetumor, enhver tilstand, der har krævet hjernekirurgi)
  • større operation (dvs. kræver generel anæstesi) inden for de seneste 3 måneder
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • kronisk smertesyndrom selvrapporteret som forstyrrende søvn (f.eks. migræne, fibromyalgi, reumatoid arthritis)
  • nylig og alvorlig infektion inden for de seneste 3 måneder (f.eks. lungebetændelse, nyreinfektion)
  • aktiv cancer eller behandlet cancer med post-cancer behandling i mindre end 2 år

Inklusions-/udelukkelseskriterier for gode sovende Femogtyve gode sovende uden kognitiv klage vil blive rekrutteret som kontroller til MR-sessionen efter de samme kriterier beskrevet ovenfor, bortset fra at SCI ≥ 17, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshed som vurderet ved søvnløsheden SCID-modulet og ingen subjektiv hukommelsesnedgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, angst og depression
10 selvstyrende moduler af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, angst og depression, leveret online en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi mod søvn, angst og depression
Denne intervention adresserer søvnløshed, angst og depression via moduler, der dækker alle de centrale CBTi-komponenter: psykoedukation om søvnløshed, afslapning, kognitiv omstrukturering, stimuluskontrol, søvnbegrænsning og stresshåndtering; samt psykoedukation om angst og lavt humør, adfærdsaktiveringsstrategier og strategier til bedre at håndtere drøvtyggere. Modulerne er tilpasset ældre voksne og omfatter korte tekster, billeder, quizzer med feedback, interaktive øvelser, logbøger, lyd- og videooptagelser.
Andre navne:
  • eCBTi+
Aktiv komparator: online intervention om ernæring og kommunikation i ældre alder
10 selvstyrende moduler om sunde ernæringsvaner og kommunikationsstrategier, leveret online en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: undervisning om sunde ernæringsvaner og kommunikation i ældre alder
Denne intervention omhandler sunde ernæringsvaner samt kommunikation og aldring. Modulerne er tilpasset ældre voksne og omfatter korte tekster, billeder, quizzer med feedback, interaktive øvelser, logbøger, lyd- og videooptagelser
Andre navne:
  • aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Insomnia Severity Index. ISI spænder fra 0 til 28, højere score betyder mere alvorlige søvnløshedssymptomer.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektiv kognitiv præstation baseret på en sammensat score for eksekutive funktioner fra CANTAB
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) eksekutive funktioner sammensat score (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] og Stocking of Cambridge [SOC], der spænder fra 0 til 100 med højere score, der afspejler dårligere eksekutive funktioner.
Ved baseline og 24 uger efter starten af ​​interventionen
Geriatrisk angstindeks
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i geriatrisk angstindeks. GAI-score varierer fra 0 til 20, og højere score betyder mere alvorlige angstsymptomer.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i geriatrisk depressionsskala. GDS-score varierer fra 0 til 15, højere score betyder mere alvorlige depressionssymptomer.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Subjektiv kognitiv svækkelse baseret på kognitivt svigt spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) total score samt antal emner med en score ≥ 3. CFQ'en omfatter 25 emner og total score svarer til summen af ​​alle færdige emner, total score spænder fra 0 til 100.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet baseret på Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. PSQI-score varierer fra 0 til 21, højere score betyder dårligere søvnkvalitet.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på aktigrafi: Søvneffektivitet
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i søvneffektivitet (SE) fra actigraphs. Søvneffektiviteten varierer fra 0 til 100, værdier tættere på 100 betyder større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på aktigrafi: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Sleep Latency (SL) fra actigraphs. Søvnforsinkelse i minutter, højere værdier betyder længere tid til at falde i søvn.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på aktigrafi: Samlet søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Total Sleep Time (TST) fra actigraphs. Samlet søvntid i minutter, højere værdier betyder længere tid brugt i søvn.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på aktigrafi: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra actigraphs. Wake After Sleep Onset på få minutter betyder højere værdier længere tid tilbragt vågen.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Sleep Efficiency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i søvneffektivitet (SE) fra EEG. Søvneffektiviteten varierer fra 0 til 100, værdier tættere på 100 betyder større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Sleep Latency (SL) fra EEG. Søvnforsinkelse i minutter, højere værdier betyder længere tid til at falde i søvn
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Samlet søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Total Sleep Time (TST) fra EEG. Samlet søvntid i minutter, højere værdier betyder længere tid brugt i søvn.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra EEG. Wake After Sleep Onset på få minutter betyder højere værdier længere tid tilbragt vågen.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Slow Wave Activity
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Slow Wave Activity (SWA) effekttæthed fra EEG.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Objektive søvnmålinger baseret på EEG: Slow Wave Sleep
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Slow Wave Sleep (SWS) fra EEG. Slow Wave Sleep på minutter, højere værdier betyder længere tid brugt i Slow Wave Sleep.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Subjektive søvnmålinger baseret på søvndagbøger: Søvneffektivitet
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i søvneffektivitet (SE) fra søvndagbøger. Søvneffektiviteten varierer fra 0 til 100, værdier tættere på 100 betyder større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Subjektive søvnmålinger baseret på søvndagbøger: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Sleep Latency (SL) fra søvndagbøger. Søvnforsinkelse i minutter, højere værdier betyder længere tid til at falde i søvn.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Subjektive søvnmålinger baseret på søvndagbøger: Samlet søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Total Sleep Time (TST) fra søvndagbøger. Samlet søvntid i minutter, højere værdier betyder længere tid brugt i søvn.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Subjektive søvnmålinger baseret på søvndagbøger: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra søvndagbøger. Wake After Sleep Onset på få minutter betyder højere værdier længere tid tilbragt vågen.
