Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online COgnitieve gedragstherapie voor slaap en geestelijke gezondheid voor oudere volwassenen met slapeloosheid en subjectieve cognitieve klachten (e-COSMOS)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Verbetering van de slaap om de gezondheid van de hersenen bij oudere volwassenen te beschermen: beoordeling van een nieuw cognitief gedragsprogramma voor slapeloosheid met behulp van een multidomein webplatform

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het beoordelen van een nieuw cognitief-gedragsprogramma voor slaap en geestelijke gezondheid met behulp van een multidomein webplatform (eCBTi+) bij deelnemers met slapeloosheid en subjectieve geheugenverlies. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of de eCBTi+-interventie de slaap verbetert (subjectief: Insomnia Severity Index [ISI], doelstelling: EEG-gebaseerde slaapefficiëntie) slaap en geestelijke gezondheid (Geriatric Anxiety Index [GAI] en Geriatric Depression Scale [GDS]) vergeleken met de controle-interventie
  • Of de eCBTi+ interventie de cognitieve vaardigheden verbetert (subjectief: Everyday Cognition [ECog], doelstelling: CANTAB executieve functies samengestelde score) vergeleken met de controle-interventie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met een slapeloosheidsstoornis voltooien:

  • Een telefonisch interview
  • Twee videoconferenties (beoordeling van geschiktheid en tutorial voor het instellen van slaapmonitoringsapparatuur)
  • 9 nachten polysomnografie thuis met een EEG-hoofdband (3 keer x 3 nachten)
  • 42 slaapdagboeken (3 keer x 14 dagen)
  • 42 dagen met een actigrafieapparaat (3 keer x 14 dagen)
  • Online vragenlijsten
  • 3 cognitieve testsessies
  • 10 modules online informatie over gezondheid, gedurende 10 weken
  • In MRI-subgroep: 2 persoonlijke tests

Goede slaper-deelnemers voltooien:

  • Een telefonisch interview
  • Twee videoconferenties (beoordeling van geschiktheid en tutorial voor het instellen van slaapmonitoringsapparatuur)
  • 3 nachten polysomnografie thuis met een EEG-hoofdband
  • 14 slaapdagboeken
  • 14 dagen met een actigrafieapparaat
  • Online vragenlijsten
  • 1 cognitieve testsessie
  • 1 persoonlijke sessie voor MRI.

Daarnaast zullen onderzoekers de uitkomsten van deelnemers met slapeloosheid en subjectieve geheugenverlies vergelijken met een groep goede slapers om normatieve waarden te krijgen voor beeldgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • Werving
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Werving
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie

  • leeftijd 60 jaar of ouder op het moment van inschrijving
  • DSM-5-criteria voor slapeloosheidsstoornis (Sleep Condition Indicator, SCI ≤ 16)
  • subjectief geheugenverlies
  • vermogen om Frans of Engels te lezen en te begrijpen
  • mogelijkheid om een ​​smartphone of tablet te gebruiken en toegang tot een internetverbinding thuis
  • Als u hypnotische of psychotrope medicatie gebruikt, moet u gedurende ten minste 2 maanden vóór deelname aan het onderzoek een stabiele dosering hebben gehad

Uitsluiting

  • gelegen buiten Québec of Ontario
  • huidige ziekenhuisopname of geplande grote operatie
  • ongecorrigeerde ernstige gehoor- of gezichtsstoornis
  • gerapporteerde diagnose van ernstige neurocognitieve stoornis of milde cognitieve stoornis (MCI)
  • prestatie die wijst op een ernstige neurocognitieve stoornis of MCI op T-MoCA < 17
  • gerapporteerde diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis
  • gerapporteerde diagnose of positieve screening op de MINI voor psychotische of bipolaire stoornissen
  • hoog suïcidaal risico, zoals beoordeeld aan de hand van de aangepaste Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  • gerapporteerde diagnose of positieve screening op een andere onbehandelde slaapstoornis (bijv. slaapstoornis met ademhalen (OSA), REM-slaapgedragsstoornis (RBD), rustelozebenensyndroom (RLS); personen met behandelde en gecontroleerde OSA of RLS worden niet uitgesloten)
  • apneu-hypopneu-index >10 op een slaapapneutest van niveau 3 thuis of resterende AHI >10 voor personen die CPAP gebruiken
  • huidige ploegendienst
  • ontvangt momenteel CGT
  • frequent alcoholgebruik (>10 glazen/week of 3 keer/week), of gebruik van alcohol 3x/week om te slapen, of gebruik van cannabis (meer dan één keer per week) of illegale drugs (meer dan één keer per maand)
  • meer dan 10 sigaretten/dag roken

Aanvullende uitsluitingscriteria voor neuroimaging

  • psychotrope (inclusief hypnotische) medicatie in de afgelopen 2 weken
  • contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, metalen implantaat, claustrofobie)
  • kan of wil niet naar een van de deelnemende MRI-centra komen (Montreal, Ottawa)
  • medische aandoeningen die waarschijnlijk de slaap beïnvloeden; in het bijzonder:
  • huidige neurologische aandoening (bijvoorbeeld epilepsie met een aanval in het afgelopen jaar, hersenschudding in de afgelopen 3 maanden, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
  • voorgeschiedenis van hersenlaesie (bijvoorbeeld hersenbloeding, hersentumor, elke aandoening waarvoor een hersenoperatie nodig is)
  • een grote operatie (d.w.z. waarvoor algemene anesthesie nodig is) in de afgelopen 3 maanden
  • onbehandelde schildklieraandoening
  • chronisch pijnsyndroom waarvan zelf wordt gerapporteerd dat het de slaap verstoort (bijv. migraine, fibromyalgie, reumatoïde artritis)
  • recente en ernstige infectie in de afgelopen 3 maanden (bijvoorbeeld longontsteking, nierinfectie)
  • actieve kanker of behandelde kanker met post-kankerbehandeling gedurende minder dan 2 jaar

Inclusie-/exclusiecriteria voor goede slapers Vijfentwintig goede slapers zonder cognitieve klachten zullen worden gerekruteerd als controlegroep voor de MRI-sessie volgens dezelfde criteria als hierboven beschreven, behalve dat SCI ≥ 17, die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor chronische slapeloosheid zoals beoordeeld door de slapeloosheid. module van de SCID en geen subjectieve geheugenverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: online cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, angst en depressie
10 zelfgestuurde modules van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, angst en depressie, één keer per week online gegeven
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie voor slaap, angst en depressie
Deze interventie richt zich op slapeloosheid, angst en depressie via modules die alle kerncomponenten van CBTi bestrijken: psycho-educatie over slapeloosheid, ontspanning, cognitieve herstructurering, stimuluscontrole, slaapbeperking en stressmanagement; evenals psycho-educatie over angst en neerslachtigheid, gedragsactivatiestrategieën en strategieën om herkauwers beter te beheersen. De modules zijn aangepast aan ouderen en bevatten korte teksten, afbeeldingen, quizzen met feedback, interactieve oefeningen, logboeken, audio- en video-opnamen.
Andere namen:
  • eCBTi+
Actieve vergelijker: online interventie over voeding en communicatie op oudere leeftijd
10 zelfgestuurde modules over gezonde voedingsgewoonten en communicatiestrategieën, één keer per week online geleverd
Gedragsmatig: voorlichting over gezonde voedingsgewoonten en communicatie op oudere leeftijd
Deze interventie richt zich zowel op gezonde voedingsgewoonten als op communicatie en ouder worden. De modules zijn aangepast aan oudere volwassenen en bevatten korte teksten, afbeeldingen, quizzen met feedback, interactieve oefeningen, logboeken, audio- en video-opnamen
Andere namen:
  • actieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstindex voor slapeloosheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de ernstindex voor slapeloosheid. ISI varieert van 0 tot 28, een hogere score betekent ernstigere slapeloosheidssymptomen.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve cognitieve prestaties op basis van een samengestelde score voor executieve functies uit de CANTAB
Tijdsspanne: Bij baseline en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de samengestelde score van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) voor uitvoerende functies (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] en Stocking of Cambridge [SOC]), variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores slechtere uitvoerende functies weerspiegelen.
Bij baseline en 24 weken na aanvang van de interventie
Geriatrische angstindex
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de geriatrische angstindex. GAI-scores variëren van 0 tot 20 en hogere scores betekenen ernstigere angstsymptomen.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de geriatrische depressieschaal. GDS-scores variëren van 0 tot 15, hogere scores betekenen ernstigere depressiesymptomen.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Subjectieve cognitieve stoornissen op basis van de vragenlijst over cognitief falen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de totale score van de Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) en het aantal items met een score ≥ 3. De CFQ bestaat uit 25 items en de totale score komt overeen met de som van alle voltooide items, met een totaalscorebereik van 0 tot 100.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit gebaseerd op de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh. PSQI-scores variëren van 0 tot 21, hogere scores betekenen een slechtere slaapkwaliteit.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van actigrafie: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaapefficiëntie (SE) ten opzichte van actigraphs. De slaapefficiëntie varieert van 0 tot 100, waarden dichter bij 100 betekenen een grotere slaapefficiëntie.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van actigrafie: slaaplatentie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaaplatentie (SL) ten opzichte van actigraphs. Slaaplatentie in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd om in slaap te vallen.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen gebaseerd op actigrafie: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in totale slaaptijd (TST) ten opzichte van actigraphs. Totale slaaptijd in minuten, hogere waarden betekenen een langere slaaptijd.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen gebaseerd op actigrafie: Wake After Sleep Onset
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in Wake After Sleep Onset (WASO) uit actigraphs. Wakker worden na het begin van de slaap in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd wakker.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaapefficiëntie (SE) van EEG. De slaapefficiëntie varieert van 0 tot 100, waarden dichter bij 100 betekenen een grotere slaapefficiëntie.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: slaaplatentie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaaplatentie (SL) ten opzichte van EEG. Slaaplatentie in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd om in slaap te vallen
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in totale slaaptijd (TST) ten opzichte van EEG. Totale slaaptijd in minuten, hogere waarden betekenen een langere slaaptijd.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: Wake After Sleep Onset
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in Wake After Sleep Onset (WASO) van EEG. Wakker worden na het begin van de slaap in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd wakker.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: Slow Wave Activity
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de vermogensdichtheid van Slow Wave Activity (SWA) ten opzichte van EEG.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Objectieve slaapmetingen op basis van EEG: Slow Wave Sleep
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in Slow Wave Sleep (SWS) van EEG. Slow Wave-slaap in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd in Slow Wave-slaap.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Subjectieve slaapmetingen gebaseerd op slaapdagboeken: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaapefficiëntie (SE) uit slaapdagboeken. De slaapefficiëntie varieert van 0 tot 100, waarden dichter bij 100 betekenen een grotere slaapefficiëntie.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Subjectieve slaapmetingen gebaseerd op slaapdagboeken: slaaplatentie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in slaaplatentie (SL) uit slaapdagboeken. Slaaplatentie in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd om in slaap te vallen.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Subjectieve slaapmetingen gebaseerd op slaapdagboeken: totale slaaptijd
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de totale slaaptijd (TST) uit slaapdagboeken. Totale slaaptijd in minuten, hogere waarden betekenen een langere slaaptijd.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Subjectieve slaapmetingen gebaseerd op slaapdagboeken: Wake After Sleep Onset
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in Wake After Sleep Onset (WASO) uit slaapdagboeken. Wakker worden na het begin van de slaap in minuten, hogere waarden betekenen een langere tijd wakker.
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve uitvoeringen van de CANTAB: Rapid Visual Information Processing (RVP)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in snelle visuele informatieverwerking RVP - A' (gevoeligheid voor de doelsequentie) en waarschijnlijkheid van vals alarm (bereik: 0,00 - 1,00; slecht tot goed)].
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve prestaties van de CANTAB: Spatial Span (SSP)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in ruimtelijke overspanning [SSP - voorwaartse/achterwaartse overspanningslengtes (bereik: 2-9; slecht tot goed)
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve prestaties uit de CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in ruimtelijk werkgeheugen [SWM - Aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een doos bezoekt waarin eerder een token is gevonden (bereik: 0 - ∞; goed tot slecht)].
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve prestaties van de CANTAB: Paired Associates Learning (PAL)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in het leren van paired associates [PAL - Totaal aantal fouten aangepast (bereik: 0 - 70; goed tot slecht; Geheugenscore eerste poging (bereik: 0-20; slecht tot goed)]
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve prestaties uit de CANTAB: Pattern Recognition Memory (PRM)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in patroonherkenningsgeheugen [PRM - Percentage correct onmiddellijk/uitgesteld (bereik: 0-100; slecht tot goed)].
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve uitvoeringen van de CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Intra-extra-dimensionale setverschuiving, IED - aantal keren dat de proefpersoon er niet in is geslaagd de stimulus te selecteren die compatibel is met de huidige regel in het stadium waarin de extra-dimensionale verschuiving plaatsvindt (bereik: 0-50; goed tot slecht); Totaal aantal fouten aangepast (bereik: 0-402; goed tot slecht)
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve uitvoeringen van de CANTAB: Stocking of Cambridge (SOC)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Stocking of Cambridge, SOC - Aantal problemen dat met succes is voltooid in het minimaal mogelijke aantal zetten (bereik: 0 - 12; slecht tot goed); Gemiddeld aantal zetten dat nodig is om problemen te voltooien (bereik: 5 - 12; goed tot slecht); Mediaan van de initiële denktijd (bereik: 0 ms tot ∞; langere tijden kunnen wijzen op betere planningsinspanningen
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Negatieve emotionele vooringenomenheid gemeten op de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de subschalen van de Emotionele Bias Taak (EBT) van de CANTAB [EBT - aandeel van onderzoeken beoordeeld als 'Gelukkig' (bereik: 0-15, slecht tot goed)].
Bij aanvang, 10-12 weken en 24 weken na aanvang van de interventie
Geheugencodering fMRI-activaties
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in fMRI-activatieniveau (willekeurige eenheden) in de hippocampus, temporale kwab en prefrontale cortex tijdens de geheugencoderingstaak.
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Cognitieve prestaties (klassieke neuropsychologische tests)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
alle subschalen uit de klassieke neuropsychologische testreeks (Trail Making Test A [TMT-A], Digit Symbol Substitution test (WAIS), Boston Naming Test, Digit Span - forward and backward (WAIS), Rey Auditory Verbal Learning test, Logical Memory I en II (Wechsler-geheugenschaal), korte visueel-ruimtelijke geheugentest herzien (BVMT-R), Trail Making Test B [TMT-B], Verbal Fluency Test (van D-KEFS), Color-Word Interference Test [Stroop-test, van D- KEFS]).
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Corticale diktemetingen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in corticale dikte (mm) in de prefrontale cortex en precuneus.
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in fractionele anisotropie van de superieure longitudinale fasciculus en interne capsule.
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Rusttoestandmaatregelen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de verhouding tussen segregatie en integratie binnen en tussen het standaardmodusnetwerk en het limbische netwerk tijdens de rusttoestand, zoals gemeten met functionele connectiviteit.
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
GABA/glutamaatverhouding uit magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Verandering in de GABA/glutamaatverhouding in de anterieure cingulaire cortex.
Bij aanvang, 24 weken na aanvang van de interventie
Behandelingsgemedieerde associatie tussen veranderingen in slaap en cognitie
Tijdsspanne: Bij 10-12 weken en bij 24 weken na start van de interventie
Mediationschatting van de mate waarin blootstelling aan eCBTi+ het verband verklaart tussen verbeterde slaap en verbeterde cognitie
Bij 10-12 weken en bij 24 weken na start van de interventie
Tevredenheid op basis van systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 10-12 weken na aanvang van de interventie
Score op de System Usability Scale, die de mate weerspiegelt waarin deelnemers tevreden waren met de eCBTi+ en de controle-interventie. Percentage variërend tussen 0 en 100%.
10-12 weken na aanvang van de interventie
Acceptatie van technologie
Tijdsspanne: 10-12 weken na aanvang van de interventie
Score op de uitgebreide versie van het Technology Acceptance Model-2, die de mate weerspiegelt waarin deelnemers de eCBTi+ (en controle-interventie) gebruiken en van plan zijn te gebruiken, zoals geïmplementeerd op e-SPACE. Elk proces dat de acceptatie van technologie beïnvloedt, wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal.
10-12 weken na aanvang van de interventie
Therapietrouw
Tijdsspanne: 10-12 weken na aanvang van de interventie
Aantal voltooide modules als maatstaf voor therapietrouw
10-12 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BH210177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren