- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06032377
불면증 및 주관적 인지 불만이 있는 노인을 위한 수면 및 정신 건강을 위한 온라인 인지 행동 치료 (e-COSMOS)
2026년 3월 16일 업데이트: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
노인의 뇌 건강을 보호하기 위한 수면 개선: 다중 도메인 웹 플랫폼을 사용하여 불면증에 대한 새로운 인지 행동 프로그램 평가
이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 불면증 및 주관적 기억력 저하가 있는 참가자의 다중 도메인 웹 플랫폼(eCBTi+)을 사용하여 수면 및 정신 건강에 대한 새로운 인지 행동 프로그램을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- eCBTi+ 중재가 대조군 중재와 비교하여 수면(주관적: 불면증 심각도 지수[ISI], 목적: EEG 기반 수면 효율성) 수면 및 정신 건강(노인 불안 지수[GAI] 및 노인 우울증 척도[GDS])을 개선하는지 여부
- eCBTi+ 개입이 통제 개입과 비교하여 인지 능력(주관적: 일상 인지[ECog], 목표: CANTAB 집행 기능 종합 점수)을 향상하는지 여부
연구 개요
상세 설명
불면증 장애가 있는 참가자는 다음을 완료해야 합니다.
- 전화 인터뷰
- 2회의 화상회의(수면 모니터링 장치 설정을 위한 적격성 평가 및 튜토리얼)
- EEG 헤드밴드를 사용한 재택 수면다원검사 9박(3회 x 3박)
- 수면일지 42개 (3회 x 14일)
- 액티그래피 장치 착용 42일 (3회 x 14일)
- 온라인 설문지
- 3가지 인지 테스트 세션
- 10주에 걸쳐 건강에 관한 온라인 정보 모듈 10개
- MRI 하위 그룹: 2명의 직접 테스트
숙면을 취한 참가자는 다음을 완료합니다.
- 전화 인터뷰
- 2회의 화상회의(수면 모니터링 장치 설정을 위한 적격성 평가 및 튜토리얼)
- EEG 헤드밴드를 사용한 재택 수면다원검사 3일
- 14가지 수면 일기
- 액티그래피 장치를 착용한 지 14일
- 온라인 설문지
- 인지 테스트 세션 1회
- MRI 1인실 세션입니다.
또한 연구자들은 불면증 및 주관적 기억력 저하가 있는 참가자의 결과를 좋은 수면자 그룹과 비교하여 이미징 데이터에 대한 규범적인 값을 갖습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thien Thanh Dang-Vu, MD PhD
- 전화번호: 3540 +1 (514) 340-3540
- 이메일: tt.dangvu@concordia.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Robillard, PhD
- 전화번호: 6279 +1 (613) 722-6521
- 이메일: rebecca.robillard@uottawa.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z7K4
- 모병
- The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
-
수석 연구원:
- Rébecca Robillard, PhD
-
연락하다:
- Rébecca Robillard, PhD
- 전화번호: 6095 +1 613-722-6521
- 이메일: e-cosmos@uottawa.ca
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- 모병
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
-
연락하다:
- Florence Pomares, PhD
- 전화번호: 4790 +1 514-340-3540
- 이메일: e-cosmos@criugm.qc.ca
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수석 연구원:
- Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함
- 가입 당시 60세 이상
- 불면증 장애에 대한 DSM-5 기준(수면 상태 지표, SCI ≤ 16)
- 주관적 기억력 감퇴
- 프랑스어나 영어를 읽고 이해하는 능력
- 스마트폰이나 태블릿을 사용하고 집에서 인터넷에 연결할 수 있는 능력
- 최면제 또는 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 연구 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 복용량을 유지한 경우
제외
- 퀘벡이나 온타리오 이외의 지역에 위치
- 현재 입원 중이거나 계획된 큰 수술
- 교정되지 않은 심각한 청력 또는 시력 장애
- 주요 신경인지 장애 또는 경도 인지 장애(MCI) 진단 보고
- T-MoCA < 17에서 주요 신경인지 장애 또는 MCI를 암시하는 성능
- 정신분열증 또는 양극성 장애 진단 보고
- MINI에서 정신병 또는 양극성 장애에 대한 진단 또는 양성 검사를 보고했습니다.
- 수정된 컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 높은 자살 위험
- 치료되지 않은 다른 수면 장애(예: 수면 장애 호흡 장애(OSA), REM 수면 행동 장애(RBD), 하지 불안 증후군(RLS); 치료되고 조절된 OSA 또는 RLS가 있는 개인은 제외되지 않음)에 대해 보고된 진단 또는 양성 선별 검사
- 레벨 3 가정 수면 무호흡증 검사에서 무호흡-저호흡 지수 >10 또는 CPAP 개인의 경우 잔류 AHI >10
- 현재 교대근무
- 현재 CBT를 받고 있습니다
- 잦은 음주(주당 10잔 이상 또는 주 3회), 수면을 위해 주 3회 음주, 대마초 사용(주 1회 이상) 또는 불법 약물 사용(한 달에 1회 이상)
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우
신경영상에 대한 추가 제외 기준
- 지난 2주 동안 향정신성(최면제 포함) 약물을 복용한 경우
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 밀실 공포증)
- 참여 MRI 센터(몬트리올, 오타와)에 올 수 없거나 방문할 의사가 없는 경우
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 질병; 특히:
- 현재 신경학적 장애(예: 지난 1년 동안의 발작을 동반한 간질, 지난 3개월 동안의 뇌진탕, 다발성 경화증, 파킨슨병)
- 뇌 병변의 과거 병력(예: 뇌출혈, 뇌종양, 뇌 수술이 필요한 모든 상태)
- 지난 3개월 이내에 대수술(예: 전신 마취가 필요한)
- 치료되지 않은 갑상선 질환
- 수면을 방해하는 것으로 자체 보고된 만성 통증 증후군(예: 편두통, 섬유근육통, 류마티스 관절염)
- 지난 3개월 동안 최근에 발생한 심각한 감염(예: 폐렴, 신장 감염)
- 활동성 암 또는 암 치료 후 2년 미만의 치료를 받은 암
좋은 수면자를 위한 포함/제외 기준 인지적 불만이 없는 25명의 좋은 수면자는 위에서 설명한 동일한 기준에 따라 MRI 세션의 대조군으로 모집됩니다. 단, SCI ≥ 17은 불면증으로 평가된 만성 불면증 진단 기준을 충족하지 않습니다. SCID 모듈이 있고 주관적 기억력 저하가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증, 불안, 우울증에 대한 온라인 인지 행동 치료
불면증, 불안 및 우울증에 대한 인지 행동 치료의 10가지 자기주도 모듈이 일주일에 한 번 온라인으로 제공됩니다.
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이 개입은 모든 핵심 CBTi 구성 요소를 다루는 모듈을 통해 불면증, 불안 및 우울증을 해결합니다: 불면증, 이완, 인지 재구성, 자극 제어, 수면 제한 및 스트레스 관리에 대한 심리 교육; 불안과 기분 저하에 대한 심리 교육, 행동 활성화 전략, 반추를 더 잘 관리하기 위한 전략도 포함됩니다.
모듈은 노년층에게 적합하며 짧은 텍스트, 그림, 피드백이 포함된 퀴즈, 대화형 연습, 로그북, 오디오 및 비디오 녹음이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노년기 영양 및 의사소통에 대한 온라인 개입
건강한 영양 습관 및 의사소통 전략에 관한 10개의 자기주도 모듈이 일주일에 한 번 온라인으로 제공됩니다.
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이 개입은 의사소통과 노화뿐만 아니라 건강한 영양 습관도 다룹니다.
모듈은 노년층에게 적합하며 짧은 텍스트, 그림, 피드백이 포함된 퀴즈, 대화형 연습, 로그북, 오디오 및 비디오 녹음이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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불면증 심각도 지수의 변화.
ISI 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증 증상이 심함을 의미한다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 실행 기능에 대한 종합 점수를 기반으로 한 객관적인 인지 성능
기간: 기준시점과 중재 시작 후 24주째
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB) 집행 기능 종합 점수(Intra-Extra Dimensional Set Shift[IED] 및 Stocking of Cambridge[SOC]의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 집행 기능이 좋지 않음을 반영합니다.
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기준시점과 중재 시작 후 24주째
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노인불안지수
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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노인불안지수의 변화.
GAI 점수의 범위는 0~20점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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노인 우울증 척도
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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노인 우울증 척도의 변화.
GDS 점수의 범위는 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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인지 장애 설문지를 기반으로 한 주관적 인지 장애
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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인지 장애 설문지(CFQ) 총점 및 점수가 3점 이상인 항목 수의 변화. CFQ는 25개 항목으로 구성되며 총점은 완료된 모든 항목의 합계에 해당하며 총점 범위는 0~100입니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수에 따른 수면의 질
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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피츠버그 수면의 질 지수 변화.
PSQI 점수의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래피를 기반으로 한 객관적인 수면 측정: 수면 효율
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래프의 수면 효율(SE) 변화.
수면 효율의 범위는 0에서 100까지이며, 100에 가까울수록 수면 효율이 높아집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래피를 기반으로 한 객관적인 수면 측정: 수면 지연
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래프의 수면 지연 시간(SL) 변화.
분 단위의 수면 대기 시간, 값이 클수록 잠들기까지의 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래피를 기반으로 한 객관적인 수면 측정: 총 수면 시간
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래프의 총 수면 시간(TST) 변화.
총 수면 시간(분), 값이 클수록 수면에 소요되는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래피에 기반한 객관적인 수면 측정: Wake After Sleep Onset
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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액티그래프의 WASO(Wake After Sleep Onset) 변화.
수면 시작 후 깨우기(분), 값이 클수록 깨어 있는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG 기반의 객관적인 수면 측정: 수면 효율
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 수면 효율(SE) 변화. 수면 효율의 범위는 0에서 100까지이며, 100에 가까울수록 수면 효율이 높아집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG 기반의 객관적인 수면 측정: 수면 지연(Sleep Latency)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 수면 지연 시간(SL) 변화. 분 단위의 수면 대기 시간, 값이 클수록 잠들기까지의 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG 기반의 객관적인 수면 측정: 총 수면 시간
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 총 수면 시간(TST) 변화.
총 수면 시간(분), 값이 클수록 수면에 소요되는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG: Wake After Sleep Onset 기반의 객관적인 수면 측정
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 WASO(Wake After Sleep Onset) 변화. 수면 시작 후 깨우기(분), 값이 클수록 깨어 있는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG 기반의 객관적인 수면 측정: 서파 활동(Slow Wave Activity)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 SWA(서파 활동) 전력 밀도 변화.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG 기반의 객관적인 수면 측정: 서파수면(Slow Wave Sleep)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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EEG의 서파수면(SWS) 변화. 서파 절전(분), 값이 클수록 서파 절전에 소요되는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기를 바탕으로 한 주관적 수면 측정: 수면 효율
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기의 수면 효율(SE) 변화.
수면 효율의 범위는 0에서 100까지이며, 100에 가까울수록 수면 효율이 높아집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기를 바탕으로 한 주관적인 수면 측정: 수면 지연
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기의 수면 지연 시간(SL) 변화.
분 단위의 수면 대기 시간, 값이 클수록 잠들기까지의 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기를 바탕으로 한 주관적 수면 측정: 총 수면 시간
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기의 총 수면 시간(TST) 변화.
총 수면 시간(분), 값이 클수록 수면에 소요되는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기를 기반으로 한 주관적 수면 측정: 수면 시작 후 기상
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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수면 일기의 WASO(Wake After Sleep Onset) 변화.
수면 시작 후 깨우기(분), 값이 클수록 깨어 있는 시간이 길어집니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: 신속한 시각 정보 처리(RVP)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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신속한 시각 정보 처리 RVP의 변화 - A'(표적 시퀀스에 대한 민감도) 및 허위 경보 확률(범위: 0.00 - 1.00; 나쁨에서 좋음)].
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: 공간 범위(SSP)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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공간 범위 변경 [SSP - 정방향/역방향 범위 길이(범위: 2-9, 나쁨에서 좋음)]
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: 공간 작업 메모리(SWM)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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공간 작업 메모리의 변화 [SWM - 대상이 이전에 토큰이 발견된 상자를 잘못 다시 방문한 횟수(범위: 0 - ; 좋음에서 나쁨)].
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성과: PAL(Paired Associates Learning)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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짝을 이루는 동료 학습의 변화 [PAL - 조정된 총 오류(범위: 0 - 70, 좋음에서 나쁨, 첫 번째 시도 메모리 점수(범위: 0-20, 나쁨에서 좋음))]
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: 패턴 인식 메모리(PRM)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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패턴 인식 메모리의 변화 [PRM - 즉시/지연된 올바른 비율(범위: 0-100; 나쁨에서 좋음)].
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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내부 추가 차원 세트 이동, IED - 추가 차원 이동이 발생하는 단계에서 피험자가 현재 규칙과 호환되는 자극을 선택하지 못한 횟수(범위: 0-50; 좋음에서 나쁨) 조정된 총 오류(범위: 0-402, 좋음에서 나쁨)
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB의 인지 성능: Stocking of Cambridge(SOC)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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Stocking of Cambridge, SOC - 가능한 최소 이동 횟수(범위: 0 - 12, 나쁨에서 좋음)로 성공적으로 완료한 문제 수; 문제를 완료하는 데 필요한 평균 이동 횟수(범위: 5 - 12, 좋음에서 나쁨) 초기 사고 시간 중앙값(범위: 0ms~무한대, 시간이 길수록 더 나은 계획 노력을 의미할 수 있음)
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)에서 측정된 부정적인 감정 편향
기간: 기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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CANTAB [EBT - '행복'으로 평가된 시험의 비율(범위: 0-15, 나쁨에서 좋음)]의 감정적 편견 작업(EBT) 하위 척도의 변경입니다.
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기준시점, 개입 시작 후 10~12주 및 24주
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메모리 인코딩 fMRI 활성화
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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메모리 인코딩 작업 중 해마, 측두엽 및 전두엽 피질의 fMRI 활성화 수준(임의 단위)의 변화.
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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인지 성능(고전적인 신경 심리학 테스트)
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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고전적인 신경 심리학 테스트 배터리(Trail Making Test A [TMT-A], 숫자 기호 대체 테스트(WAIS), 보스턴 이름 지정 테스트, 숫자 범위 - 앞으로 및 뒤로(WAIS), Rey 청각 언어 학습 테스트, 논리 기억 I 및 II(Wechsler Memory Scale), 간략한 시공간 기억 테스트 개정(BVMT-R), 트레일 만들기 테스트 B[TMT-B], 언어 유창성 테스트(D-KEFS에서), 색상 단어 간섭 테스트[Stroop 테스트, D-에서 케프]).
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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피질 두께 측정
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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전두엽 피질과 설전의 피질 두께(mm)의 변화.
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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분수 이방성
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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상부 세로 다발과 내부 캡슐의 부분 이방성의 변화.
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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휴식 상태 조치
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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기능적 연결로 측정된 휴식 상태 동안 기본 모드 네트워크와 변연계 내부 및 그 사이의 분리와 통합 사이의 비율이 변경됩니다.
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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자기공명 분광법을 통한 GABA/글루타메이트 비율
기간: 기준시점, 개입 시작 후 24주째
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전대상피질의 GABA/글루타메이트 비율의 변화.
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기준시점, 개입 시작 후 24주째
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수면과 인지 변화 사이의 치료 매개 연관성
기간: 개입 시작 후 10~12주 및 24주째
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ECBTi+에 대한 노출이 수면 개선과 인지 개선 사이의 연관성을 설명하는 정도에 대한 중재 추정치
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개입 시작 후 10~12주 및 24주째
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시스템 사용성 규모 만족도
기간: 개입 시작 후 10~12주
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참가자가 eCBTi+ 및 제어 개입에 만족한 정도를 반영하여 시스템 사용성 척도에 대한 점수를 매깁니다.
0~100% 범위의 백분율입니다.
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개입 시작 후 10~12주
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기술수용
기간: 개입 시작 후 10~12주
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참가자가 e-SPACE에 구현된 eCBTi+(및 제어 개입)를 사용하고 사용하려는 정도를 반영하여 기술 수용 모델-2의 확장 버전에 점수를 매깁니다.
기술 수용에 영향을 미치는 각 프로세스는 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
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개입 시작 후 10~12주
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치료 준수
기간: 개입 시작 후 10~12주
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치료 순응도를 측정하기 위해 완료된 모듈 수
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개입 시작 후 10~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BH210177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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