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Rapid Visual Information Processing (RVP)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Rapid Visual Information Processing RVP - A' (følsomhed over for målsekvensen) og sandsynlighed for falsk alarm (interval: 0,00 - 1,00; dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Spatial Span (SSP)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i rumlig spændvidde [SSP - Forward/Reverse Span Lengths (interval: 2-9; dårlig til god]
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Spatial Working Memory [SWM - Antal gange, hvor forsøgspersonen ukorrekt besøger en boks, hvori der tidligere er fundet et token (interval: 0 - ∞; god til dårlig)].
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Paired Associates Learning (PAL)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Paired Associates Learning [PAL - Samlede fejl justeret (interval: 0 - 70; god til dårlig; Første forsøgs hukommelsesscore (område: 0-20; dårlig til god)]
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Pattern Recognition Memory (PRM)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i mønstergenkendelseshukommelse [PRM - Procent korrekt øjeblikkelig/forsinket (interval: 0-100; dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Intra-Extra Dimensional Set Shift, IED - antal gange, hvor forsøgspersonen undlod at vælge den stimulus, der var kompatibel med den aktuelle regel på scenen, hvor det ekstradimensionelle skift opstår (interval: 0-50; god til dårlig); Samlede fejl justeret (interval: 0-402; god til dårlig)
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Kognitive præstationer fra CANTAB: Stocking of Cambridge (SOC)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Stocking of Cambridge, SOC - Antal problemer udført med succes i det mindst mulige antal træk (interval: 0 - 12; dårligt til godt); Gennemsnitligt antal træk, der kræves for at fuldføre problemer (interval: 5 - 12; godt til dårligt); Indledende tænketid median (interval: 0 ms til ∞; længere tid kan indikere bedre planlægningsindsats
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Negativ følelsesmæssig bias målt på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Ændring i Emotional Bias Task (EBT) underskalaer fra CANTAB [EBT - andel af forsøg vurderet som 'Happy' (interval: 0-15, dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uger og 24 uger efter start af interventionen
Hukommelseskodning fMRI-aktiveringer
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i fMRI-aktiveringsniveau (vilkårlige enheder) i hippocampus, tindingelappen og præfrontal cortex under hukommelseskodningsopgaven.
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Kognitiv præstation (klassiske neuropsykologiske tests)
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
alle underskalaer fra klassisk neuropsykologisk testbatteri (Trail Making Test A [TMT-A], Digit Symbol Substitution test (WAIS), Boston Naming Test, Digit Span - forward and backward (WAIS), Rey Auditory Verbal Learning test, Logical Memory I og II (Wechsler Memory Scale), Brief Visuospatial Memory Test Revided (BVMT-R), Trail Making Test B [TMT-B], Verbal Fluency Test (fra D-KEFS), Color-Word Interference Test [Stroop test, fra D- KEFS]).
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Kortikal tykkelse måler
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i kortikal tykkelse (mm) i den præfrontale cortex og precuneus.
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i fraktioneret anisotropi af superior longitudinale fasciculus og indre kapsel.
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Hviletilstandsforanstaltninger
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i forholdet mellem adskillelse og integration inden for og mellem standardtilstandsnetværket og det limbiske netværk under hviletilstand målt med funktionel tilslutning.
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
GABA/glutamat-forhold fra magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Ændring i GABA/glutamat-forholdet i den forreste cingulate cortex.
Ved baseline, 24 uger efter starten af ​​interventionen
Behandlingsmedieret sammenhæng mellem ændringer i søvn og kognition
Tidsramme: 10-12 uger og 24 uger efter påbegyndelse af interventionen
Mediationsestimat af, i hvilket omfang eksponering for eCBTi+ forklarer sammenhængen mellem forbedret søvn og forbedret kognition
10-12 uger og 24 uger efter påbegyndelse af interventionen
Tilfredshed fra System Usability Scale
Tidsramme: 10-12 uger efter indgrebets start
Score på System Usability Scale, der afspejler i hvilken grad deltagerne var tilfredse med eCBTi+ og kontrolinterventionen. Procent, der ligger mellem 0 og 100 %.
10-12 uger efter indgrebets start
Teknologi accept
Tidsramme: 10-12 uger efter indgrebets start
Score på den udvidede version af Technology Acceptance Model-2, der afspejler i hvilken grad deltagerne bruger og har til hensigt at bruge eCBTi+ (og kontrolintervention) som implementeret på e-SPACE. Hver proces, der påvirker teknologiaccept, bedømmes på en 7-punkts Likert-skala.
10-12 uger efter indgrebets start
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 10-12 uger efter indgrebets start
Antal gennemførte moduler som et mål for behandlingsadhærens
10-12 uger efter indgrebets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH210177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner